確保藥品安全 需要知識普及更需要公共介入

添加日期：2017年11月1日 閱讀：1448

關(guān)于馬兜鈴酸的毒性爭議，數(shù)據(jù)能說明問題，而作為主管部門，食藥監(jiān)總局回應(yīng)，“鼓勵科學(xué)界進行研究和探討。食藥監(jiān)職責(zé)是確保藥品安全有效，我們要根據(jù)人們對藥品和疾病的認識，及時調(diào)整完善監(jiān)管措施，確保公眾健康�！�



(確保藥品安全有效 需要公共介入)

一個拗口生僻的“馬兜鈴酸”，*近又攪動江湖。一般人可能都分不清這是個化學(xué)還是醫(yī)學(xué)名詞。只知從“1類致癌物、肝癌殺手之一?馬兜鈴酸肝毒性疑云待解”，“食藥監(jiān)總局：肝癌與馬兜鈴酸有無直接關(guān)系尚待證明”這類標題看，這是個必須引起高度重視，而科學(xué)和醫(yī)學(xué)界又尚存爭議的物質(zhì)。(新京報)

說“又”，是因為馬兜鈴酸的毒性爭議，并非**引起關(guān)注。它在十幾二十年前，就被列為1類致癌物，被多國禁用。而國內(nèi)，也曾數(shù)次掀起討論，每次都是在一些藥品特別是中成藥被疑有毒副作用時，馬兜鈴酸這個名字就會不時閃現(xiàn)。

*近一次，則是世界**醫(yī)學(xué)期刊的封面論文，再提“亞洲地區(qū)肝癌與馬兜鈴酸及其衍生物”的相關(guān)性。之所以樣本調(diào)查集中亞洲各地，可能是因歐美早已對其有禁令，而東亞地區(qū)的中藥傳統(tǒng)，含馬兜鈴酸的中藥材有數(shù)十種。

數(shù)據(jù)能說明問題，而作為主管部門，食藥監(jiān)總局回應(yīng)，“鼓勵科學(xué)界進行研究和探討。食藥監(jiān)職責(zé)是確保藥品安全有效，我們要根據(jù)人們對藥品和疾病的認識，及時調(diào)整完善監(jiān)管措施，確保公眾健康�！�

這應(yīng)該是務(wù)實的態(tài)度。承認“馬兜鈴酸具有明顯腎毒性”，歡迎學(xué)界探討，以及輿論關(guān)注，*主要的是，“人們對藥品和疾病的認識”會隨之變化。真理越辯越明。若說以前有忽視無視，現(xiàn)在顯然是正視重視。十幾年來，我們的“限用”是調(diào)整藥材適用部位，選幾乎不含它的根莖，按處方藥管控，進一步明確風(fēng)險警示。

哪怕暫尚無數(shù)據(jù)顯示肝癌與其的直接關(guān)系，但是風(fēng)險管控仍在升級。藥企的安全性評價、對藥品不良反應(yīng)的持續(xù)性監(jiān)測，違規(guī)的要停產(chǎn)，注銷批號，淘汰產(chǎn)品。風(fēng)險監(jiān)控時刻不放松，組織**研究采取慎用、限用、停用等風(fēng)險控制措施。這都是在系統(tǒng)升級安全補丁。

而食藥監(jiān)部門的回應(yīng)和表態(tài)，相較于那些科普或健康類公號，是更廣范圍更大程度上的風(fēng)險警示告知。民眾只有廣泛知悉，才能正確應(yīng)對。有了知情權(quán)，才有選擇權(quán)。后續(xù)的監(jiān)督和敦促也是隨之而來的。食藥安全，不靠論文，不靠科普，靠的是公共責(zé)任保駕護航，靠的是全民共識、公共監(jiān)督和良性互動。十幾年來，不嫌步小，只要每一步都堅實沉穩(wěn)。從*初無視到風(fēng)險警示、從慎用到限用到禁用，精準以對，持之以恒，*終公共安全必然無憂。

責(zé)任編輯：成浩 m.mjwave.cn 2017-11-1 9:12:31

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