李嘉誠:**國產(chǎn)抗癌新藥呋喹替尼上市

    添加日期:2017年6月28日 閱讀:5955

    國產(chǎn)抗癌藥物有哪些?近日,和記黃埔**自主研發(fā)的抗癌藥物呋喹替尼3期臨床研究達(dá)到終點并進(jìn)行上市審批,這意味著又一款重磅抗癌藥即將面世,而這款藥物是**由我國科學(xué)家自主研發(fā)的抗癌靶向藥,是我國抗癌靶向藥從仿制、自主研制向自主研發(fā)邁進(jìn)的重要標(biāo)志。

    呋喹替尼是什么

    呋喹替尼(Fruquintinib)是一種高選擇性的VEGFR長效抑制劑,適應(yīng)癥包括結(jié)直腸癌及非小細(xì)胞肺癌。臨床研究證明,該藥物具有靶外毒性低、藥物耐受性好、作用強(qiáng)等多種優(yōu)點。此外,呋喹替尼聯(lián)合其他藥物治療胃癌及肺癌的臨床研究也在進(jìn)行中。

    呋喹替尼由李嘉誠旗下的和記中國醫(yī)療科技公司自主研發(fā),該公司于17年前開始進(jìn)行包括呋喹替尼內(nèi)八種抗癌新藥的研發(fā),已投入超過4億美元(35億港幣)。目前國內(nèi)進(jìn)行抗癌新藥研發(fā)的企業(yè)中,已有多家的自研新藥進(jìn)入臨床實驗階段,其中正大天晴自主研發(fā)的Anlotinib目前正進(jìn)行三期臨床試驗。

    國內(nèi)抗癌靶向藥市場分析

    國產(chǎn)抗癌藥物有哪些?癌癥是目前威脅人類生存*重要的疾病之一,未來20年癌癥新發(fā)病例預(yù)計將增加70%。我國癌癥發(fā)病率接近世界水平,但死亡率高于世界水平。美國近些年來癌癥發(fā)病率有所下降,其5年生存率在60%-70%,而我國腫瘤患者5年生存率在30%左右?拱┌邢蛩幱捎诰哂懈叨冗x擇性殺死癌細(xì)胞而極少損害正常細(xì)胞的優(yōu)點,正在成為抗癌一線藥物。提高靶向藥精準(zhǔn)治療在癌癥診療中的地位,將成為我國提高腫瘤患者生存率的重要手段。

    目前國內(nèi)市場的抗癌靶向藥以單抗類藥物和替尼類藥物為主。2016年國內(nèi)單抗類抗腫瘤藥物銷售額占抗腫瘤藥物的6.71%,替尼類抗腫瘤藥物銷售額占抗腫瘤藥物的5.98%。此外,肝癌靶向藥索拉非尼的銷售占比為0.98%,用于治療多發(fā)性骨髓瘤的硼替佐米銷售占比為0.36%,是其他類別靶向藥中銷售占比較高的品類。

    國內(nèi)替尼類藥物市場情況

    國產(chǎn)抗癌藥物有哪些?呋喹替尼屬于抗癌靶向藥中的替尼類藥物。目前國內(nèi)銷售的替尼類藥物共計11種,多種國外替尼藥物尚未批準(zhǔn)上市,但已在國內(nèi)的臨床試驗中。替尼類藥物的價格絕大部分處于萬元級別。中康CMH數(shù)據(jù)顯示,5種替尼單價均在萬元以上,其中克唑替尼單價為53090.6元/0.2g*60s,讓許多腫瘤患者望而卻步。靶向治療也因價格昂貴被廣大患者稱為“吃黃金”。

    從銷量來看,厄洛替尼、達(dá)沙替尼等價格較高的產(chǎn)品銷量靠前,表明價格不是替尼類藥物銷量*主要的影響因素。影響替尼類藥物銷量的主要因素可能有:1患者數(shù)量;2可替代藥物;3藥物治療效果等。綜合價格和銷量來看,雖然替尼類藥物總體銷量不高,但由于價格水平高,替尼藥物只需較小的銷量便可達(dá)到較大的銷售額,因此近年來替尼類藥物成為許多藥企爭相研制的藥品。

    從時間維度上看,大部分替尼類藥物的銷量隨時間變化趨勢不明顯。由于抗癌靶向藥對小部分患者的治療效果較好,但易產(chǎn)生耐藥性,因此可能在新增用藥患者與棄藥患者共同作用下出現(xiàn)用藥患者粘性較低,患者流動性高的問題。

    國產(chǎn)抗癌藥物有哪些?在國內(nèi)銷售替尼類藥物的企業(yè)中,外資企業(yè)占85.72%,占據(jù)**優(yōu)勢。中資企業(yè)銷售的替尼類藥物大部分為仿制,恒瑞制藥的阿帕替尼為自主研制。目前銷售替尼類藥品的中資企業(yè)有正大天晴、恒瑞制藥、豪森藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華潤和貝達(dá)藥業(yè)六家。

    對中外資企業(yè)銷售的替尼類藥物價格進(jìn)行對比可發(fā)現(xiàn),進(jìn)口替尼類藥物價格遠(yuǎn)高于國產(chǎn)替尼類藥物。以兩款同時由進(jìn)口和國產(chǎn)銷售的替尼類藥物:達(dá)沙替尼和伊馬替尼為例,同類產(chǎn)品國產(chǎn)藥物與進(jìn)口藥物價格相差較大。達(dá)沙替尼20mg*60s進(jìn)口價格是國產(chǎn)價格的6.3倍,50mg*60s進(jìn)口價格是國產(chǎn)價格的6.5倍。伊馬替尼0.1g*60s進(jìn)口價格是國產(chǎn)價格的3.5倍。

    在國產(chǎn)替尼類藥物具有價格優(yōu)勢的情況下,國產(chǎn)研發(fā)實力的提升將會加快替尼類藥物的進(jìn)口替代。和記黃埔的新藥呋喹替尼目前尚未定價,但公司**執(zhí)行官賀雋表示新藥將以大部分患者能接受的價格面世。

    責(zé)任編輯:芳芳    m.mjwave.cn    2017-6-28 14:24:24

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本文標(biāo)簽: 李嘉誠 抗癌新藥
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