關于推動藥品流通企業(yè)轉型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導意見

添加日期：2017年11月29日 閱讀：1914

——安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于推動藥品流通企業(yè)轉型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導意見(征求意見稿)

為深入貫徹安徽省人民政府辦公廳《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》(皖政辦〔2017〕86號)、國家醫(yī)改辦等8部委印發(fā)《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知 》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號 )精神，服務我省“調轉促”改革，進一步促進藥品流通企業(yè)規(guī)�；�、集約化、規(guī)范化發(fā)展。現(xiàn)結合實際，提出如下指導意見。

一、推動藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組。鼓勵藥品生產、批發(fā)企業(yè)通過兼并重組現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)做大做強,加快培育我省現(xiàn)代藥品流通骨干型企業(yè)和具有競爭力的藥品生產流通企業(yè)集團。被兼并重組企業(yè)可以在原址或者跨轄區(qū)進行新建、改建、擴建，其儲存、配送相關設施設備不低于企業(yè)原開辦條件。

二、促進藥品倉儲資源有效整合。我省藥品生產企業(yè)設立的僅銷售本生產企業(yè)藥品的批發(fā)企業(yè)，在銷售藥品生產企業(yè)產品時可進行直調，但應符合直調藥品的管理要求。藥品生產企業(yè)與其在本地設立的藥品批發(fā)企業(yè)相互間可共用成品倉庫。

藥品批發(fā)企業(yè)在不改變倉庫地址、面積的前提下，如需調整倉庫功能分區(qū)，可將調整后的倉庫功能分區(qū)平面圖報企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門備案，無需辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更手續(xù)。

三、支持跨區(qū)域儲存配送藥品。支持藥品生產、批發(fā)企業(yè)將藥品儲存配送業(yè)務委托給我省藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)委托方對其儲存配送能力審計符合要求的，雙方應簽訂藥品委托儲存配送協(xié)議(特殊管理藥品除外)，協(xié)議應明確配送區(qū)域、品種、期限及雙方應當承擔的法律責任等。委托方應將審計報告、委托儲存配送品種等相關信息在報送雙方企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門的同時報告省食品藥品監(jiān)管局。開展藥品儲存配送業(yè)務，應建立電子數(shù)據(jù)交換信息平臺，實現(xiàn)計算機遠程信息對接、電子數(shù)據(jù)交換同步，嚴格落實藥品追溯責任。

四、完善藥品采購兩票制實施政策。為保障公立醫(yī)療機構用藥需要，對納入省級掛網(wǎng)采購低價藥清單目錄管理的藥品、國家大病專項救治重點扶貧病種目錄的緊缺藥品，不受“兩票制”限制，經(jīng)市級食品藥品監(jiān)管部門公示確定的偏遠山區(qū)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))公立醫(yī)療機構藥品采購在“兩票制”基礎上增加一票,確�；鶎俞t(yī)療機構藥品及時有效供應。鼓勵有條件的醫(yī)療機構采用信息化手段驗證“兩票制”，逐步推行藥品購銷票據(jù)電子化、規(guī)范化。

五、推進藥品經(jīng)營企業(yè)多業(yè)態(tài)經(jīng)營。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并重組其他藥品零售(連鎖)企業(yè)，實施批發(fā)零售一體化經(jīng)營。支持單體藥店加入零售連鎖企業(yè)，實行統(tǒng)一法人、統(tǒng)一字號、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一票據(jù)、統(tǒng)一質量、統(tǒng)一計算機管理，提高藥品零售連鎖率，開展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營。

藥品零售連鎖企業(yè)可以不設立儲存?zhèn)}庫，其采購的藥品可委托1-2家藥品批發(fā)企業(yè)承擔儲存和連鎖門店的配送業(yè)務。委托雙方應簽訂藥品質量保證協(xié)議，明確責任主體，實現(xiàn)藥品來源可追溯，去向可查清，確保藥品質量。

六、鼓勵中小型藥品批發(fā)企業(yè)開展專業(yè)化經(jīng)營。推動部分企業(yè)向專業(yè)配送、專業(yè)化經(jīng)營模式轉型。對現(xiàn)有經(jīng)營范圍單一的藥品批發(fā)企業(yè)實施監(jiān)督檢查時，與專業(yè)化經(jīng)營范圍無關的，可視同合理缺項。企業(yè)也可主動申請注銷與專業(yè)化經(jīng)營無關的經(jīng)營范圍。

七、引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢。引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，按照“線上線下一致”的原則，規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)交易服務，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。

八、創(chuàng)新藥品零售服務新模式。鼓勵有條件的零售連鎖企業(yè)承接醫(yī)院、社區(qū)等醫(yī)療機構藥房服務。支持發(fā)展專業(yè)藥房，探索“藥店+診所”、中醫(yī)(國醫(yī))館等新型零售經(jīng)營方式，培育新興業(yè)態(tài)。鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)與社區(qū)養(yǎng)老機構合作，為老年患者提供用藥服務，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品零售企業(yè)藥品質量管理、指導患者合理用藥等方面的作用。

九、推進藥品經(jīng)營企業(yè)首營資料電子化。鼓勵行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)搭建第三方信息技術平臺，為藥品經(jīng)營企業(yè)提供首營企業(yè)、首營品種電子資質證明材料(不含特殊藥品)。藥品經(jīng)營企業(yè)應當落實主體責任，第三方信息技術平臺服務企業(yè)對進入平臺的藥品生產經(jīng)營企業(yè)提供的電子資質證明材料的合法性、真實性進行審核確認，并承擔相應的法律責任。

十、推行簡政利企便民新舉措。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，藥品批發(fā)企業(yè)，可憑部隊團級以上后勤(衛(wèi)生)主管部門、企事業(yè)單位介紹信和藥品研發(fā)機構的申請，經(jīng)企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門同意后，向不對外開展醫(yī)療服務的部隊基層單位銷售藥品(不含特殊藥品及終止妊娠藥品)，向企事業(yè)單位銷售用于職工防暑降溫、防寒防凍以及藥品研發(fā)機構所需藥品。

藥品零售企業(yè)無中藥飲片經(jīng)營范圍，可經(jīng)營滋補養(yǎng)生類中藥材;有中藥飲片經(jīng)營范圍，只經(jīng)營定型包裝中藥飲片，不進行處方調配的，可不配備相應的專業(yè)技術人員和設備。

國家如在改革完善藥品流通監(jiān)管方面出臺新的法律法規(guī)政策，從其規(guī)定。

責任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-11-29 13:37:29

文章來源：中藥材天地網(wǎng)