“救命藥”價(jià)格成不能承受之重 誰(shuí)來(lái)托底？

添加日期：2018年7月9日 閱讀：1389

近日，一部現(xiàn)實(shí)主義題材的電影《我不是藥神》，將“慢粒性細(xì)胞白血病”患者吃不起高價(jià)進(jìn)口藥，只能鋌而走險(xiǎn)代購(gòu)印度仿制藥的無(wú)奈表現(xiàn)得淋漓盡致，一句“誰(shuí)家還沒(méi)有病人”更是戳中觀眾痛點(diǎn)，催人淚下。

與此同時(shí)，一系列問(wèn)題也被再次拋了出來(lái)：明明是救命藥，為什么就成了“索命藥”?為什么中國(guó)不可以能像印度一樣生產(chǎn)低價(jià)仿制藥?有藥吃不起的悲哀，誰(shuí)敢保證遇不到，當(dāng)生命不能承受之疾來(lái)臨，誰(shuí)來(lái)為我們托底?

“救命藥”價(jià)格高在哪里

一切要從“原研藥”說(shuō)起。原研藥，是指原創(chuàng)性的新藥，需要對(duì)成千上萬(wàn)種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市。

“原創(chuàng)性的新藥問(wèn)世非常艱難，從研發(fā)到上市往往需要十幾億，乃至幾十億美元的投入，*終能成功問(wèn)世的不足10%，目前只有大型跨國(guó)制藥企業(yè)才有能力研制。”一位前進(jìn)口藥企員工告訴筆者。

正因?yàn)槠D難，上市的原研藥會(huì)有一個(gè)專利保護(hù)期，一般是20年，期間不允許對(duì)該藥進(jìn)行仿制，以此保證原研藥生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)回收當(dāng)初投入的成本，并獲取一定的利潤(rùn)，從而有動(dòng)力持續(xù)投入其他原研藥的研發(fā)生產(chǎn)。

我國(guó)為什么不能像印度一樣強(qiáng)仿?

“強(qiáng)仿”，是專利強(qiáng)制許可制度，允許在特殊情況對(duì)專利所有權(quán)進(jìn)行限制。業(yè)內(nèi)**莊一強(qiáng)曾表示，強(qiáng)仿針對(duì)的藥必須具有疾病的外部性，即此病會(huì)影響傳播給別人，比如SARS。其次，針對(duì)的是極度貧困的國(guó)家。

印度是貧窮國(guó)家，為保護(hù)本國(guó)患者充分享有仿制藥，印度會(huì)從國(guó)家層面與國(guó)外藥企大公司交涉強(qiáng)仿。而且印度此前并不承認(rèn)藥品專利，直到2005年加入WTO，才開(kāi)始恢復(fù)藥品專利保護(hù)。

中國(guó)的尷尬之處在于，作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，我們承認(rèn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，而且強(qiáng)仿在中國(guó)行不通。但同時(shí)，我們?cè)谏鐣?huì)保障方面不如發(fā)達(dá)國(guó)家那么完善。

今年5月1日起，包括抗癌藥在內(nèi)的28項(xiàng)進(jìn)口藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅，使我國(guó)實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥都實(shí)現(xiàn)了零關(guān)稅。

同時(shí)減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅，而此前中國(guó)對(duì)于進(jìn)口藥的增值稅普遍在17%左右。相比于占比3%-6%的關(guān)稅，增值稅的大幅下調(diào)對(duì)于藥品價(jià)格的影響會(huì)更加明顯。

政府出面談判殺價(jià)進(jìn)醫(yī)保

從藥企看，不論是專利期還是非專利期藥，并非沒(méi)有降價(jià)的空間。

一方面，中國(guó)是人口大國(guó)，癌癥發(fā)病率接近世界水平，但死亡率高于世界水平，對(duì)癌癥藥有著極大的需求。另一方面，一旦過(guò)了專利期，高價(jià)進(jìn)口藥就會(huì)出現(xiàn)斷崖式降價(jià)。

以一個(gè)超級(jí)大國(guó)的醫(yī)保采購(gòu)為后盾，以國(guó)家的名義出面談判，殺價(jià)勢(shì)在必行。

2015年10月，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等16個(gè)部委(局)建立了藥品價(jià)格談判部際聯(lián)席會(huì)議制度，組織**全面梳理國(guó)內(nèi)專利藥品、**生產(chǎn)藥品狀況，結(jié)合我國(guó)重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，遴選確定首批談判藥品，成立談判小組，制定談判流程和策略，同步建立和完善談判和監(jiān)督工作機(jī)制。

據(jù)悉，首批談判的慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，價(jià)格均被腰斬，甚至更多。

《我不是藥神》的上映，也起到了一定的倒逼作用，一批知名國(guó)際藥企開(kāi)始主動(dòng)降價(jià)。就在電影上映當(dāng)天的7月5日，北京市發(fā)布通知，輝瑞和西安楊森等公司已能通過(guò)北京市藥品陽(yáng)光采購(gòu)自主降價(jià)功能，主動(dòng)申請(qǐng)降低了部分藥品供貨價(jià)格。

公益+藥企，幫扶困難群體

事實(shí)上，一些藥企往往都會(huì)在新藥上市的時(shí)候，聯(lián)合一些公益組織開(kāi)展援助項(xiàng)目。

當(dāng)年格列衛(wèi)上市時(shí)，諾華對(duì)非低保患者施行3+9的“共助計(jì)劃”——患者自費(fèi)承擔(dān)前3個(gè)月藥費(fèi)，后9個(gè)月免費(fèi)領(lǐng)取藥品。進(jìn)入醫(yī)保之前，“格列衛(wèi)”每月藥費(fèi)大幅降低至約6000元，在納入醫(yī)保之后，相關(guān)援助項(xiàng)目也未中斷。

不止是癌癥，針對(duì)其他一些難治的重癥，跨國(guó)藥企也會(huì)針對(duì)低�；颊唛_(kāi)展特別的幫扶計(jì)劃。今年初，由中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)發(fā)起，知名藥企吉利德科學(xué)支持的“上下求索，治好丙肝”——丙肝患者援助項(xiàng)目正式啟動(dòng)。據(jù)悉，該項(xiàng)目由吉利德科學(xué)無(wú)償提供其研制的藥品索華迪，初保基金會(huì)負(fù)責(zé)運(yùn)作實(shí)施。整個(gè)項(xiàng)目捐贈(zèng)總額預(yù)計(jì)超過(guò)兩億元。援助范圍將覆蓋全國(guó) 51 個(gè)城市的 224 家醫(yī)院，首批 4000 多名丙肝患者將有望獲得藥物援助。

值得一提的是，除了藥企，已經(jīng)有越來(lái)愈多的醫(yī)療相關(guān)主體陸續(xù)參與到患者幫扶項(xiàng)目。例如吉利德進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后，選擇了醫(yī)生平臺(tái)醫(yī)聯(lián)作為戰(zhàn)略合作伙伴，在“上下求索，治好丙肝”中，藥企、公益組織和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)合力，為經(jīng)濟(jì)困難尤其是邊遠(yuǎn)地區(qū)的丙肝患者解決就醫(yī)難的問(wèn)題，同時(shí)降低他們的支付壓力。

提高藥品研發(fā)能力是根本

在電影熱映的同時(shí)，輿論也在不斷拷問(wèn)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力，如同中美貿(mào)易戰(zhàn)中反映的“芯片之困”，沒(méi)有強(qiáng)大的科技創(chuàng)新能力，*終都無(wú)法改變被動(dòng)局面。

無(wú)論是創(chuàng)新藥，還是仿制藥，提高研發(fā)能力是根本手段，而政策是第*推動(dòng)力。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2017年由國(guó)務(wù)院、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)、人社部、發(fā)改委、工信部等部門(mén)參與發(fā)布的醫(yī)藥政策文件共計(jì)400余份，遠(yuǎn)超往年。文件內(nèi)容涉及臨床試驗(yàn)管理、新藥審評(píng)審批改革、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面，為促進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，以及滿足公眾臨床用藥需求起到了重要的推動(dòng)作用。

在2018年6月22日國(guó)新辦舉行的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅表示，在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的同時(shí)，也要激勵(lì)藥品仿制。

另外，醫(yī)療大數(shù)據(jù)將在臨床診斷、遠(yuǎn)程監(jiān)控、藥品研發(fā)等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。2017年，為了落實(shí)黨中央“沒(méi)有全民健康就沒(méi)有全面小康”及“推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用”的精神，落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳47號(hào)文件要求，國(guó)家成立了三支醫(yī)療大數(shù)據(jù)國(guó)家隊(duì)，分別由中國(guó)移動(dòng)、中科院、中國(guó)電子牽頭。其中，中電的動(dòng)作*快，當(dāng)年12月即與醫(yī)聯(lián)達(dá)成戰(zhàn)略合作，為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的數(shù)據(jù)分析、醫(yī)療數(shù)據(jù)在單病種領(lǐng)域的應(yīng)用服務(wù)以及以區(qū)域?yàn)閱挝坏腍MO項(xiàng)目助力。醫(yī)療大數(shù)據(jù)同樣可以在商業(yè)保險(xiǎn)中發(fā)揮重要作用，比如新險(xiǎn)種的開(kāi)發(fā)，理賠核保等，解決患者多元化的支付手段。

電影有落幕，而中國(guó)深化醫(yī)療改革之路還在進(jìn)行。盡管任重道遠(yuǎn)，但在政府、商保企業(yè)、公益組織、醫(yī)藥企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)等各類主體機(jī)構(gòu)的共同努力下，電影中“有藥吃不起”的悲涼將不再出現(xiàn)，一切如電影里的那句臺(tái)詞“我相信今后會(huì)越來(lái)越好的”。

生死邊緣，有人為我們托底!

原標(biāo)題：生命不能承受之重疾 誰(shuí)來(lái)托底?

責(zé)任編輯：大花 m.mjwave.cn 2018-7-9 16:02:51

文章來(lái)源：健康界