添加日期:2018年1月24日 閱讀:1457
1月19日,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開展第二類精神藥品銷售情況清理整頓的通知》,要求在全省范圍內(nèi),對相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展第二類精神藥品銷售及管理情況的清理整頓。
整頓的原因則是有人通過偽造《藥品經(jīng)營許可證》等證明性文件從藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)騙購含可待因復(fù)方口服液體制劑等第二類精神藥品案件,嚴(yán)重擾亂了精神藥品經(jīng)營秩序,導(dǎo)致藥品流入非法渠道。
《通知》顯示,從即日起至2018年1月22日,相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須對2014年以來所有第二類精神藥品購買方資質(zhì)的真實性開展自查,仔細(xì)核對確認(rèn)并留存相關(guān)記錄,未經(jīng)資質(zhì)真實性核對確認(rèn)的,不得與其進(jìn)行新的經(jīng)營活動。同時填報《藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)2014年以來第二類精神藥品購買方資質(zhì)真實性自查表》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)2014年至今第二類精神藥品(單方制劑)生產(chǎn)、銷售調(diào)查表》(見附件2、3、4),自查情況于2018年1月23日前報所在市(地)食品藥品監(jiān)管部門。各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要切實落實企業(yè)主體責(zé)任,認(rèn)真開展自查自糾工作。
2018年1月24日至2018年1月30日,各市(地)食品藥品監(jiān)管部門要組織對行政區(qū)域內(nèi)第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的自查情況開展監(jiān)督檢查,并對企業(yè)自查和監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行核查。對未嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)定,存在違法違規(guī)行為的要依法查處。2018年1月31日前將所屬轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的自查和核查情況匯總報省局。
2018年2月1日至2018年2月10日,針對各地清理整頓開展情況及核查中發(fā)現(xiàn)的突出問題組織督查,并對結(jié)果予以通報。
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