北京重新修訂藥店開辦標準，釋放怎樣的信號？

添加日期：2018年1月3日 閱讀：1957

北京市食藥監(jiān)管局12月下旬在**網(wǎng)站上發(fā)布了新的《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》，新規(guī)定于2018年1月1日起執(zhí)行。

為什么要重新修訂零售企業(yè)開辦標準，小編對比了2011年版的《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》，發(fā)現(xiàn)不少看點。



一、*大看點

1、業(yè)界*關注的350米距離限制沒有變化，在新規(guī)里依然保留，而同一連鎖門店、大型購物中心和繁華商業(yè)街區(qū)開辦零售企業(yè)或經(jīng)營類別為乙類非處方藥的無距離限制的，也與原來規(guī)定幾無變化。

2、經(jīng)營面積也沒有什么變化，依然要求單體100平米，連鎖80平米，飲片增加30平米，單體店還要求設有飲片庫，面積不少于15平米。

3、連鎖總部委托配送全面放開，不再是某些企業(yè)的特權，這應該是新規(guī)定的*大看點了。新規(guī)：鼓勵連鎖企業(yè)充分利用本市批發(fā)企業(yè)資源，庫房可委托符合GSP要求的藥品批發(fā)企業(yè)，為其提供統(tǒng)一的采購、儲存和配送服務。明確委托的配送企業(yè)是本市的藥品批發(fā)企業(yè)，還要符合GSP要求。

二、關于連鎖的規(guī)定變化*大，重在提高連鎖化程度

1、原來連鎖門店組成只提直營非法人門店，新規(guī)則包括非法人門店或直營的法人門店，同時對直營法人門店做了定義：指控股超過50%，由總部統(tǒng)一質量管理，統(tǒng)一采購的法人店。

2、連鎖門店總數(shù)依然要求10個以上，另外要求換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》時門店總數(shù)要保持10個以上，否則不予換證。

3、連鎖總部許可證核發(fā)、換證的現(xiàn)場監(jiān)督檢查由市局組織相關轄區(qū)食藥局共同開展。

4、鼓勵發(fā)展連鎖，新規(guī)明確規(guī)定零售單體變更為零售連鎖的，按照變更連鎖經(jīng)營方式的變更程序進行，不是按照新開辦零售企業(yè)來辦理，簡化了程序。

5、優(yōu)勢于單體店的規(guī)定：

1)零售連鎖直營門店經(jīng)營中藥飲片的不需設立庫房。

2)連鎖總部統(tǒng)一對外索要的資質，可提供零售連鎖門店使用。非法人直營門店由藥品零售連鎖總部統(tǒng)一配送的，還不用發(fā)票。

6、關于總部自設庫房，原來要求零貨揀選貨位不少于1200個，現(xiàn)在則是要求面積不少于300平方米，中藥飲片的另加100平米。這么一來，庫房建設需要更大投入，但可以委托第三方配送，估計更多的連鎖應該選擇委托配送。

三、關于開辦條件，有松有嚴

1、原來要求經(jīng)營場所應為商業(yè)用途，現(xiàn)在則要求臨街設立，當然商業(yè)用房是必須的，因為在申辦營業(yè)執(zhí)照時已經(jīng)作為前置條件了，所以就沒必要再重申了。

2、利好的消息：

1)24小時服務能力不再是硬性要求，而是鼓勵向公眾提供24小時藥品銷售服務。

2)人員條件，除執(zhí)業(yè)藥師外的其他人員在新規(guī)里提出要具備相應的能力，要求進行職業(yè)技能培訓，但沒有要求必須獲得相關資格證書。

以能力來要求，對企業(yè)來說其實不好評估，所以六大員證是否會取消，不好下結論，至少小編認為取證比具備相應能力來得容易些，并且好評估。

3)原來規(guī)定非藥品區(qū)域使用面積不得多于30%，新規(guī)定取消了這個限制，而是規(guī)定藥店也可依法申請經(jīng)營醫(yī)療器械、保健食品等健康相關產(chǎn)品，這應該是極大的利好。

3、對籌建要求在三個月內完成，未按期完成的籌建申請自動終止，對那些拿著籌建轉讓獲利的大哥多少有些影響。還規(guī)定因政府拆遷、市政改造等原因，實際無法繼續(xù)經(jīng)營的，應主動申請注銷。如果不注銷怎么辦?有了這一條，應該不影響新開辦的距離限制，“埋雷”的做法是否還保留就不好說了。

四、細化日常管理內容

1、關于分級分類，規(guī)定連續(xù)兩年被定為三級風險等級的，應下調其經(jīng)營分類類別。

2、要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師在工服明顯位置佩帶統(tǒng)一的身份標識。

3、銷售含麻黃堿類復方制劑，查驗和登記身份信息等。



責任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2018-1-3 10:23:50

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