倒時(shí)差很痛苦？解決困擾的新藥快來(lái)了

添加日期：2018年3月6日 閱讀：2045

在這個(gè)全球化的時(shí)代，跨國(guó)旅行成了商務(wù)人士的常態(tài)。然而跨時(shí)區(qū)的旅行會(huì)擾亂人的生物節(jié)律，讓人白天精神不振，晚上又難以入眠。這樣的狀態(tài)既不利于工作，也不利于健康。

今日，位于華盛頓的生物技術(shù)公司Vanda Pharmaceuticals宣布了一條好消息——其在研新藥Hetlioz(Tasimelteon)在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中取得了良好的結(jié)果，離獲得批準(zhǔn)又近一步。如果一切順利，這款新藥有望為全球數(shù)百萬(wàn)受時(shí)差困擾的人帶來(lái)福音。

這次取得優(yōu)秀臨床結(jié)果的Hetlioz是一款褪黑素受體激動(dòng)劑。在人體內(nèi)，褪黑素有助眠的作用，而這一效果主要基于褪黑素對(duì)其受體的激活。Hetlioz等褪黑素受體激動(dòng)劑能以類(lèi)似的機(jī)理助人入眠。2014年，它曾得到美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，治療“非24小時(shí)睡醒周期障礙”(Non-24-hour sleep–wake disorder)。這同樣是一類(lèi)睡眠周期出現(xiàn)紊亂的疾病。

在*新的研究中，Vanda Pharmaceuticals將倒時(shí)差困難定為了Hetlioz的主攻方向。在一項(xiàng)有318名健康志愿者參與的3期臨床試驗(yàn)中，Hetlioz的療效得到了證實(shí)。在試驗(yàn)中，這些志愿者提前8個(gè)小時(shí)上床睡覺(jué)，人為造成時(shí)差。研究表明，相較服用安慰劑的對(duì)照組，服用20mg Hetlioz的實(shí)驗(yàn)組志愿者，其總睡眠時(shí)長(zhǎng)在2/3的試驗(yàn)天數(shù)里增加了60.3分鐘，得到了顯著改善，達(dá)到了預(yù)先設(shè)定的臨床終點(diǎn)。此外，這款新藥在多個(gè)次要臨床終點(diǎn)里，也取得了顯著的療效——實(shí)驗(yàn)組的志愿者次日犯困情況有所改善，白天清醒程度也有所提高。



▲該研究的主要結(jié)果(圖片來(lái)源：Vanda Pharmaceuticals**網(wǎng)站)

“我們對(duì)這項(xiàng)研究的結(jié)果非常滿意。它表明Hetlioz能克服8小時(shí)的生物節(jié)律提前。這是顯著改變，相當(dāng)于從洛杉磯飛到倫敦，從華盛頓特區(qū)飛到莫斯科，從巴黎飛到東京，或是從倫敦飛到新加坡，” Vanda Pharmaceuticals的總裁兼**執(zhí)行官M(fèi)ihael H. Polymeropoulos博士說(shuō)道：“Hetlioz有望治療倒時(shí)差難，為數(shù)百萬(wàn)旅行者提供顯著的益處。”

按計(jì)劃，Vanda Pharmaceuticals將尋求Hetlioz的擴(kuò)大適應(yīng)癥。我們期待這款新藥能為全球旅行的�？蛡兲峁┤�新的倒時(shí)差手段。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2018-3-6 10:26:26

文章來(lái)源：藥明康德