添加日期:2018年4月13日 閱讀:1463
剛剛,國務院常務會議決定,5月1日起,進口抗癌藥全部實行零關稅!
國務院總理4月12日主持召開國務院常務會議,決定對進口抗癌藥實施零關稅并鼓勵創(chuàng)新藥進口。
▍國務院開會送進口抗癌藥5大利好
為減輕廣大患者特別是癌癥患者藥費負擔并有更多用藥選擇,會議決定:
一是從2018年5月1日起,將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降至零,使我國實際進口的全部抗癌藥實現(xiàn)零關稅。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進口環(huán)節(jié)增值稅稅負。
二是抓緊研究綜合措施,采取政府集中采購、將進口創(chuàng)新藥特別是急需的抗癌藥及時納入醫(yī)保報銷目錄等方式,并研究利用跨境電商渠道,多措并舉消除流通環(huán)節(jié)各種不合理加價,讓群眾切實感受到急需抗癌藥的價格有明顯降低。
三是加快創(chuàng)新藥進口上市。將臨床試驗申請由批準制改為到期默認制,對進口化學藥改為憑企業(yè)檢驗結果通關,不再逐批強制檢驗。
四是加強知識產(chǎn)權保護。對創(chuàng)新化學藥設置*高6年的數(shù)據(jù)保護期,保護期內不批準同品種上市。對在中國與境外同步申請上市的創(chuàng)新藥給予*長5年的專利保護期限補償。
五是強化質量監(jiān)管,加強進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,嚴打制假售假。
除總理此前提出的進口抗癌藥實現(xiàn)零關稅外,此次常務會議還提出將進口抗癌藥及時納入醫(yī)保、加快上市速度、設置數(shù)據(jù)保護期和專利保護期限補償、嚴打制售假藥4項利好進口抗癌藥的政策。
▍中成藥再承壓
2015年,中國腫瘤藥市場規(guī)模已接近1000億元人民幣,此前六年年均增長超過17%,2017年腫瘤藥市場規(guī)模超1200億元人民幣。
一直以來,我國腫瘤藥市場主要被進口藥企所壟斷,如羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、禮來等。
目前,根據(jù)財政部2017年*新關稅稅率調整,我國進口藥品*惠國稅率為2%-4%,而普通稅率*高則可達80%,此外還有增值稅17%。
顯然,一方面,將該類藥品的進口稅率降至0有利于提高患者用藥的可及性,從而提高進口抗癌藥的市場占有率。
另一方面,加快審批進度還有利于藥企盡快搶占市場。僅這兩點搭配上廣闊的中國市場,對于任何一家企業(yè)無疑都有不小的誘惑力。
據(jù)賽柏藍特約撰稿作者燁華的統(tǒng)計,2017年全球前20位腫瘤藥中還有8個藥品尚未在我國上市,還有不到一個月的時間,新的關稅標準就將執(zhí)行。屆時,進口抗癌藥在我國的上市速度必將大大加快!
注:根據(jù)魔方和CFDA批文庫整理,供參考。
根據(jù)南京圣和藥業(yè)IPO招股書顯示,2015年,我國腫瘤中成藥市場達254億元,僅占同期腫瘤市場規(guī)模的25.4%。
一旦橫掃國際市場的進口抗癌藥零關稅進入中國市場,市場占有量本就有限的腫瘤中成藥將再迎嚴峻挑戰(zhàn)!
文章來源: 賽柏藍器械
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