CFDA一次性廢除7個(gè)醫(yī)藥行業(yè)文件

添加日期：2017年11月20日 閱讀：1646

11月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)《總局關(guān)于“放管服”改革涉及的規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告(2017年第136號)》，確定修改2個(gè)文件，徹底廢止7個(gè)文件。

一個(gè)月前，食藥總局就發(fā)布了文件清理征稿意見，沒想到這么快就決定了。



7個(gè)廢止文件，2個(gè)關(guān)系藥店

本次徹底廢止的7個(gè)文件，有兩個(gè)關(guān)系藥店。一個(gè)為《關(guān)于開展中藥保健藥品整頓工作的通知》，另一個(gè)為《關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知》。

其中，《關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知》的廢止，對于藥店來說，或可省去一筆費(fèi)用。但是，對于執(zhí)業(yè)藥師來說，廢止執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法，并不是執(zhí)業(yè)藥師不用繼續(xù)教育了，新文件可能馬上就會出臺。

以下為被廢止的7個(gè)文件：

1.《關(guān)于開展中藥保健藥品整頓工作的通知》(國藥管注〔2000〕74號)

2.《關(guān)于印發(fā)〈藥品臨床研究的若干規(guī)定〉的通知》(國藥管安〔2000〕315號)

3.《關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)〉的通知》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)

4.《關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知》(國食藥監(jiān)人〔2003〕298號)

5.《關(guān)于中藥保健藥品和中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)品種試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知》(國食藥監(jiān)注〔2004〕146號)

6.《關(guān)于被中止批準(zhǔn)文號效力的中藥品種換發(fā)批準(zhǔn)文號有關(guān)事宜的通知》(國食藥監(jiān)注〔2004〕583號)

7.《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好災(zāi)后評估指導(dǎo)食品生產(chǎn)經(jīng)營者盡快恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2016〕135號)

2個(gè)修改文件

1.將《關(guān)于印發(fā)〈麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法(試行)〉的通知》(國食藥監(jiān)安〔2005〕527號)附件2《申請成為全國性(區(qū)域性)批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)送的資料》第九項(xiàng)“會計(jì)師事務(wù)所出具的財(cái)務(wù)資產(chǎn)負(fù)債表”修改為“財(cái)務(wù)資產(chǎn)負(fù)債表”。

2.將《關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知》(國食藥監(jiān)安〔2005〕529號)附件1《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究立項(xiàng)申請表》中“組織機(jī)構(gòu)代碼”刪去。



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2017-11-20 10:26:37

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