添加日期：2017年12月29日 閱讀：1139
國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《臨床急需藥品有條件批準上市的技術指南(征求意見稿)》，向社會公開征求意見。意見稿提出，擬用于預防或治療嚴重疾病或降低疾病進展至更嚴重程度的藥品，包括治療罕見病的藥品，可申請有條件批準上市。
根據(jù)意見稿，可申請有條件批準的藥品，其目標適應癥的現(xiàn)有治療手段應具備未能滿足臨床需求的條件，包括無批準可用的治療方法、與現(xiàn)有療法相比對疾病的嚴重結果有明顯改善作用等情況。
據(jù)了解，該技術指南適用于未在中國境內上市銷售、用于治療嚴重或危及生命的疾病或罕見病的中藥、化學藥和生物創(chuàng)新藥。目的是縮短臨床試驗的研發(fā)時間，提早應用于無法繼續(xù)等待的急需病人。
在這一規(guī)定發(fā)布前，食藥監(jiān)總局已在審評環(huán)節(jié)專門開辟**通道，對創(chuàng)新藥品予以優(yōu)先審批。此次新規(guī)發(fā)布后，符合規(guī)定條件的臨床急需藥和治療罕見病的藥品，將有望進一步加速上市。
文章來源：新華社
1.凡本網注明“來源：1168醫(yī)藥招商網”的所有作品，均為廣州金孚互聯(lián)網科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：1168醫(yī)藥招商網http://m.mjwave.cn”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
2.本網轉載并注明自其它來源（非1168醫(yī)藥招商網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。
3.其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
4.如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。聯(lián)系郵箱：1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
粵公網安備 44011102000390號
