添加日期:2018年3月19日 閱讀:1622
你有沒有過這種體驗?期末考試結束,你考了89分,而隔壁家的小明則考了98分,當把試卷帶回家時,父母看到你的成績就會不斷的向你教育道,“你看隔壁小明都能考那么高的分,同樣的年紀同一個班級你怎么就考的比人家低那么多………”如魔音灌耳久久不散,長大后明白了父母是為自己好,可在當時就會恨透了隔壁的小明。
在這件事情中其實與對照試驗有著異曲同工的意思,對照試驗的目的是比較試驗藥物與對照品的治療效果的差別有無統(tǒng)計學顯著意義。通常在證實或驗證試驗藥物療效的臨床試驗(II期和III期)往往會采取對照試驗的設計進行。根據試驗藥物與對照劑的條件還可以采取雙盲或開放式臨床對照試驗。
簡單而言,在對照試驗中一般會設立兩個組,一個叫試驗組,一個叫對照組。
試驗組主要采用新藥進行治療,而對照組的病人則是給予對照品,對照品可以是已知的有效藥物,即陽性對照,也可以是不含活性成分的物質,即安慰劑對照。兩組病人的條件要相似,然后比較兩個組的治療效果。
臨床治療中所獲得的療效可能是由藥物引起的,也可能是由其他因素引起的,舉個簡單的例子,有的病人住院休息時病情即可減輕,因為有些疾病本身就是“自身恢復”狀態(tài)的,而有的療效是安慰劑效應的結果。此外還存在一定的霍桑效應,即人們因為成為研究中被關注和觀察的對象而在心理和行為上發(fā)生改變的傾向。
由此可推,當一種藥與另一種藥治療結果出現(xiàn)差別時,首先要確認這種差別是藥物的藥理作用引起的,還是非藥物因素引起的。這種時候就需要通過對照試驗排除或扣除非藥物因素的影響,即在研究過程中,使那些能夠影響試驗結果的非藥物藥理作用的因素在試驗組與對照組間處于對等、均衡的狀態(tài),那么就可以提高判斷研究結果的因果關系的可靠性。
文章來源:新浪醫(yī)藥網
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