添加日期：2018年1月9日 閱讀：2011
2017年12月28日，國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范(2017年版)》(以下簡稱《規(guī)范》)�！兑�(guī)范》提出加強(qiáng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位儲存、運(yùn)輸疫苗的要求，明確疫苗儲運(yùn)過程中發(fā)生溫度異常情況的處理措施，要求在發(fā)生溫度異常的情況下，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)啟動偏差處理流程，評估疫苗質(zhì)量�？偩忠�，食品藥品監(jiān)管部門在對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)內(nèi)部的疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢查時(shí)，應(yīng)按照《規(guī)范》要求執(zhí)行。
《規(guī)范》要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)配備從事疫苗管理的專職人員。疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備，建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并記錄疫苗儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況。
為加強(qiáng)疫苗儲運(yùn)管理，《規(guī)范》要求，疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件，進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類型、本次運(yùn)輸過程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄，對疫苗運(yùn)輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)并做好記錄。對不能提供本次運(yùn)輸過程溫度記錄或不符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進(jìn)。
《規(guī)范》要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄。對超過有效期或儲存溫度不符合要求的疫苗，采取隔離存放、暫停發(fā)貨等措施。疾控機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，對包裝無法識別、超過有效期、不符合儲存溫度要求的疫苗，定期逐級上報(bào)。對于需報(bào)廢的疫苗，應(yīng)在當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)管部門和衛(wèi)生計(jì)生部門的監(jiān)督下，按照相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷毀。接種單位需報(bào)廢的疫苗，應(yīng)統(tǒng)一回收至縣級疾控機(jī)構(gòu)統(tǒng)一銷毀。
對疫苗儲存運(yùn)輸過程中溫度異常的管理《規(guī)范》明確，疫苗應(yīng)在批準(zhǔn)的溫度范圍內(nèi)儲存、運(yùn)輸。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)評估疫苗儲存、運(yùn)輸過程中出入庫、裝卸等常規(guī)操作產(chǎn)生的溫度偏差對疫苗質(zhì)量的影響及可接收的條件。符合接收條件的，疫苗配送企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)接收疫苗。在特殊情況下，如停電、儲存運(yùn)輸設(shè)備發(fā)生故障，造成溫度異常的，須填寫《疫苗儲存和運(yùn)輸溫度異常情況記錄表》。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，并將評估報(bào)告提交給相應(yīng)單位。經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量沒有影響的，可繼續(xù)使用。否則，應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生部門和食藥監(jiān)管部門的監(jiān)督下銷毀。
文章來源：齊魯壹點(diǎn)
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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