國內(nèi)典型乙肝治療性疫苗研發(fā)企業(yè)盤點

添加日期：2018年2月2日 閱讀：2808

我國是名副其實的乙肝大國，有9300萬HBV攜帶者，其中2000萬為慢性乙肝患者。目前乙肝的治療藥物主要有干擾素類以及口服核苷類藥物，但這些藥物僅能抑制病毒復制，不能徹底的清除病毒。為實現(xiàn)乙肝的治好，治療性乙肝疫苗是目前乙肝治療藥物的一個熱門研究方向，本文對國內(nèi)典型乙肝治療性疫苗研發(fā)企業(yè)進行介紹。

依生生物

依生生物制藥有限公司成立于2002年，是一家總部位于中國北京的國際型生物制藥公司，專注于腫瘤免疫療法和傳染性疾病等領(lǐng)域的疫苗及其他免疫制品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司旗下在售產(chǎn)品包括凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)，重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞),乙型腦炎純化疫苗(地鼠腎細胞)，人用狂犬病免疫球蛋白等，年銷售額近5億元。公司擁有國內(nèi)第*個無鋁佐劑的狂犬病疫苗和第*個人用狂犬病免疫球蛋白。

依生生物專注于創(chuàng)新疫苗和免疫療法的研究和開發(fā)，目前有十一個系列十六個處于不同研發(fā)階段的產(chǎn)品。其中肝癌治療藥物YS-0N-001以及皮卡狂犬病疫苗曾獲得美國FDA批準的孤兒藥資質(zhì)。

在乙肝治療性疫苗方向，公司依托其Toll 樣受體3 (TLR3) 激動劑佐劑技術(shù)平臺(簡稱“皮卡”)開發(fā)有兼具預防和治療性兩項功能的新一代乙型肝炎疫苗-- PIKA hepatitis B vaccine，公司佐劑技術(shù)平臺還在2013年被中國科技部列為國家“重大新藥創(chuàng)制”項目。

該疫苗在2014年開始臨床試驗，2016年11月完成一項I期臨床，該I期臨床共招募32位健康志愿者，初步評估結(jié)果顯示皮卡乙肝疫苗安全性和耐受性良好。

天士力創(chuàng)世杰(天津)生物制藥有限公司

天士力創(chuàng)世杰(天津)生物制藥有限公司是由天士力與法國TRANSGENE 股份有限公司合資成立的一家生物制藥公司。Transgene屬于法國Mérieux Alliance(梅里埃集團)旗下，公司致力于目前無法治療的癌癥患者的基因治療產(chǎn)品和傳遞技術(shù)的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，已經(jīng)有幾個產(chǎn)品進入治療各種癌癥的臨床開發(fā)階段。公司的專利載體技術(shù)平臺包括多種載體家族，重點在于腺病毒載體，牛痘病毒載體和合成載體等。

合資企業(yè)將致力于Transgene公司旗下的四種產(chǎn)品-乙型肝炎的治療性疫苗TG1050、丙型肝炎的治療性疫苗TG4040、治療炎癥和腫瘤的單克隆抗體TG3003以及第二代溶瘤病毒TG6002的開發(fā)。

2017年7月，天士力發(fā)布公告稱，天士力創(chuàng)世杰(天津)生物制藥治療用乙型肝炎腺病毒注射液-T101獲批進入臨床，這是國內(nèi)**獲批進入臨床試驗的以病毒為載體的慢性乙型肝炎治療性疫苗。T101是一種搭載有三種乙肝病毒的特異性抗原的病毒載體，是在TG1050的相關(guān)技術(shù)基礎之上研發(fā)，該疫苗可誘導患者自身的 HBV抗原特異性細胞毒性T淋巴細胞(CTL)，達到抑制甚至清除HBV或誘導被HBV感染肝細胞凋亡的作用。

深圳源興基因技術(shù)有限公司

深圳源興基因技術(shù)有限公司前身是深圳市源興生物醫(yī)藥科技有限公司基因藥物研發(fā)中心，自2000年成立以來，公司專注于病毒載體(包括腺病毒、慢病毒、痘病毒、皰疹病毒、腺相關(guān)病毒等)基因治療、基因疫苗等藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和外包服務。

源興基因已經(jīng)建立了病毒載體基因治療產(chǎn)品規(guī)�；�制備技術(shù)平臺，并在該平臺基礎上開發(fā)出了一系列用于腫瘤、慢性感染性、遺傳代謝性等疾病的基因治療產(chǎn)品和基因疫苗。公司自主研發(fā)由治療性HPV腺病毒載體疫苗、治療性HIV腺病毒載體疫苗、重組人乙肝核心抗原腺病毒注射液等產(chǎn)品。

重組人乙肝核心抗原腺病毒注射液屬于乙肝的治療性疫苗，其將編碼人乙肝病毒核心抗原基因和具有免疫調(diào)節(jié)功能的人細胞因子白介素-2的基因通過分子生物學技術(shù)重組到5型腺病毒載體上，由腺病毒載體將目的基因帶入人體細胞進行表達，誘導機體產(chǎn)生特異性細胞免疫反應，通過針對HBV的特異性細胞免疫反應，特別是特異性T細胞反應，來抑制乙肝病毒在肝細胞內(nèi)的復制，并*終清除體內(nèi)的乙肝病毒，達到治療乙肝的目的。

江蘇健安生物

江蘇健安生物科技有限公司(ImmuOn Therapeutics)由海外歸國華人科學家成立，專注于免疫治療成人預防性及治療性疫苗產(chǎn)業(yè)化及免疫治療藥物研發(fā)。創(chuàng)業(yè)團隊主要成員均為長期在海外國際醫(yī)藥公司研究各類疫苗二十多年、卓有成就的**，曾服務于阿斯利康(AstraZeneca)、凱倫(Chiron)、默沙東(Merck)、諾華(Novartis)、健贊(Genezyme)等公司。

健安生物的主要研發(fā)管線包括致癌病毒的預防性和治療性疫苗，以及基于癌癥“新生抗原(NeoAntigen)”的治療性疫苗。公司開發(fā)的獨特的“快速疫苗(Mix-n-Shot)”技術(shù)平臺解決了癌癥個體化免疫治療中的研發(fā)，篩選以及生產(chǎn)過程中的困難。

目前公司的在研項目有治療性多肽融合疫苗、帶狀皰疹疫苗生產(chǎn)新工藝、治療性乙肝疫苗、人重組免疫激活因子。

責任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2018-2-2 11:00:54

文章來源：火石創(chuàng)造