嗎丁啉在美國是禁藥嗎 到底還能不能吃

添加日期：2018年8月6日 閱讀：3158

近期，一則《這個藥在美國是禁藥 我們竟把它當(dāng)常備藥》的微信消息刷遍了朋友圈，其中所說的禁藥就是我們非常熟悉的嗎丁啉!小編對這種健康類朋友圈消息向來不感冒，但聽說嗎丁啉是禁藥還是一臉懵逼，因為這款禁藥就躺在小編家里的藥箱啊!相信不僅是小編，很多人的家庭藥箱中都有這款胃藥。

說到嗎丁啉，“胃動力不足，請嗎丁啉幫忙~”“快速緩解不消化、胃脹、脹痛。胃有動力，盡享美好一刻!”從小聽到大的廣告詞就自動蹦到腦海中，影響了很多有消化障礙的人，消化不良、胃脹就會吃上兩片。

然而吃了這么多年的胃藥，竟然是禁藥，到底是怎么回事?

國際用藥警示頻頻 美國禁止上市

嗎丁啉的通用名稱為多潘立酮片(Domperidone)，被作為胃動力藥，緩解消化不良等引起的惡心嘔吐癥狀，也作為復(fù)方產(chǎn)品治療暈動病。1974年由美國楊森公司原創(chuàng)合成，1979年多潘立酮在瑞士和西德以嗎丁啉為商品名獲準上市。1989年，它在中國上市，目前被歸為甲類非處方藥，并被列入國家基本藥物目錄。

但原研藥發(fā)明地美國對這款藥很不客氣，雖然經(jīng)多次申報，多潘立酮始終沒被美國食藥監(jiān)局(FDA)批準 為人用藥上市使用。2004年，F(xiàn)DA發(fā)布警告稱，一切含多潘立酮成分的藥品均非法，同時拒絕相應(yīng)的成品藥和原料藥進入美國。FDA認為，多潘立酮的嚴重不良反應(yīng)包括心律失常、心臟驟停、猝死。

在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。嗎丁啉于1985年在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了9例與多潘立酮相關(guān)的心律失常報告，包括心律不齊、房顫、室性心動過速、心動過緩、心悸、QT間期**和扭轉(zhuǎn)型室性心動過速等，患者年齡范圍為2個月至74歲。

2012年，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布致醫(yī)療專業(yè)人員的信，警告馬來酸多潘立酮與嚴重室性心律失常和心源性猝死風(fēng)險相關(guān)，還提出警示性的建議，比如當(dāng)患者服用多潘立酮期間出現(xiàn)心率異常或心律失常的癥狀，建議停用并立即就醫(yī)，這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。2015年，加拿大衛(wèi)生部更加肯定風(fēng)險相關(guān)性，稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風(fēng)險。加拿大衛(wèi)生部再次建議，開始應(yīng)先以盡可能小的劑量用藥，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。

嗎丁啉到底還能不能吃?

嗎丁啉*初其實在中國是作為止吐藥物上市的，年銷售額不到 100 萬，廠家重新將藥物定位到治療胃動力不足，銷售額每年以數(shù)倍的速度增長，成為一個以十億計的市場。嗎丁啉的暢銷在于它極其準確的定位與深入人心的廣告宣傳。盡管早已過了專利期，國內(nèi)也出現(xiàn)了多種多潘立酮的仿制藥，但嗎丁啉的明星藥地位不可撼動。2015年度，中國非處方藥物協(xié)會公布了中國非處方藥的化學(xué)藥綜合排名，其中消化類藥品中排名第二的即為嗎丁啉。

嗎丁啉在我國批準的適應(yīng)癥包括：消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。非處方藥，很多家庭藥箱常備藥物。從08年開始，嗎丁啉的藥品說明書也在持續(xù)更新。在2012年更新的說明書中，不良反應(yīng)第五條增加了在某些人群心律失常和心源性猝死風(fēng)險的說明。其心臟副作用主要是 QT 間期**和心律失常，因此要避免與其他有類似效應(yīng)的藥物合用，否則猝死的概率大大增加。但大多數(shù)老百姓對此并不知情。

2014年4月，歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布報告，認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風(fēng)險相關(guān)，建議在整個歐盟范圍內(nèi)限制其適應(yīng)癥，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再用于治療其他適應(yīng)癥如脹氣或燒心，并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg，每日*多3次，使用不應(yīng)超過1周。

朋友們?nèi)羰欠�用嗎丁啉�?yīng)嚴格按照藥物說明書和醫(yī)生建議服用，控制好用藥適應(yīng)癥，同時遵循劑量使用，如果有任何不適和疑問，應(yīng)及時咨詢醫(yī)生。

責(zé)任編輯：大花 m.mjwave.cn 2018-8-6 14:08:33

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