添加日期:2017年12月6日 閱讀:1616
眾所周知,安徽醫(yī)改是*嚴(yán)厲的的省份之一,日前,安徽省的“兩票制”有所松動(dòng),也就是低價(jià)藥可不受限制。
日前(11月24日),安徽省食藥監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》公開(kāi)征求意見(jiàn)稿,其中第四條提到:對(duì)納入省級(jí)掛網(wǎng)采購(gòu)低價(jià)藥清單目錄管理的藥品不受“兩票制”限制。
在安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)的《低價(jià)藥入圍目錄》可以看到,4885個(gè)不同品種、品規(guī)、廠家的低價(jià)藥品。包括臨床常用的阿莫西林膠囊、片,阿司匹林腸溶膠囊、腸溶片,阿昔洛韋滴眼液等;輔仁藥業(yè)、廣州白云山制藥、華北制藥等諸多知名企業(yè)都有所涉及。包含了安徽省和國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的低價(jià)藥品,約700余種。
如果安徽省《關(guān)于推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》的征求意見(jiàn)稿,*終通過(guò),則這些產(chǎn)品都可不必實(shí)施“兩票制”。
業(yè)內(nèi)人士分析,低價(jià)藥是臨床必需品種,但因其低價(jià)更加經(jīng)受不住“兩票制”等政策的影響!皟善敝啤庇2018年在全國(guó)正式鋪開(kāi),但處于過(guò)渡期,對(duì)低價(jià)易短缺藥品網(wǎng)開(kāi)一面,也是無(wú)奈之舉。
低價(jià)藥短缺 愈演愈烈
低價(jià)藥短缺問(wèn)題一直困擾著臨床工作,甚至愈演愈烈。前不久,國(guó)務(wù)院總理還特別就白血病治療藥物巰嘌呤短缺問(wèn)題,做出批示。
安徽省在“兩票制”,乃至醫(yī)改的推進(jìn)過(guò)程中,一直是“領(lǐng)頭羊”的角色,但也對(duì)低價(jià)藥短缺問(wèn)題無(wú)可奈何。
安徽省食藥監(jiān)管局局長(zhǎng)徐恒秋在總結(jié)“兩票制”實(shí)施一年的經(jīng)驗(yàn)時(shí),也著重提到這一“痛點(diǎn)”:安徽省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均約有30個(gè)品規(guī)的低價(jià)藥、“孤兒藥”、急(搶)救藥存在短缺。
在2017年9月,安徽省食藥監(jiān)管局發(fā)布的《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施意見(jiàn)》政策解讀二中,就曾提到低價(jià)短缺藥品可特殊處理。
多地“兩票制”對(duì)短缺藥 網(wǎng)開(kāi)一面
低價(jià)短缺藥不按套路出牌已經(jīng)不是第*次了。
相比安徽,陜西、寧夏、河南、河北等地更有先見(jiàn)之明,在“兩票制”實(shí)施方案中就特別提到了短缺藥暫不實(shí)行“兩票制”。
2017年4月,陜西省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品和醫(yī)用耗材“兩票制”的通知》。根據(jù)文件,急(搶)救藥品、罕見(jiàn)病藥、短缺藥品以及臨床必需但使用量較小的藥品,可暫不實(shí)行“兩票制”,具體品種由醫(yī)院確定,并在本機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上公告。
根據(jù)寧夏印發(fā)的《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩? “兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》,該區(qū)公立醫(yī)院用量較少的藥品、急搶救藥品、兒科藥品和短缺藥品等確實(shí)難以實(shí)行“兩票制”管理的藥品,經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào),自治區(qū)藥招辦組織審核同意后,可不實(shí)行“兩票制”。
河南、河北在各自“兩票制”實(shí)施方案中也規(guī)定,為保障臨床供應(yīng)、短缺必須但使用量較小的藥品,可暫不實(shí)行“兩票制”,具體品種由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行確定并進(jìn)行網(wǎng)上公示。
據(jù)人民網(wǎng)報(bào)道,今年7月,國(guó)內(nèi)**對(duì)不可執(zhí)行“兩票制”品種進(jìn)行公示的機(jī)構(gòu)——陜西漢中市中心醫(yī)院即發(fā)布了《關(guān)于部分不實(shí)行“兩票制”的急搶救藥、用量小臨床必需的、市場(chǎng)緊缺品種目錄公示》,對(duì)107個(gè)不可執(zhí)行“兩票制”的品種進(jìn)行了公示,其中包含了多種低價(jià)短缺藥。
針對(duì)此次安徽省發(fā)布的低價(jià)藥免于“兩票制”政策,業(yè)內(nèi)人士猜測(cè),如果此政策落實(shí),或許會(huì)在該省所屬的“滬蘇浙皖閩”四省一市聯(lián)盟中,形成內(nèi)部聯(lián)動(dòng)。但也有分析人士指出,以福建省一貫強(qiáng)硬風(fēng)格,這一情況出現(xiàn)的可能性極小。
附:文件重點(diǎn)干貨
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)
(征求意見(jiàn)稿)
一、推動(dòng)藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)通過(guò)兼并重組現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng),加快培育我省現(xiàn)代藥品流通骨干型企業(yè)和具有競(jìng)爭(zhēng)力的藥品生產(chǎn)流通企業(yè)集團(tuán)。被兼并重組企業(yè)可以在原址或者跨轄區(qū)進(jìn)行新建、改建、擴(kuò)建,其儲(chǔ)存、配送相關(guān)設(shè)施設(shè)備不低于企業(yè)原開(kāi)辦條件。
二、促進(jìn)藥品倉(cāng)儲(chǔ)資源有效整合。我省藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本生產(chǎn)企業(yè)藥品的批發(fā)企業(yè),在銷售藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品時(shí)可進(jìn)行直調(diào),但應(yīng)符合直調(diào)藥品的管理要求。藥品生產(chǎn)企業(yè)與其在本地設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)相互間可共用成品倉(cāng)庫(kù)。
藥品批發(fā)企業(yè)在不改變倉(cāng)庫(kù)地址、面積的前提下,如需調(diào)整倉(cāng)庫(kù)功能分區(qū),可將調(diào)整后的倉(cāng)庫(kù)功能分區(qū)平面圖報(bào)企業(yè)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案,無(wú)需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更手續(xù)。
三、支持跨區(qū)域儲(chǔ)存配送藥品。支持藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)將藥品儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)委托給我省藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)委托方對(duì)其儲(chǔ)存配送能力審計(jì)符合要求的,雙方應(yīng)簽訂藥品委托儲(chǔ)存配送協(xié)議(特殊管理藥品除外),協(xié)議應(yīng)明確配送區(qū)域、品種、期限及雙方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任等。委托方應(yīng)將審計(jì)報(bào)告、委托儲(chǔ)存配送品種等相關(guān)信息在報(bào)送雙方企業(yè)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)的同時(shí)報(bào)告省食品藥品監(jiān)管局。開(kāi)展藥品儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù),應(yīng)建立電子數(shù)據(jù)交換信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程信息對(duì)接、電子數(shù)據(jù)交換同步,嚴(yán)格落實(shí)藥品追溯責(zé)任。
四、完善藥品采購(gòu)兩票制實(shí)施政策。為保障公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需要,對(duì)納入省級(jí)掛網(wǎng)采購(gòu)低價(jià)藥清單目錄管理的藥品、國(guó)家大病專項(xiàng)救治重點(diǎn)扶貧病種目錄的緊缺藥品,不受“兩票制”限制,經(jīng)市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)公示確定的偏遠(yuǎn)山區(qū)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)在“兩票制”基礎(chǔ)上增加一票,確;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品及時(shí)有效供應(yīng)。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用信息化手段驗(yàn)證“兩票制”,逐步推行藥品購(gòu)銷票據(jù)電子化、規(guī)范化。
五、推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)多業(yè)態(tài)經(jīng)營(yíng)。鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu)、兼并重組其他藥品零售(連鎖)企業(yè),實(shí)施批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè),實(shí)行統(tǒng)一法人、統(tǒng)一字號(hào)、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一票據(jù)、統(tǒng)一質(zhì)量、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)管理,提高藥品零售連鎖率,開(kāi)展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營(yíng)。
藥品零售連鎖企業(yè)可以不設(shè)立儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),其采購(gòu)的藥品可委托1-2家藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)儲(chǔ)存和連鎖門(mén)店的配送業(yè)務(wù)。委托雙方應(yīng)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議,明確責(zé)任主體,實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可追溯,去向可查清,確保藥品質(zhì)量。
六、鼓勵(lì)中小型藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展專業(yè)化經(jīng)營(yíng)。推動(dòng)部分企業(yè)向?qū)I(yè)配送、專業(yè)化經(jīng)營(yíng)模式轉(zhuǎn)型。對(duì)現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)范圍單一的藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí),與專業(yè)化經(jīng)營(yíng)范圍無(wú)關(guān)的,可視同合理缺項(xiàng)。企業(yè)也可主動(dòng)申請(qǐng)注銷與專業(yè)化經(jīng)營(yíng)無(wú)關(guān)的經(jīng)營(yíng)范圍。
七、引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開(kāi)、打破壟斷等方面的優(yōu)勢(shì)。引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展,支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作,按照“線上線下一致”的原則,規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù),推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。
八、創(chuàng)新藥品零售服務(wù)新模式。鼓勵(lì)有條件的零售連鎖企業(yè)承接醫(yī)院、社區(qū)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房服務(wù)。支持發(fā)展專業(yè)藥房,探索“藥店+診所”、中醫(yī)(國(guó)醫(yī))館等新型零售經(jīng)營(yíng)方式,培育新興業(yè)態(tài)。鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)與社區(qū)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)合作,為老年患者提供用藥服務(wù),充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理、指導(dǎo)患者合理用藥等方面的作用。
九、推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)資料電子化。鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)組織企業(yè)搭建第三方信息技術(shù)平臺(tái),為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種電子資質(zhì)證明材料(不含特殊藥品)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)主體責(zé)任,第三方信息技術(shù)平臺(tái)服務(wù)企業(yè)對(duì)進(jìn)入平臺(tái)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的電子資質(zhì)證明材料的合法性、真實(shí)性進(jìn)行審核確認(rèn),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
十、推行簡(jiǎn)政利企便民新舉措。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心,藥品批發(fā)企業(yè),可憑部隊(duì)團(tuán)級(jí)以上后勤(衛(wèi)生)主管部門(mén)、企事業(yè)單位介紹信和藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng),經(jīng)企業(yè)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)同意后,向不對(duì)外開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)的部隊(duì)基層單位銷售藥品(不含特殊藥品及終止妊娠藥品),向企事業(yè)單位銷售用于職工防暑降溫、防寒防凍以及藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)所需藥品。
藥品零售企業(yè)無(wú)中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍,可經(jīng)營(yíng)滋補(bǔ)養(yǎng)生類中藥材;有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍,只經(jīng)營(yíng)定型包裝中藥飲片,不進(jìn)行處方調(diào)配的,可不配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和設(shè)備。
國(guó)家如在改革完善藥品流通監(jiān)管方面出臺(tái)新的法律法規(guī)政策,從其規(guī)定。
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