國內(nèi)典型乙肝治療性疫苗研發(fā)企業(yè)盤點

添加日期：2018年2月2日 閱讀：2730

我國是名副其實的乙肝大國，有9300萬HBV攜帶者，其中2000萬為慢性乙肝患者。目前乙肝的治療藥物主要有干擾素類以及口服核苷類藥物，但這些藥物僅能抑制病毒復制，不能徹底的清除病毒。為實現(xiàn)乙肝的治好，治療性乙肝疫苗是目前乙肝治療藥物的一個熱門研究方向，本文對國內(nèi)典型乙肝治療性疫苗研發(fā)企業(yè)進行介紹。

依生生物

依生生物制藥有限公司成立于2002年，是一家總部位于中國北京的國際型生物制藥公司，專注于腫瘤免疫療法和傳染性疾病等領域的疫苗及其他免疫制品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司旗下在售產(chǎn)品包括凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)，重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞),乙型腦炎純化疫苗(地鼠腎細胞)，人用狂犬病免疫球蛋白等，年銷售額近5億元。公司擁有國內(nèi)第*個無鋁佐劑的狂犬病疫苗和第*個人用狂犬病免疫球蛋白。

依生生物專注于創(chuàng)新疫苗和免疫療法的研究和開發(fā)，目前有十一個系列十六個處于不同研發(fā)階段的產(chǎn)品。其中肝癌治療藥物YS-0N-001以及皮卡狂犬病疫苗曾獲得美國FDA批準的孤兒藥資質(zhì)。

在乙肝治療性疫苗方向，公司依托其Toll 樣受體3 (TLR3) 激動劑佐劑技術平臺(簡稱“皮卡”)開發(fā)有兼具預防和治療性兩項功能的新一代乙型肝炎疫苗-- PIKA hepatitis B vaccine，公司佐劑技術平臺還在2013年被中國科技部列為國家“重大新藥創(chuàng)制”項目。

該疫苗在2014年開始臨床試驗，2016年11月完成一項I期臨床，該I期臨床共招募32位健康志愿者，初步評估結(jié)果顯示皮卡乙肝疫苗安全性和耐受性良好。

天士力創(chuàng)世杰(天津)生物制藥有限公司

天士力創(chuàng)世杰(天津)生物制藥有限公司是由天士力與法國TRANSGENE 股份有限公司合資成立的一家生物制藥公司。Transgene屬于法國Mérieux Alliance(梅里埃集團)旗下，公司致力于目前無法治療的癌癥患者的基因治療產(chǎn)品和傳遞技術的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，已經(jīng)有幾個產(chǎn)品進入治療各種癌癥的臨床開發(fā)階段。公司的專利載體技術平臺包括多種載體家族，重點在于腺病毒載體，牛痘病毒載體和合成載體等。

合資企業(yè)將致力于Transgene公司旗下的四種產(chǎn)品-乙型肝炎的治療性疫苗TG1050、丙型肝炎的治療性疫苗TG4040、治療炎癥和腫瘤的單克隆抗體TG3003以及第二代溶瘤病毒TG6002的開發(fā)。

2017年7月，天士力發(fā)布公告稱，天士力創(chuàng)世杰(天津)生物制藥治療用乙型肝炎腺病毒注射液-T101獲批進入臨床，這是國內(nèi)**獲批進入臨床試驗的以病毒為載體的慢性乙型肝炎治療性疫苗。T101是一種搭載有三種乙肝病毒的特異性抗原的病毒載體，是在TG1050的相關技術基礎之上研發(fā)，該疫苗可誘導患者自身的 HBV抗原特異性細胞毒性T淋巴細胞(CTL)，達到抑制甚至清除HBV或誘導被HBV感染肝細胞凋亡的作用。

深圳源興基因技術有限公司

深圳源興基因技術有限公司前身是深圳市源興生物醫(yī)藥科技有限公司基因藥物研發(fā)中心，自2000年成立以來，公司專注于病毒載體(包括腺病毒、慢病毒、痘病毒、皰疹病毒、腺相關病毒等)基因治療、基因疫苗等藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和外包服務。

源興基因已經(jīng)建立了病毒載體基因治療產(chǎn)品規(guī)�；�制備技術平臺，并在該平臺基礎上開發(fā)出了一系列用于腫瘤、慢性感染性、遺傳代謝性等疾病的基因治療產(chǎn)品和基因疫苗。公司自主研發(fā)由治療性HPV腺病毒載體疫苗、治療性HIV腺病毒載體疫苗、重組人乙肝核心抗原腺病毒注射液等產(chǎn)品。

重組人乙肝核心抗原腺病毒注射液屬于乙肝的治療性疫苗，其將編碼人乙肝病毒核心抗原基因和具有免疫調(diào)節(jié)功能的人細胞因子白介素-2的基因通過分子生物學技術重組到5型腺病毒載體上，由腺病毒載體將目的基因帶入人體細胞進行表達，誘導機體產(chǎn)生特異性細胞免疫反應，通過針對HBV的特異性細胞免疫反應，特別是特異性T細胞反應，來抑制乙肝病毒在肝細胞內(nèi)的復制，并*終清除體內(nèi)的乙肝病毒，達到治療乙肝的目的。

江蘇健安生物

江蘇健安生物科技有限公司(ImmuOn Therapeutics)由海外歸國華人科學家成立，專注于免疫治療成人預防性及治療性疫苗產(chǎn)業(yè)化及免疫治療藥物研發(fā)。創(chuàng)業(yè)團隊主要成員均為長期在海外國際醫(yī)藥公司研究各類疫苗二十多年、卓有成就的**，曾服務于阿斯利康(AstraZeneca)、凱倫(Chiron)、默沙東(Merck)、諾華(Novartis)、健贊(Genezyme)等公司。

健安生物的主要研發(fā)管線包括致癌病毒的預防性和治療性疫苗，以及基于癌癥“新生抗原(NeoAntigen)”的治療性疫苗。公司開發(fā)的獨特的“快速疫苗(Mix-n-Shot)”技術平臺解決了癌癥個體化免疫治療中的研發(fā)，篩選以及生產(chǎn)過程中的困難。

目前公司的在研項目有治療性多肽融合疫苗、帶狀皰疹疫苗生產(chǎn)新工藝、治療性乙肝疫苗、人重組免疫激活因子。

責任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2018-2-2 11:00:54

文章來源：火石創(chuàng)造