醫(yī)藥公司IPO上市被否,關(guān)鍵這些事沒搞對!

    添加日期:2018年3月20日 閱讀:1535

    藥企**上市對于公司所有原始股東來說,是一次財富暴增的機會,那么,近一年來,那些被擋IPO在這道門外的藥企都是因為什么原因被否的呢?我們通過對相關(guān)問題的分析,幫忙走在IPO路上的藥企診斷自身存在的問題,并對已上市及未上市的藥企在運營管理上提供一些參考和借鑒。

    ▍研究背景

    據(jù)前不完全統(tǒng)計,截止2017年11月24日,醫(yī)療醫(yī)藥類IPO有50家企業(yè)上會,占比10.8%(發(fā)審委共審核461家)。其中40家過會,10家被否,醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)類IPO過會率為80%,低于平均水平84%。截止11月23日,目前醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)IPO在審排隊企業(yè)至少有29家,占比5.6%。

    醫(yī)療醫(yī)藥類企業(yè)IPO審核關(guān)注點主要集中在以下方面: 內(nèi)控的有效性及會計基礎(chǔ)的規(guī)范性,財務(wù)狀況異常,可持續(xù)盈利能力、關(guān)聯(lián)交易及關(guān)聯(lián)關(guān)系和股權(quán)問題等。

    對于影響醫(yī)藥行業(yè)IPO過會率降低背后的因素,不僅要從個體醫(yī)藥企業(yè)自身的角度去挖掘,也要從國家政策環(huán)境以及整個醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境去分析。

    ▍醫(yī)藥公司IPO 被否影響因素

    (一)國家政策環(huán)境影響

    1、企業(yè)IPO審核尺度驟然縮緊

    2017年10月, 新一屆發(fā)審會成立之后,發(fā)審委嚴把過會企業(yè)質(zhì)量關(guān),自10月17日開工以來,新一屆審委審核了25家公司的IPO申請,其中6家被否,3家暫緩表決,16家獲得通過,通過率僅為64%。

    從審核情況來看,對于IPO的審核越來越嚴格,這是為資本市場嚴把關(guān)的重要表現(xiàn)?傮w上,被否企業(yè)數(shù)量在攀升,統(tǒng)計顯示,截至12月20日已有81家企業(yè)**(IPO)被否,已經(jīng)超過去年全年否決總數(shù)三倍多,其中絕大多數(shù)均被發(fā)審委質(zhì)疑其持續(xù)經(jīng)營能力。所以對于正在進行IPO的醫(yī)藥企業(yè)來說,審核形勢更加嚴峻。

    2、“兩票制”實施的影響

    據(jù)觀察,上半年證監(jiān)會對于醫(yī)藥企業(yè)IPO的相關(guān)反饋意見中,對“兩票制”非常重視,而“兩票制”也恰恰構(gòu)成了醫(yī)藥企業(yè)IPO高否決率的關(guān)鍵因素。

    所謂“兩票制”,主要是指藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票,經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票,以“兩票”替代目前常見的七票、八票,減少流通環(huán)節(jié)的層層盤剝。目前,兩票制對制藥企業(yè)的影響主要是銷售模式轉(zhuǎn)變帶來的銷售費用上漲,或回款結(jié)算方式變化等原因?qū)е禄乜顗毫υ黾右约盎乜钪芷诶L!皟善敝啤贝蚱屏藗鹘y(tǒng)利益分配的格局,導致經(jīng)營受到影響,業(yè)績出現(xiàn)不同程度的下滑。因此,“兩票制”間接導致醫(yī)藥企業(yè)財務(wù)狀況異常,可持續(xù)盈利能力下降,從而影響企業(yè)年報,阻礙部分醫(yī)藥企業(yè)IPO審批進程。

    3、“一致性評價”的影響

    仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進行質(zhì)量一致性評價,即仿制藥質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致性的水平。國家食品藥品監(jiān)督管理局于2015年11月18日發(fā)布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》明確指出,2007年10月1日前批準的國家基本藥物目錄中化學藥品仿制藥口服固體制劑,必須在2018年底前完成一致性評價,否則將注銷批準文號。其它仿制藥則是在**品種通過一致性評價后,其余相同品種在三年內(nèi)仍未通過評價的,也將被注銷批準文號。

    證監(jiān)會要求申請IPO的醫(yī)藥公司披露其仿制產(chǎn)品是否通過一致性評價,發(fā)行人存在未能通過仿制藥一致性評價的風險,則需要:

    (1)披露發(fā)行人自產(chǎn)、代理產(chǎn)品按照原研藥、仿制藥進行分類的情況;

    (2)對于發(fā)行人自產(chǎn)、代理產(chǎn)品屬于仿制藥的,披露一致性評價進展情況及其影響,包括但不限于:截至目前已經(jīng)通過一致性評價的品種、通過時間、各期銷售金額,正在開展一致性評價的品種及進展情況、各期銷售金額、預(yù)計通過時間、期限要求、通過一致性評價是否存在障礙以及對發(fā)行人未來經(jīng)營業(yè)績的具體影響,尚未開展一致性評價的品種、各期銷售金額、預(yù)計開展時間、期限要求、通過一致性評價是否存在障礙以及對未來經(jīng)營業(yè)績的具體影響;

    (3)結(jié)合發(fā)行人代理產(chǎn)品情況,補充披露因代理產(chǎn)品未能通過仿制藥一致性評價對發(fā)行人未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響的風險。

    因此,是否通過一致性評價對醫(yī)藥企業(yè)的IPO審核具有重大影響。

    (二)醫(yī)藥行業(yè)整體環(huán)境影響

    1、商業(yè)賄賂問題 (例:圣和藥業(yè)、威爾曼制藥、愛威科技、圣華曦藥業(yè))

    由于我國醫(yī)療體制問題,多數(shù)醫(yī)院存在以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)象,醫(yī)藥公司亦依賴銷售代表公關(guān)進入醫(yī)院機構(gòu)采購體系,商業(yè)賄賂成為行業(yè)潛規(guī)則。商業(yè)賄賂情節(jié)嚴重的,行賄和受賄者均將面臨刑事處罰的風險,不符合IPO之合法合規(guī)的基本要求,由此這也是監(jiān)管部門的關(guān)注重點。

    應(yīng)防范商業(yè)賄賂等問題,須在《招股說明書》披露,發(fā)行人需說明:

    (1) 報告期內(nèi)市場拓展費金額較大的原因,是否符合商業(yè)模式和行業(yè)慣例。

    (2)說明在營銷活動中是否存在給予過相關(guān)醫(yī)生、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)藥代表或客戶回扣、賬外返利、禮品,是否存在承擔上述人員或其親屬境內(nèi)外旅游費用等變相商業(yè)賄賂行為。

    (3)自主學術(shù)推廣會議的相關(guān)組織和支出情況,包括召開頻次、召開內(nèi)容、平均參與人次、費用報銷情況、效果及核銷等。

    (4)針對市場拓展費,發(fā)行人是否建立并完善了相關(guān)的內(nèi)控制度,報告期內(nèi)控制度的執(zhí)行情況。請保薦代表人發(fā)表核查意見,并說明核查過程和方法。

    (5)發(fā)行人對銷售渠道的返利政策、返利情況及相關(guān)會計處理是否符合《企業(yè)會計準則》的規(guī)定。

    2、政策問題(例:長春普華制藥、重慶圣華曦藥業(yè)、諾特健康科技)

    醫(yī)藥行業(yè)對政策的依賴程度很高,政策變化對新藥上市、藥品合格檢測、銷售控制影響大,有可能影響擬上市公司經(jīng)營的可持續(xù)性。監(jiān)管部門反饋的主要問題如下:

    (1)請保薦機構(gòu)、律師對發(fā)行人是否符合國家藥監(jiān)局新近出臺的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及該行業(yè)其他規(guī)范性文件的規(guī)定進行核查并明確發(fā)表意見。

    (2)結(jié)合國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》的有關(guān)規(guī)定說明并披露該通知對發(fā)行人產(chǎn)品定價、生產(chǎn)經(jīng)營和財務(wù)狀況的影響。

    (3)請發(fā)行人說明“兩票制”政策對銷售模式、銷售單價、銷售規(guī)模的影響情況,是否對經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響,是否已經(jīng)充分披露相關(guān)經(jīng)營風險。請保薦機構(gòu)核查并發(fā)表核查意見。

    (4)請發(fā)行人分析醫(yī)療體制改革(例如,醫(yī)藥管理體制的變化,兩票制等)對發(fā)行人持續(xù)盈利能力的影響。請保薦機構(gòu)核查并發(fā)表意見。

    3、藥品質(zhì)量問題(例:重慶圣華曦藥業(yè)、河南潤弘制藥)

    藥品與普通商品不用,產(chǎn)品應(yīng)用人群廣,且一旦患者用藥,對人的身體健康產(chǎn)生極大影響,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題,很可能危及患者生命安全。關(guān)于藥品安全,監(jiān)管反饋主要問題如下:

    (1)發(fā)行人關(guān)于原材料采購、藥品生產(chǎn)、包裝、運輸?shù)确矫娴漠a(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控制度是否健全并得到有效執(zhí)行,發(fā)行人相關(guān)內(nèi)控制度是否存在重大缺陷;

    (2)發(fā)行人相關(guān)信息披露是否準確、完整,相關(guān)風險揭示是否充分;發(fā)行人有關(guān)信息披露的內(nèi)控制度是否健全并得到有效執(zhí)行。

    (3)發(fā)行人產(chǎn)品是否發(fā)生質(zhì)量問題和或安全事故,是否受到有關(guān)藥品監(jiān)管部門的處罰及媒體報道、消費者關(guān)注等,是否存在因產(chǎn)品質(zhì)量問題引發(fā)的糾紛或訴訟;發(fā)行人的生產(chǎn)經(jīng)營是否符合《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定。請保薦代表人發(fā)表核查意見。

    (4)說明報告期發(fā)行人是否存在產(chǎn)品質(zhì)量事故及相關(guān)情況。

    (5)發(fā)行人披露公司產(chǎn)品的療效和副作用情況,是否發(fā)生因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生的安全事故或產(chǎn)生的爭議和糾紛。

    4、藥品研發(fā)問題(例:廣東百合醫(yī)療科技)

    研發(fā)實力是醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力,新藥的研發(fā)一般需要投入大量研發(fā)時間和費用。監(jiān)管部門對研發(fā)關(guān)注主要體現(xiàn)在:研發(fā)實力以及風險(可持續(xù)經(jīng)營問題)、研發(fā)費用資本化(財務(wù)規(guī)范問題)、專利糾紛(資產(chǎn)權(quán)屬清晰問題),監(jiān)管部門反饋的問題主要如下:

    (1)補充披露發(fā)行人產(chǎn)品儲備的具體階段,所對應(yīng)的研發(fā)、量產(chǎn)、市場推廣的風險,相關(guān)產(chǎn)品儲備實現(xiàn)業(yè)務(wù)收入的具體時間,發(fā)行人產(chǎn)品儲備“豐富、充足”的具體體現(xiàn)。

    (2)補充披露報告期發(fā)行人與科研院所、其他公司、個人合作或委托研發(fā)的詳細情況,包括但不限于合作時間、價款、研發(fā)成果歸屬或使用方式、保密條款、是否存在爭議或潛在糾紛。

    (3)請發(fā)行人說明與醫(yī)藥公司合作開發(fā)的具體模式、研發(fā)成果的所有權(quán)歸屬、未來經(jīng)濟效益的歸屬和分配、技術(shù)轉(zhuǎn)讓是否具有獨占性、相關(guān)技術(shù)如何保密、是否存在技術(shù)泄露的風險。

    (4)根據(jù)招股說明書披露,報告期內(nèi)存在研究開發(fā)費用,補充說明上述研發(fā)費用的數(shù)據(jù)來源、計算依據(jù)、費用構(gòu)成、核算方式,研發(fā)投入是否對應(yīng)明確的研發(fā)項目,是否存在資本化的情況。

    5、環(huán)保問題 (例:穩(wěn)健醫(yī)療用品)

    近年來,國家加大了對環(huán)保核查,環(huán)保問題成了IPO上市的重中之重;瘜W制藥業(yè)的企業(yè)常會出現(xiàn)污染、安全生產(chǎn)事故等化工企業(yè)常見問題,監(jiān)管企業(yè)重點關(guān)注企業(yè)否存在污染事故或隱患;是否發(fā)生過重大安全事故,是否對盈利能力產(chǎn)生影響。監(jiān)管反饋主要問題如下:

    (1)發(fā)行人從事醫(yī)藥行業(yè)屬于重污染行業(yè)。請保薦機構(gòu)和發(fā)行人律師說明對發(fā)行人是否符合環(huán)保要求的核查過程。

    (2)保薦機構(gòu)和發(fā)行人律師需說明并披露發(fā)行人是否屬于重污染行業(yè),是否符合國家和地方環(huán)保要求,是否取得所必需的排污許可證等環(huán)保審批許可文件,是否發(fā)生過環(huán)保事故,是否受到行政處罰,是否屬于重大違法,是否構(gòu)成本次發(fā)行上市的障礙。

    (3)招股說明書披露,發(fā)行人、常捷醫(yī)藥排污許可證正在辦理過程當中。請發(fā)行人補充披露公司、常捷醫(yī)藥排污許可證的續(xù)期辦理的進展情況,說明辦理是否存在障礙。

    三、總結(jié)

    由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,上述每一個因素都將影響企業(yè)的發(fā)展。特別是在國家證監(jiān)會縮緊IPO審核,出臺“兩票制”和“一致性評價”以及“藥價改革”等一系列政策之后,醫(yī)藥行業(yè)IPO通過率隨之驟然下降,且醫(yī)藥行業(yè)自身的局限性,也使之過會率低于平均水平。因此,把握準確政策方向,正確判斷行業(yè)環(huán)境,以及及時應(yīng)對變化,成為醫(yī)藥企業(yè)的重中之重。

    責任編輯:田月華 m.mjwave.cn 2018-3-20 14:43:42

    文章來源:賽柏藍

版權(quán)與免責聲明:

1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://m.mjwave.cn”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。

2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。

3.其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責任。

4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g(短時間見效,高復(fù)購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g(短時間見效,高復(fù)購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

本文標簽: 醫(yī)藥公司IPO
版權(quán)所有 1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)-m.mjwave.cn Copyright © 2008-2024 廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證書編號 (粵)-經(jīng)營性-2024-0324網(wǎng)站備案/許可證號:粵ICP備14090958號-1公網(wǎng)安備粵公網(wǎng)安備 44011102000390號
1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)專業(yè)提供:醫(yī)藥等產(chǎn)品信息的網(wǎng)站招商平臺,打造中國成交率最高的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥招商網(wǎng)站→返回頂部←
本網(wǎng)站只提供信息交流服務(wù),不提供任何藥品銷售服務(wù),不對交易過程擔負任何法律責任,請交易雙方謹慎交易,以確保雙方的合法權(quán)益 →返回首頁←