藥店利好!廣東開展藥品首營審核資料電子化試點工作

    添加日期:2018年1月2日 閱讀:1775

    近日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于開展藥品首營審核資料電子化試點工作的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》指出,為創(chuàng)新“互聯(lián)網+藥品流通”監(jiān)管模式,落實“放管服”改革政策,減少企業(yè)交易成本,提高藥品流通效率,規(guī)范藥品經營行為,現(xiàn)結合廣東省實際,就開展藥品首營審核資料電子化試點工作,在這份《通知》中,廣東省食藥監(jiān)同時推出了《廣東省藥品首營審核資料電子化技術指南》。

    《通知》指出:

    鼓勵藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構運用信息技術建立藥品追溯系統(tǒng),支持信息技術企業(yè)提供藥品首營審核資料電子化服務,以規(guī)范統(tǒng)一、可靠有效、安全保密、快捷可溯的電子化形式傳遞藥品首營審核資料(簡稱“首營電子資料”,與紙質藥品首營審核資料具同等效力),減少藥品經營過程大量紙質資料復印、寄送、審核、確認、存檔成本,提高質量管理水平,提升藥品流通監(jiān)管效率。

    為穩(wěn)妥推進藥品首營審核資料電子化工作,確保企業(yè)生產、經營和行政監(jiān)督規(guī)范有序進行,支持廣東省轄區(qū)范圍內的相關醫(yī)藥行業(yè)管理協(xié)會組織會員開展藥品首營審核資料電子化試點工作,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會在規(guī)范我省藥品生產、經營企業(yè)及醫(yī)療機構藥品管理工作的協(xié)調管理作用,確保試點工作安全、規(guī)范、有序。

    行業(yè)協(xié)會負責參照《廣東省藥品首營審核資料電子化技術指南》選擇符合試點要求的平臺提供者,并組織會員開展試點工作,填寫《廣東省藥品首營審核資料電子化試點服務信息公示表》,報省食品藥品監(jiān)督管理局掛網公示,接受社會監(jiān)督。

    所謂的“首營電子資料交換平臺”,是通過技術化的手段,實現(xiàn)首營資料管理的數(shù)據(jù)化、電子化操作。

    實際上,從今年下半年開始,“首營電子資料交換平臺”推出市場后,包括湖南省、遼寧省、浙江省、河北省、天津市等多個省市的藥監(jiān)局,在發(fā)給當?shù)厥∈嗅t(yī)藥行業(yè)協(xié)會的回復函中,支持本地的醫(yī)藥經營企業(yè)利用資質資料電子化交換的方式,開展上下游客戶的資質審核以及品種審核等工作,并表示為了促進企業(yè)質量管理體系的規(guī)范與提高,明確所在省市的醫(yī)藥企業(yè)可以使用“首營電子資料交換平臺”。

    隨著新技術的出現(xiàn),醫(yī)藥經營企業(yè)在進行首營資料管理時,就可通過“首營電子資料交換平臺”這種新渠道,驗證企業(yè)身份和相關資料(第三方征信系統(tǒng)識別)后,對GSP要求的電子資料進行實時傳遞,實時保存,既保障了資料來源的真實性,又杜絕了偽造資料的現(xiàn)象,降低質量風險。

    同時,質量檔案以電子數(shù)據(jù)形式傳遞和通過云端保存或存證,將大大地提升企業(yè)購銷合法性審核的效率,加快問題處理速度,便于海量資料的儲存和查找方便,提升企業(yè)運營效率。此外,新技術還能替代大量人工復印紙質資料,節(jié)省了大量的快遞費用,降低企業(yè)成本,減輕企業(yè)負擔。


    責任編輯:趙帥超 m.mjwave.cn 2018-1-2 11:25:26

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