又有中藥被列為**中藥二級保護品種

添加日期：2017年11月30日 閱讀：1475

為了提高中藥品種質(zhì)量、保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，國家對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護，其中，中藥一級保護品種的期限為三十年、二十年、十年;而中藥二級保護品種為7年。

11月28日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布了《中藥保護品種公告(第10號)》(2017年第143號)，根據(jù)《中藥品種保護條例》的規(guī)定，批準九芝堂股份有限公司結(jié)腸寧1個中藥品種列為**中藥二級保護品種，保護期限自公告日起七年。

公告要求，同品種生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《中藥品種保護條例》及有關(guān)規(guī)定申報同品種保護，逾期不申報的，應(yīng)停止生產(chǎn);若繼續(xù)生產(chǎn)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將按《中藥品種保護條例》第二十三條的有關(guān)規(guī)定進行查處。

同日，總局發(fā)布了《中藥保護品種公告(**保護期第10號)》(2017年第144號)，經(jīng)國家中藥品種保護審評委員會組織的委員審評、國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準，對神威藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的降脂**軟膠囊繼續(xù)給予保護。

據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前中藥保護品種有265個。據(jù)不完全統(tǒng)計，今年有8個中藥品種被列為**中藥二級保護品種，包括廣州諾金制藥有限公司百合固金片、吉林康乃爾藥業(yè)有限公司丹蔞片、重慶希爾安藥業(yè)有限公司健脾止瀉寧顆粒等;9個為繼續(xù)予以保護，包括內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司蓯蓉益腎顆粒、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司腰痹通膠囊、新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊等。


責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-11-30 13:52:44

文章來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)