總局發(fā)文：32種藥集體大變身，都是OTC！

添加日期：2018年1月10日 閱讀：1670

32個(gè)OTC藥集體大變身，都是跌打損傷藥，很多耳熟能詳?shù)拇笃贩N。

1月9日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再發(fā)修改藥品說(shuō)明書(shū)公告，這一次不同以往，可謂是跌打損傷類藥品的集體大變身。

此次總局發(fā)布的是《關(guān)于修訂跌打萬(wàn)花油等32種非處方藥說(shuō)明書(shū)的公告》，一次性，全集中，將32個(gè)跌打損傷藥囊括其中，全部“洗澡”換裝。



公告稱，根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)跌打萬(wàn)花油等32種非處方藥說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。

一、各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照跌打萬(wàn)花油等32種非處方藥說(shuō)明書(shū)范本(見(jiàn)附件)，提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)，于2018年1月31日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。

修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施做好跌打萬(wàn)花油等32種藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。

二、臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀跌打萬(wàn)花油等32種藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析。

三、跌打萬(wàn)花油等32種藥品為非處方藥，患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀跌打萬(wàn)花油等32種藥品說(shuō)明書(shū)的新修訂內(nèi)容。

賽柏藍(lán)-藥店經(jīng)理人注意到，在上述說(shuō)明書(shū)被修改的32個(gè)藥里，一個(gè)共性的特點(diǎn)是，很多藥物成分是有毒性的，包括馬錢子、生天南星、生草烏、生川烏、洋金花、蟾酥、雪上一枝蒿、川烏、生半夏。

熟悉這些成分的醫(yī)藥人士稱，不僅具有毒性，而且很大。這可以看作為總局將這32個(gè)藥品說(shuō)明書(shū)集體修改的原因之一，畢竟，公眾用藥安全性是第*位的。

名單如下：

1.跌打萬(wàn)花油非處方藥

2.跌打鎮(zhèn)痛膏非處方藥

3.東樂(lè)膏非處方藥

4.復(fù)方南星止痛膏非處方藥

5.狗皮膏(改進(jìn)型)非處方藥

6.骨痛靈酊非處方藥

7.骨友靈巴布膏非處方藥

8.骨友靈貼膏非處方藥說(shuō)

9.活血止痛膏非處方藥

10.如意金黃散非處方藥

11.傷科靈噴霧劑非處方藥

12.傷濕止痛膏非處方藥

13.麝香跌打風(fēng)濕膏非處方藥

14.麝香海馬追風(fēng)膏非處方藥

15.麝香鎮(zhèn)痛膏非處方藥

16.麝香壯骨膏非處方藥

17.麝香追風(fēng)膏非處方藥

18.麝香追風(fēng)止痛膏非處方藥

19.神農(nóng)鎮(zhèn)痛膏非處方藥

20.十二味痹通搽劑非處方藥

21.舒筋健絡(luò)油非處方藥

22.雙虎腫痛寧噴霧劑非處方藥

23.酸痛噴霧劑非處方藥

24.特制狗皮膏非處方藥

25.天和追風(fēng)膏非處方藥

26.透骨靈橡膠膏非處方藥

27.**止痛搽劑非處方藥

28.腰腎膏非處方藥

29.一枝蒿傷濕祛痛膏非處方藥

30.鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊非處方藥

31.正骨水非處方藥

32.壯骨麝香止痛膏非處方藥



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2018-1-10 11:51:34

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