添加日期：2018年4月18日 閱讀：1683
國家藥監(jiān)局成立后，局長書記**表態(tài)全年五大工作重點。都與械企密切相關。
4月17日，國家藥品監(jiān)督管理局召開干部大會，深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，動員部署機構改革工作，研究謀劃藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展思路和舉措。國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長李利發(fā)表講話，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅主持。
李利在會上指出，認真研究和解決改革發(fā)展中出現的新情況、新問題，著力創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管能力，防控安全風險。要守住底線，強化全過程監(jiān)管，加強安全隱患排查，提升應急處置能力，嚴防嚴管嚴控藥品安全風險。
對于下一階段的工作重點，焦紅從5個方面進行了安排。
一是要深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。抓緊開展法律法規(guī)和配套制度的制修訂，鼓勵創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械及時進入市場，優(yōu)化審評審批流程，提高審評質量和效率，繼續(xù)推進仿制藥質量和療效一致性評價。
二是要加強藥品醫(yī)療器械化妝品的日常監(jiān)管。繼續(xù)堅持風險管理的理念，堅持問題導向，強化高風險產品的監(jiān)管，加強現場檢查，切實壓實企業(yè)主體責任，進一步加強監(jiān)督抽驗和不良事件監(jiān)測工作，嚴防嚴管嚴控風險隱患。
三是要進一步加大違法違規(guī)行為打擊力度，重拳出擊、重典治亂，重點打擊依托互聯網制假售假行為，對不法分子持續(xù)保持高壓態(tài)勢。
四是要積極推進“智慧監(jiān)管”、“陽光監(jiān)管”，加快推進藥品、醫(yī)療器械、化妝品數據庫建設，大力推進行政許可電子化工作，逐步建立品種檔案庫，加大政務信息公開力度，定期公布抽檢、檢查、處罰等監(jiān)管信息，提高監(jiān)管透明度。
五是要加強專業(yè)化隊伍建設。加強職業(yè)化審評員檢查員隊伍建設。強化對檢查員的系統培訓和管理，拓展檢查員職業(yè)發(fā)展空間，把專業(yè)技術人才留在監(jiān)管第*線。
從以上五點可以看出，國家藥監(jiān)局的工作在機構改革前后，形成了良好的延續(xù)性，藥品醫(yī)療器械審評審批改革作為這幾年來的重點改革，仍將得到強化；全流程的抽檢、飛檢和日常檢查，也將得以加強；同時以高壓姿態(tài)對付違規(guī)者，重拳出擊、重典治亂，特別提出了要整治網絡銷售這塊，在商場總局體系下，應當能夠做到更為徹底的監(jiān)管。
可以說，監(jiān)管不會放松，械企不可松懈，違者后果嚴重。
文章來源：賽柏藍器械
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