添加日期:2018年1月26日 閱讀:1373
1月25日,國家藥監(jiān)總局、公安部聯(lián)合印發(fā)《關于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定》。
“處罰到人”是國家推出的執(zhí)法新方向。個人從事包括醫(yī)療器械在內(nèi)的食藥領域違法行為的,依法追究個人法律責任。而單位從事違法行為的,除了要罰單位,還要追究單位里相關“人員”的責任。
公司違法,“個人”亦要擔責。
新政之下,不僅是一些醫(yī)療器械企業(yè),一批醫(yī)療器械人也將面臨被罰錢、被清出行業(yè)的命運。
行業(yè)凈化加快來臨!
哪些情形要罰個人?
依據(jù)藥監(jiān)總局和公安部的新規(guī),與醫(yī)療器械相關的這些行為,會被“處罰到人”:
1、藥監(jiān)依法實施行政處罰的具體情形:未依法取得許可,從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn),第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的;偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫(yī)療器械許可證件的。
2、依法實施禁業(yè)限制的情形:提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、廣告批準文件等許可證件的;醫(yī)療器械備案時提供虛假資料,情節(jié)嚴重的;醫(yī)療器械檢驗機構出具虛假檢驗報告的。
所謂禁業(yè)限制,即相關人員一定期限內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動、不得從事醫(yī)療器械檢驗工作等。
哪些個人會被罰?
藥監(jiān)總局和公安部聯(lián)合印發(fā)的新規(guī),對具體要處罰的“人員”進行了明確界定:單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員。
直接負責的主管人員,是在單位實施的違法行為中起決定、批準、授意、縱容、指揮等作用的主管人員,一般是單位的相關負責人;
其他直接責任人員,是在單位違法事實中具體實施違法行為并起較大作用的人員,既可以是單位的生產(chǎn)經(jīng)營管理人員,也可以是單位的職工,包括聘任、雇傭的人員。
也即,上至企業(yè)法人、總經(jīng)理、高管,中至各經(jīng)理、主管,下至一般員工,都可以是被追責對象。
藥監(jiān)、公安聯(lián)手,處罰信息大公開
藥監(jiān)總局和公安部的新規(guī)還提出,要加強藥監(jiān)行政執(zhí)法與公安、法院的刑事司法銜接。
藥監(jiān)發(fā)現(xiàn)的違法行為,涉嫌構成以危險方法危害公共安全罪的,比如生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪,按照藥監(jiān)、公安、兩高等聯(lián)合印發(fā)的行刑相接文件執(zhí)行。
公安發(fā)現(xiàn)的食藥安全違法行為,不屬于依法可以行政拘留的情形,但應當追究其他行政法律責任的,應當及時將案件移交同級藥監(jiān)。
“處罰到人”的信息也是要及時、全面公開的。
對單位進行處罰的,在行政處罰決定書中也必須載明對相關責任人的處罰,并明確處罰的違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類等。
對藥監(jiān)行政處罰和法院判決開出的禁業(yè)限制信息,要建立數(shù)據(jù)庫備查,并在網(wǎng)站公開相關責任人的姓名、違法事實、禁止從事的活動種類及期限等信息。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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