藥師掛證引發(fā)嚴(yán)重后果,藥商被停業(yè)半年

    添加日期:2018年4月28日 閱讀:2193

    又一藥店被撤銷GSP,原因只有一個——執(zhí)業(yè)藥師“掛證”!

    昨日(4月25日),廣東省清遠(yuǎn)市藥監(jiān)局發(fā)布2018年第1號撤銷GSP認(rèn)證證書公告。

    公告稱,連州市北湖醫(yī)藥連鎖有限公司慧光分店嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,該局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

    按相關(guān)法規(guī),藥商GSP證被撤銷后,至少有半年停業(yè)整改,整改合格,可重新申請,整改不合格,那將無法再持續(xù)經(jīng)營了。

    ▍嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”

    隨著執(zhí)業(yè)藥師掛證的問題日益突出,目前國家以及各地區(qū)將不斷加大監(jiān)管力度,打擊執(zhí)業(yè)藥師掛證。

    在去年年底,國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布《關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告(2017年第190號)》。

    對于這65位“掛證”人員,通告顯示,相關(guān)食藥監(jiān)部門已將其相關(guān)信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)“獎懲記錄”欄,由所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)依照相關(guān)規(guī)定收繳其注冊證,并注銷注冊、對外公示。

    而在近日召開的廣東省食藥監(jiān)局局例行新聞通氣會上,明確《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法(試行)》將于4月15日起實施。

    《辦法》要求,對未按核定的分類設(shè)置條件要求經(jīng)營,擅自降低經(jīng)營條件,經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模與分類不相適應(yīng)的,執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員“掛證”,無法在職在崗履行處方審核、藥學(xué)服務(wù)及質(zhì)量管理等情形的,將按規(guī)定納入藥品安全“黑名單”。

    而在過去兩年,廣東省多地就曾違規(guī)掛職的執(zhí)業(yè)藥師被列入黑名單,存在兼職行為的執(zhí)業(yè)藥師均列入黑名單,并報告廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心收繳注銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證。對一年內(nèi)累計三次不在崗的,一律納入深圳市藥品流通行業(yè)從業(yè)人員“黑名單”。

    目前,全國眾多省份也已出臺嚴(yán)打“掛證藥師”的措施,在此就不再一一列舉。

    ▍掛證風(fēng)險巨大

    根據(jù)藥監(jiān)檢查要求,凡查實藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職的,將被撤銷該企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,對該執(zhí)業(yè)藥師持有的《注冊證書》予以注銷,同時,將該執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職情況通報執(zhí)業(yè)藥師所在單位及其上級主管部門。

    可見,執(zhí)業(yè)藥師掛證,影響的不是個人,而是一家藥店,甚至一家企業(yè)。

    而對于執(zhí)業(yè)藥師掛證的處罰,注銷《注冊證書》、列入黑名單,也并不是*嚴(yán)重的,還有更嚴(yán)重的**處罰。

    根據(jù)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

    換句話說,如果藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥,企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等肯定遭殃,執(zhí)業(yè)藥師能脫得了干系嗎?

    責(zé)任編輯:田月華 m.mjwave.cn 2018-4-28 15:24:59

    文章來源:賽柏藍(lán)

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本文標(biāo)簽: 藥師掛證
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