機(jī)構(gòu)改革后 招標(biāo)、藥店、執(zhí)業(yè)藥師等歸誰管

添加日期：2018年3月16日 閱讀：1785

3月13日，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案終于在萬眾矚目中揭曉。對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的人來說，這場(chǎng)變革是預(yù)期中的，但其變革之大卻是超出預(yù)期的。

不同機(jī)構(gòu)的撤銷、新建，意味著今后的各項(xiàng)工作都將面臨未知的變化，于是各方猜想紛至沓來。今天小編就目前與醫(yī)藥人*相關(guān)的一些問題，與大家展開探討!

藥械招標(biāo)誰來接手?

“要認(rèn)真看方案喔，是國家醫(yī)療保障局!”

衛(wèi)計(jì)委被撤的消息一出，藥企們*關(guān)心的莫過于藥械的招標(biāo)采購以后由誰來管，畢竟這可是關(guān)乎切身利益的大事。

事實(shí)上，在公布的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案中，就明確指出了國家醫(yī)療保障局的主要職責(zé)，包括制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)以及制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施。

簡(jiǎn)而言之，今后藥械的招標(biāo)采購由醫(yī)保局來接手管理基本已成定局。如果說其中還存在什么變數(shù)的話，那也許就是招標(biāo)模式是否會(huì)發(fā)生變化。

藥械采購政策要變?

“改是要改的吧。怎么改?不知道!”

國家醫(yī)療保障局將藥品定價(jià)職能、醫(yī)保管理職能和新農(nóng)合管理職能都合并在了一起，也就是所謂的“三保合一”。可以發(fā)現(xiàn)，國家醫(yī)療保障局的組建更像是在國家層面將福建省的三明模式作一個(gè)深入的推行探索。

這意味著，今后我國由醫(yī)保管理的藥械采購，將改變以往醫(yī)保部門單純作為費(fèi)用支付方的角色定位，真正做到“誰出錢誰招標(biāo)”，發(fā)揮醫(yī)保議價(jià)功能對(duì)控制醫(yī)療成本的影響。

因而在業(yè)界看來，藥械招標(biāo)在國家醫(yī)療保障局的進(jìn)入后，極大可能會(huì)迎來游戲規(guī)則的改變。

具體如何改變尚是未知數(shù)，但采購工作是否將形成“兩管一建”的多頭格局、未被重視的耗材招標(biāo)工作能否得到改善等都是被討論得比較多的關(guān)鍵點(diǎn)。

藥店歸誰管?

“想開藥店那位，其實(shí)沒有大影響的”

我國的各級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)，在其監(jiān)管職能上其實(shí)是有所分工側(cè)重的。藥械的研發(fā)和注冊(cè)審評(píng)審批主要由國家局負(fù)責(zé)，生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理歸省局負(fù)責(zé)，而流通使用環(huán)節(jié)主要是市局的事。

可以說，地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在以往針對(duì)藥店等零售終端的監(jiān)管中扮演著非常重要的角色。就像藥品零售連鎖企業(yè)門店，須通過地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的審查，并取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。而改革后的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí)，各零售藥店的命運(yùn)又將掌握在誰手上呢?

目前業(yè)界普遍認(rèn)為，省級(jí)以下的藥店監(jiān)管工作將由市、縣、鄉(xiāng)的市場(chǎng)監(jiān)督管理局來完成。當(dāng)然，不排除還會(huì)進(jìn)行別的安排。畢竟藥品作為一種特殊商品，擁有自己特殊的流通渠道，藥店的管理規(guī)則也不同于普通的賣場(chǎng)。對(duì)藥品流通的監(jiān)管力量是否到位是個(gè)不小的挑戰(zhàn)，而市場(chǎng)監(jiān)督管理局的專業(yè)性也許還需作出衡量。

一類醫(yī)療器械誰來審?

“器械啊，分類很明確，不用擔(dān)心”

我國對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類審批管理，按照以往的做法，*高級(jí)別的第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，第二類醫(yī)療器械由省局負(fù)責(zé)，地市級(jí)則負(fù)責(zé)第*類醫(yī)療器械。

而改革后的藥監(jiān)體系大致將呈現(xiàn)這樣的框架：國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局--國家藥品監(jiān)督管理局--省藥品監(jiān)督管理局--市場(chǎng)監(jiān)督管理局。地市級(jí)的藥品監(jiān)督管理局以后既然不復(fù)存在，那么一類醫(yī)療器械的上市審批由哪個(gè)部門批準(zhǔn)呢?

有猜測(cè)認(rèn)為，地市級(jí)的一類器械審批權(quán)力會(huì)上收到省監(jiān)局的手里，而二類器械則上收到國家局。而實(shí)際到底如何實(shí)施，估計(jì)很快就會(huì)有答案了。

執(zhí)業(yè)藥師誰來管?

“爹不疼娘不愛的執(zhí)業(yè)藥師?不存在的”

假如藥店真的歸市場(chǎng)管了，那在藥店工作的執(zhí)業(yè)藥師該歸誰管呢?以后的執(zhí)業(yè)藥師資格考試又由哪個(gè)部門來負(fù)責(zé)組織呢?藥師法難道要遙遙無期了嗎?

國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案一出，執(zhí)業(yè)藥師們紛紛發(fā)動(dòng)“十萬個(gè)為什么”，對(duì)自己前途命運(yùn)表示擔(dān)憂。小編表示，執(zhí)業(yè)藥師**沒有被國家“拋棄”，大家需要淡定。

根據(jù)以往規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)施執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入控制和監(jiān)督管理，由人社局和藥監(jiān)局共同負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的資格考試工作。

目前尚無明確消息說要變，綜合來看，執(zhí)業(yè)藥師仍歸藥監(jiān)局管的可能性較大。但介于執(zhí)業(yè)藥師目前存在的一些問題，其監(jiān)管體系作出改變也不是不可能。

除了上述提到的這些疑問，諸如保健品是否該劃分出藥監(jiān)局管理等存在討論空間的問題還很多，在此便不一一展開了。文中針對(duì)各問題作出的設(shè)想均是來自業(yè)內(nèi)各方就目前狀況作出的猜想，如果你有不同的觀點(diǎn)看法或自己的疑問，歡迎留言討論。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2018-3-16 16:21:01

文章來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)