安徽藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》

添加日期：2017年12月22日 閱讀：3700

剛剛，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》為零售藥店指出了10大方向。

藥店申請增加經(jīng)營范圍，當場辦結(jié)

與征稿意見有別，一、二、五、六有變動。



《意見》第*條推動藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組相比征稿意見有別，將征稿意見的“鼓勵藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)通過兼并重組現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)做大做強,加快培育我省現(xiàn)代藥品流通骨干型企業(yè)和具有競爭力的藥品生產(chǎn)流通企業(yè)集團。”改為“鼓勵具備藥品現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)(集團)、藥品主營收入進入全國百強的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及我省年納稅額在1000萬元以上的藥品生產(chǎn)流通型企業(yè)(集團)通過兼并重組做大做強，培育現(xiàn)代藥品流通骨干型企業(yè)和具有競爭力的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)集團�！�

對鼓勵的企業(yè)經(jīng)營規(guī)模有了新要求，納稅額要在1000萬元以上。

《意見》第二條由“促進藥品倉儲資源有效整合”改為“促進藥品倉儲資源整合共享”，強調(diào)了共享。

《意見》第五條由“推進藥品經(jīng)營企業(yè)多業(yè)態(tài)經(jīng)營”改為“鼓勵藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營”，強調(diào)委托雙方應(yīng)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，明確責任主體，實現(xiàn)藥品來源可追溯，去向可查清，確保藥品質(zhì)量。

《意見》第六條鼓勵中小型藥品批發(fā)企業(yè)開展專業(yè)化經(jīng)營上有補充，指出企業(yè)申請增加經(jīng)營范圍時，自查承諾符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的，當場予以辦結(jié)(冷藏冷凍、特殊藥品除外)。

附：關(guān)于推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見

為深入貫徹安徽省人民政府辦公廳《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》(皖政辦〔2017〕86號)、國務(wù)院醫(yī)改辦等8部委《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號)精神，服務(wù)我省“調(diào)轉(zhuǎn)促”改革，進一步促進藥品流通企業(yè)規(guī)�；�、集約化、規(guī)范化發(fā)展。現(xiàn)結(jié)合實際，提出如下指導(dǎo)意見。

一、推動藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組。鼓勵具備藥品現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)(集團)、藥品主營收入進入全國百強的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及我省年納稅額在1000萬元以上的藥品生產(chǎn)流通型企業(yè)(集團)通過兼并重組做大做強，培育現(xiàn)代藥品流通骨干型企業(yè)和具有競爭力的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)集團。在企業(yè)重組時，可以在原址或遷址進行新建、改建、擴建。企業(yè)儲存、配送相關(guān)設(shè)施設(shè)備不低于被兼并重組企業(yè)原開辦條件。

二、促進藥品倉儲資源整合共享。我省藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的批發(fā)企業(yè)，可共用藥品成品倉庫，在銷售藥品時也可進行直調(diào)，但應(yīng)符合藥品直調(diào)的管理要求。

藥品批發(fā)企業(yè)在不改變倉庫地址、面積的前提下，如需調(diào)整倉庫功能分區(qū)，可將調(diào)整后的倉庫功能分區(qū)平面圖報企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門備案，無需辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更手續(xù)。

三、支持跨區(qū)域儲存配送藥品。支持藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)將藥品儲存配送業(yè)務(wù)委托給我省藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)委托方對其儲存配送能力審計符合要求的，雙方應(yīng)簽訂藥品委托儲存配送協(xié)議(特殊管理藥品除外)，明確配送區(qū)域、品種、期限及雙方應(yīng)當承擔的法律責任等。委托方應(yīng)將審計報告、委托儲存配送品種等相關(guān)信息在報送雙方企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門的同時報告省食品藥品監(jiān)管局。開展藥品儲存配送業(yè)務(wù)，應(yīng)建立電子數(shù)據(jù)交換信息平臺，實現(xiàn)計算機遠程信息對接、電子數(shù)據(jù)交換同步，嚴格落實藥品追溯責任。

四、完善藥品采購“兩票制”實施政策。為保障公立醫(yī)療機構(gòu)用藥需要，對納入省級掛網(wǎng)采購低價藥清單目錄管理的藥品、國家大病專項救治重點扶貧病種目錄的緊缺藥品，不受“兩票制”限制。經(jīng)市級食品藥品監(jiān)管部門公示確定的偏遠山區(qū)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購在“兩票制”基礎(chǔ)上增加一票,確�；鶎俞t(yī)療機構(gòu)藥品及時有效供應(yīng)。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)采用信息化手段驗證“兩票制”，逐步推行藥品購銷票據(jù)電子化、規(guī)范化。

五、鼓勵藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)兼并重組其他藥品零售(連鎖)企業(yè)，實施批發(fā)零售一體化經(jīng)營。支持單體藥店加入藥品零售連鎖企業(yè)，統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)計算機管理，提高藥品零售連鎖率，開展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營。

藥品零售連鎖企業(yè)可以不設(shè)立儲存?zhèn)}庫，其采購的藥品可委托1-2家藥品批發(fā)企業(yè)承擔儲存和連鎖門店的配送業(yè)務(wù)，也可根據(jù)跨區(qū)域設(shè)立的門店需要，委托連鎖門店所在地的1家藥品批發(fā)企業(yè)承擔儲存和連鎖門店的配送業(yè)務(wù)。委托雙方應(yīng)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，明確責任主體，實現(xiàn)藥品來源可追溯，去向可查清，確保藥品質(zhì)量。

六、鼓勵中小型藥品批發(fā)企業(yè)開展專業(yè)化經(jīng)營。推動部分中小型藥品批發(fā)企業(yè)向?qū)�業(yè)配送、專業(yè)化經(jīng)營模式轉(zhuǎn)型，與專業(yè)化經(jīng)營無關(guān)的經(jīng)營范圍，企業(yè)應(yīng)主動申請注銷。企業(yè)申請增加經(jīng)營范圍時，自查承諾符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的，當場予以辦結(jié)(冷藏冷凍、特殊藥品除外)。

七、引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢，引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，按照“線上線下一致”的原則，規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。

八、創(chuàng)新藥品零售服務(wù)新模式。鼓勵有條件的零售連鎖企業(yè)承接醫(yī)院、社區(qū)等醫(yī)療機構(gòu)藥房服務(wù)。支持發(fā)展專業(yè)藥房，探索“藥店+診所”、“藥店+中醫(yī)(國醫(yī))館”等新型零售經(jīng)營方式，培育新興業(yè)態(tài)。鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)與社區(qū)養(yǎng)老機構(gòu)合作，為老年患者提供用藥服務(wù)，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理、指導(dǎo)患者合理用藥等方面的作用。

九、推進藥品經(jīng)營企業(yè)實施質(zhì)量檔案資料電子化。鼓勵行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)搭建第三方信息技術(shù)平臺，為藥品經(jīng)營企業(yè)提供電子化質(zhì)量檔案資料(不含特殊藥品)。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當落實主體責任，第三方信息技術(shù)平臺服務(wù)企業(yè)對進入平臺的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供的電子資質(zhì)證明材料的合法性、真實性進行審核確認，并承擔相應(yīng)的法律責任。

十、推行簡政利企便民新舉措。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，經(jīng)企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門同意后，藥品批發(fā)企業(yè)可憑部隊團級以上后勤(衛(wèi)生)主管部門、企事業(yè)單位介紹信和藥品研發(fā)機構(gòu)的申請，向不對外開展醫(yī)療服務(wù)的部隊基層單位銷售藥品(不含特殊藥品及終止妊娠藥品)，向企事業(yè)單位銷售用于職工防暑降溫、防寒防凍以及藥品研發(fā)機構(gòu)所需藥品。

藥品零售企業(yè)無中藥飲片經(jīng)營范圍，可經(jīng)營滋補養(yǎng)生(藥食同源)類中藥材;有中藥飲片經(jīng)營范圍，只經(jīng)營定型包裝中藥飲片，不進行處方調(diào)配的，可不配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和設(shè)備。

國家如在改革完善藥品流通監(jiān)管方面出臺新的法律法規(guī)政策，從其規(guī)定。



責任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2017-12-22 10:47:45

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