添加日期:2018年1月15日 閱讀:1571
1月10日,浙江食藥監(jiān)局官網(wǎng)出臺了《浙江省藥品生產流通飛行檢查實施辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),規(guī)定符合進行飛行檢查的條件以及處罰措施!掇k法》自2018年2月1日起施行。
《辦法》具體規(guī)定了監(jiān)管部門可開展藥品飛行檢查的幾種情形,包括投訴舉報或者其他來源線索表明可能存在藥品質量安全風險、檢驗發(fā)現(xiàn)存在藥品質量安全風險、藥品不良反應提示可能存在藥品質量安全風險、對申報資料真實性有疑問、涉嫌嚴重違反藥品質量管理規(guī)范要求、有嚴重不守信記錄、企業(yè)年報中變更較多或變更存在質量風險等。
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