CFDA一次性廢除7個醫(yī)藥行業(yè)文件

添加日期：2017年11月20日 閱讀：1548

11月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)《總局關(guān)于“放管服”改革涉及的規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告(2017年第136號)》，確定修改2個文件，徹底廢止7個文件。

一個月前，食藥總局就發(fā)布了文件清理征稿意見，沒想到這么快就決定了。



7個廢止文件，2個關(guān)系藥店

本次徹底廢止的7個文件，有兩個關(guān)系藥店。一個為《關(guān)于開展中藥保健藥品整頓工作的通知》，另一個為《關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知》。

其中，《關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知》的廢止，對于藥店來說，或可省去一筆費用。但是，對于執(zhí)業(yè)藥師來說，廢止執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法，并不是執(zhí)業(yè)藥師不用繼續(xù)教育了，新文件可能馬上就會出臺。

以下為被廢止的7個文件：

1.《關(guān)于開展中藥保健藥品整頓工作的通知》(國藥管注〔2000〕74號)

2.《關(guān)于印發(fā)〈藥品臨床研究的若干規(guī)定〉的通知》(國藥管安〔2000〕315號)

3.《關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法(試行)〉的通知》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)

4.《關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知》(國食藥監(jiān)人〔2003〕298號)

5.《關(guān)于中藥保健藥品和中成藥地方標準升國家標準品種試行標準轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知》(國食藥監(jiān)注〔2004〕146號)

6.《關(guān)于被中止批準文號效力的中藥品種換發(fā)批準文號有關(guān)事宜的通知》(國食藥監(jiān)注〔2004〕583號)

7.《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好災后評估指導食品生產(chǎn)經(jīng)營者盡快恢復生產(chǎn)經(jīng)營的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2016〕135號)

2個修改文件

1.將《關(guān)于印發(fā)〈麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法(試行)〉的通知》(國食藥監(jiān)安〔2005〕527號)附件2《申請成為全國性(區(qū)域性)批發(fā)企業(yè)應當報送的資料》第九項“會計師事務所出具的財務資產(chǎn)負債表”修改為“財務資產(chǎn)負債表”。

2.將《關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的通知》(國食藥監(jiān)安〔2005〕529號)附件1《麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項申請表》中“組織機構(gòu)代碼”刪去。



責任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2017-11-20 10:26:37

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