藥品創(chuàng)新指導(dǎo)意見(jiàn)出臺(tái) 創(chuàng)新藥企將走入國(guó)際“領(lǐng)跑隊(duì)”

添加日期：2018年2月1日 閱讀：1740

1月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)聯(lián)合科技部印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱“指導(dǎo)意見(jiàn)”)。在政策紅利下，醫(yī)藥企業(yè)紛紛開(kāi)始或加速研發(fā)創(chuàng)新。有行業(yè)人士分析，在國(guó)家不斷鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新的條件下，我國(guó)藥企創(chuàng)新土壤日漸肥沃，自主研發(fā)、兼并式研發(fā)等多種模式不斷出現(xiàn)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與人類健康緊密相關(guān)，其發(fā)展對(duì)解決當(dāng)今人類面臨的癌癥、高血壓、糖尿病等多種疑難疾病，改善患者的生活質(zhì)量及**壽命等重要問(wèn)題具有重大戰(zhàn)略意義。未來(lái)5-10年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將迎來(lái)巨大質(zhì)的變革，包括高端性創(chuàng)新醫(yī)藥、創(chuàng)新性醫(yī)療科技設(shè)備及醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，大量資本將會(huì)紛紛進(jìn)入。

隨著一系列政策的出臺(tái)與實(shí)施，我國(guó)創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)的浪潮將被掀起，這對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。

筆者獲悉，1月24日，蘇州輝瑞公司和蘇州開(kāi)拓藥業(yè)股份有限公司在蘇州工業(yè)園區(qū)舉行腫瘤抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目發(fā)布會(huì)。本次合作將結(jié)合輝瑞豐富的創(chuàng)新能力和開(kāi)拓藥業(yè)強(qiáng)勁的研發(fā)力量，為抗腫瘤治療提供臨床創(chuàng)新和“中國(guó)版”的臨床治療方案，為臨床醫(yī)生和腫瘤患者提供新選擇。筆者還獲悉，為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與資本更有效對(duì)接，近日嘉豐瑞德攜手華美融達(dá)和中青國(guó)融，共同舉辦了高端創(chuàng)新醫(yī)藥專場(chǎng)融資路演活動(dòng)，旨在支持創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融資與發(fā)展，眾多戰(zhàn)略合作伙伴及VIP客戶爭(zhēng)享投資新機(jī)遇。

隨著醫(yī)藥創(chuàng)新政策的不斷出臺(tái)，很多藥企開(kāi)始加大資本投入到自主創(chuàng)新研發(fā)之中。業(yè)內(nèi)表示，伴隨著創(chuàng)新藥扶持政策的陸續(xù)出臺(tái)，創(chuàng)新藥投資也變得炙手可熱。如2017年，分別有歌禮生物(專注丙肝藥研發(fā))、天鏡生物(腫瘤免疫和自身免疫類疾病創(chuàng)新藥研發(fā))、瑞博生物(專注小核酸藥物研發(fā))、和譽(yù)生物(腫瘤、感染、肝病等疾病新藥研發(fā))、康乃德(自身免疫疾病藥物和腫瘤的免疫調(diào)節(jié)劑研發(fā))、天廣實(shí)(抗體藥物研發(fā))、德琪醫(yī)藥(腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā))、愛(ài)科百發(fā)(抗病毒新藥和兒童藥物研發(fā))等幾十家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)獲得融資。創(chuàng)新藥已經(jīng)成為醫(yī)藥投融資*重要的投資主線。

近年來(lái)，在醫(yī)藥行業(yè)，從生產(chǎn)企業(yè)到主管部門，再到投資方，創(chuàng)新已成為“熱門詞”。而在熱議的背后，往往顯示著我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新力亟待增強(qiáng)。據(jù)了解，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)目前還存在低質(zhì)量仿制藥遍地、新藥有效供給不足、產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力差等問(wèn)題。如CFDA統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，2001年到2016年，發(fā)達(dá)國(guó)家批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新新藥433種，在中國(guó)上市的只有一百多，只占30%。

眾所周知，醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新投入大，回報(bào)周期長(zhǎng)，成效慢，這也是一直以來(lái)很多企業(yè)不愿投入醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的重要方面之一。但是如今各種醫(yī)藥創(chuàng)新政策層出不窮，本次指導(dǎo)意見(jiàn)上，醫(yī)藥創(chuàng)新更是再次被重點(diǎn)提出，這就給藥企醫(yī)藥創(chuàng)新帶來(lái)了巨大的動(dòng)力�！绊攲映雠_(tái)多項(xiàng)政策則有利于提升整個(gè)行業(yè)的創(chuàng)新信心和積極性。目前可以看到，企業(yè)創(chuàng)新的積極性已提升，創(chuàng)新動(dòng)作也在增加�！庇袠I(yè)內(nèi)人士如是表示。

伴隨著頂層設(shè)計(jì)的鼓勵(lì)、人才積累日益豐富等，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新主體正在不斷擴(kuò)大。據(jù)了解，從仿制到創(chuàng)新，從跟跑到并跑，如今不少創(chuàng)新企業(yè)已經(jīng)走入國(guó)際“領(lǐng)跑隊(duì)”。如**的生物醫(yī)藥創(chuàng)新集群已經(jīng)在張江形成，主要包括制藥、醫(yī)療器械、診斷試劑、專業(yè)服務(wù)等。而生物制藥、小分子及制劑、體外診斷試劑、臨床前CRO等則已成為張江的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2018-2-1 14:05:46

文章來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)