大驚喜！這700余種藥品可不受“兩票”限制

添加日期：2017年12月6日 閱讀：1668

眾所周知，安徽醫(yī)改是*嚴厲的的省份之一，日前，安徽省的“兩票制”有所松動，也就是低價藥可不受限制。

日前(11月24日)，安徽省食藥監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》公開征求意見稿，其中第四條提到：對納入省級掛網(wǎng)采購低價藥清單目錄管理的藥品不受“兩票制”限制。



在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺的《低價藥入圍目錄》可以看到，4885個不同品種、品規(guī)、廠家的低價藥品。包括臨床常用的阿莫西林膠囊、片，阿司匹林腸溶膠囊、腸溶片，阿昔洛韋滴眼液等;輔仁藥業(yè)、廣州白云山制藥、華北制藥等諸多知名企業(yè)都有所涉及。包含了安徽省和國家發(fā)改委發(fā)布的低價藥品，約700余種。

如果安徽省《關(guān)于推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》的征求意見稿，*終通過，則這些產(chǎn)品都可不必實施“兩票制”。

業(yè)內(nèi)人士分析，低價藥是臨床必需品種，但因其低價更加經(jīng)受不住“兩票制”等政策的影響。“兩票制”于2018年在全國正式鋪開，但處于過渡期，對低價易短缺藥品網(wǎng)開一面，也是無奈之舉。

低價藥短缺 愈演愈烈

低價藥短缺問題一直困擾著臨床工作，甚至愈演愈烈。前不久，國務(wù)院總理還特別就白血病治療藥物巰嘌呤短缺問題，做出批示。

安徽省在“兩票制”，乃至醫(yī)改的推進過程中，一直是“領(lǐng)頭羊”的角色，但也對低價藥短缺問題無可奈何。

安徽省食藥監(jiān)管局局長徐恒秋在總結(jié)“兩票制”實施一年的經(jīng)驗時，也著重提到這一“痛點”：安徽省直醫(yī)療機構(gòu)平均約有30個品規(guī)的低價藥、“孤兒藥”、急(搶)救藥存在短缺。

在2017年9月，安徽省食藥監(jiān)管局發(fā)布的《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂嵤┮庖姟氛�策解讀二中，就曾提到低價短缺藥品可特殊處理。

多地“兩票制”對短缺藥 網(wǎng)開一面

低價短缺藥不按套路出牌已經(jīng)不是第*次了。

相比安徽，陜西、寧夏、河南、河北等地更有先見之明，在“兩票制”實施方案中就特別提到了短缺藥暫不實行“兩票制”。

2017年4月，陜西省衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于在全省公立醫(yī)療機構(gòu)實行藥品和醫(yī)用耗材“兩票制”的通知》。根據(jù)文件，急(搶)救藥品、罕見病藥、短缺藥品以及臨床必需但使用量較小的藥品，可暫不實行“兩票制”，具體品種由醫(yī)院確定，并在本機構(gòu)網(wǎng)站上公告。

根據(jù)寧夏印發(fā)的《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩? “兩票制”的實施意見(試行)》，該區(qū)公立醫(yī)院用量較少的藥品、急搶救藥品、兒科藥品和短缺藥品等確實難以實行“兩票制”管理的藥品，經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)申報，自治區(qū)藥招辦組織審核同意后，可不實行“兩票制”。

河南、河北在各自“兩票制”實施方案中也規(guī)定，為保障臨床供應(yīng)、短缺必須但使用量較小的藥品，可暫不實行“兩票制”，具體品種由各醫(yī)療機構(gòu)自行確定并進行網(wǎng)上公示。

據(jù)人民網(wǎng)報道，今年7月，國內(nèi)**對不可執(zhí)行“兩票制”品種進行公示的機構(gòu)——陜西漢中市中心醫(yī)院即發(fā)布了《關(guān)于部分不實行“兩票制”的急搶救藥、用量小臨床必需的、市場緊缺品種目錄公示》，對107個不可執(zhí)行“兩票制”的品種進行了公示，其中包含了多種低價短缺藥。

針對此次安徽省發(fā)布的低價藥免于“兩票制”政策，業(yè)內(nèi)人士猜測，如果此政策落實，或許會在該省所屬的“滬蘇浙皖閩”四省一市聯(lián)盟中，形成內(nèi)部聯(lián)動。但也有分析人士指出，以福建省一貫強硬風格，這一情況出現(xiàn)的可能性極小。

附：文件重點干貨

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見

(征求意見稿)

一、推動藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組。鼓勵藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)通過兼并重組現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)做大做強,加快培育我省現(xiàn)代藥品流通骨干型企業(yè)和具有競爭力的藥品生產(chǎn)流通企業(yè)集團。被兼并重組企業(yè)可以在原址或者跨轄區(qū)進行新建、改建、擴建，其儲存、配送相關(guān)設(shè)施設(shè)備不低于企業(yè)原開辦條件。

二、促進藥品倉儲資源有效整合。我省藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本生產(chǎn)企業(yè)藥品的批發(fā)企業(yè)，在銷售藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品時可進行直調(diào)，但應(yīng)符合直調(diào)藥品的管理要求。藥品生產(chǎn)企業(yè)與其在本地設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)相互間可共用成品倉庫。

藥品批發(fā)企業(yè)在不改變倉庫地址、面積的前提下，如需調(diào)整倉庫功能分區(qū)，可將調(diào)整后的倉庫功能分區(qū)平面圖報企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門備案，無需辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更手續(xù)。

三、支持跨區(qū)域儲存配送藥品。支持藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)將藥品儲存配送業(yè)務(wù)委托給我省藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)委托方對其儲存配送能力審計符合要求的，雙方應(yīng)簽訂藥品委托儲存配送協(xié)議(特殊管理藥品除外)，協(xié)議應(yīng)明確配送區(qū)域、品種、期限及雙方應(yīng)當承擔的法律責任等。委托方應(yīng)將審計報告、委托儲存配送品種等相關(guān)信息在報送雙方企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門的同時報告省食品藥品監(jiān)管局。開展藥品儲存配送業(yè)務(wù)，應(yīng)建立電子數(shù)據(jù)交換信息平臺，實現(xiàn)計算機遠程信息對接、電子數(shù)據(jù)交換同步，嚴格落實藥品追溯責任。

四、完善藥品采購兩票制實施政策。為保障公立醫(yī)療機構(gòu)用藥需要，對納入省級掛網(wǎng)采購低價藥清單目錄管理的藥品、國家大病專項救治重點扶貧病種目錄的緊缺藥品，不受“兩票制”限制，經(jīng)市級食品藥品監(jiān)管部門公示確定的偏遠山區(qū)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購在“兩票制”基礎(chǔ)上增加一票,確�；鶎俞t(yī)療機構(gòu)藥品及時有效供應(yīng)。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)采用信息化手段驗證“兩票制”，逐步推行藥品購銷票據(jù)電子化、規(guī)范化。

五、推進藥品經(jīng)營企業(yè)多業(yè)態(tài)經(jīng)營。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并重組其他藥品零售(連鎖)企業(yè)，實施批發(fā)零售一體化經(jīng)營。支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)，實行統(tǒng)一法人、統(tǒng)一字號、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一票據(jù)、統(tǒng)一質(zhì)量、統(tǒng)一計算機管理，提高藥品零售連鎖率，開展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營。

藥品零售連鎖企業(yè)可以不設(shè)立儲存?zhèn)}庫，其采購的藥品可委托1-2家藥品批發(fā)企業(yè)承擔儲存和連鎖門店的配送業(yè)務(wù)。委托雙方應(yīng)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，明確責任主體，實現(xiàn)藥品來源可追溯，去向可查清，確保藥品質(zhì)量。

六、鼓勵中小型藥品批發(fā)企業(yè)開展專業(yè)化經(jīng)營。推動部分企業(yè)向?qū)�業(yè)配送、專業(yè)化經(jīng)營模式轉(zhuǎn)型。對現(xiàn)有經(jīng)營范圍單一的藥品批發(fā)企業(yè)實施監(jiān)督檢查時，與專業(yè)化經(jīng)營范圍無關(guān)的，可視同合理缺項。企業(yè)也可主動申請注銷與專業(yè)化經(jīng)營無關(guān)的經(jīng)營范圍。

七、引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢。引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，按照“線上線下一致”的原則，規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。

八、創(chuàng)新藥品零售服務(wù)新模式。鼓勵有條件的零售連鎖企業(yè)承接醫(yī)院、社區(qū)等醫(yī)療機構(gòu)藥房服務(wù)。支持發(fā)展專業(yè)藥房，探索“藥店+診所”、中醫(yī)(國醫(yī))館等新型零售經(jīng)營方式，培育新興業(yè)態(tài)。鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)與社區(qū)養(yǎng)老機構(gòu)合作，為老年患者提供用藥服務(wù)，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理、指導(dǎo)患者合理用藥等方面的作用。

九、推進藥品經(jīng)營企業(yè)首營資料電子化。鼓勵行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)搭建第三方信息技術(shù)平臺，為藥品經(jīng)營企業(yè)提供首營企業(yè)、首營品種電子資質(zhì)證明材料(不含特殊藥品)。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當落實主體責任，第三方信息技術(shù)平臺服務(wù)企業(yè)對進入平臺的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的電子資質(zhì)證明材料的合法性、真實性進行審核確認，并承擔相應(yīng)的法律責任。

十、推行簡政利企便民新舉措。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，藥品批發(fā)企業(yè)，可憑部隊團級以上后勤(衛(wèi)生)主管部門、企事業(yè)單位介紹信和藥品研發(fā)機構(gòu)的申請，經(jīng)企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門同意后，向不對外開展醫(yī)療服務(wù)的部隊基層單位銷售藥品(不含特殊藥品及終止妊娠藥品)，向企事業(yè)單位銷售用于職工防暑降溫、防寒防凍以及藥品研發(fā)機構(gòu)所需藥品。

藥品零售企業(yè)無中藥飲片經(jīng)營范圍，可經(jīng)營滋補養(yǎng)生類中藥材;有中藥飲片經(jīng)營范圍，只經(jīng)營定型包裝中藥飲片，不進行處方調(diào)配的，可不配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和設(shè)備。

國家如在改革完善藥品流通監(jiān)管方面出臺新的法律法規(guī)政策，從其規(guī)定。



責任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2017-12-6 10:06:05

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