添加日期：2017年10月17日 閱讀：1241
日前，中共中央辦公廳、國務院辦公廳聯(lián)合印發(fā)了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(下稱“意見”)，提出了36條具體改革措施。其中，在*受公眾關注的加快藥品審評上市方面，意見指出“支持中藥傳承和創(chuàng)新”。對于中醫(yī)藥企業(yè)而言，受益于新政利好，中醫(yī)藥品加快審批上市后，積累更多臨床數(shù)據(jù)和樣本成為今后持續(xù)發(fā)展的重要動力。
日前，在貴州百靈糖尿病公益診療計劃啟動會上，記者獲悉，該集團旗下糖寧**項目通過“醫(yī)藥聯(lián)動”的模式和與全國知名醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)的“院企合作”模式雙輪驅動實現(xiàn)市場推廣并收集臨床數(shù)據(jù)和樣本，試探中醫(yī)藥進軍以西藥為主的糖尿病醫(yī)藥市場。
新政支持中藥傳承和創(chuàng)新
此次新出臺的意見對藥品和器械的研發(fā)和臨床試驗，再到注冊和審批上市的一系列流程都作了規(guī)范和規(guī)定，分別從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、提升技術支撐能力等6方面提出了36條具體措施，確保臨床試驗科學、規(guī)范、真實，促進藥品醫(yī)療器械產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新，推動中國醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展，解決公眾用藥需求。
其中在*受關注的加快藥品審評上市方面，意見提出，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批，支持罕見病治療藥品醫(yī)療器械研發(fā)，嚴格藥品注射劑審評審批，實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯(lián)審批，支持中藥傳承和創(chuàng)新，建立專利強制許可藥品優(yōu)先審評審批制度。具體到“支持中藥傳承和創(chuàng)新”，意見稱，建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，處理好保持中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢與現(xiàn)代藥品研發(fā)要求的關系。中藥創(chuàng)新藥，應突出療效新的特點;中藥改良型新藥，應體現(xiàn)臨床應用優(yōu)勢;經典名方類中藥，按照簡化標準審評審批;**藥物，按照現(xiàn)代醫(yī)學標準審評審批。提高中藥臨床研究能力，中藥注冊申請需提交上市價值和資源評估材料，突出以臨床價值為導向，促進資源可持續(xù)利用。鼓勵運用現(xiàn)代科學技術研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥，鼓勵發(fā)揮中藥傳統(tǒng)劑型優(yōu)勢研制中藥新藥，加強中藥質量控制。
中醫(yī)藥企“醫(yī)藥聯(lián)動”推進一體化
對于加快中醫(yī)藥品創(chuàng)新進程，記者了解到，目前相關企業(yè)正在作出更多新的嘗試。記者從貴州百靈獲悉，其糖寧**項目正在通過“醫(yī)藥聯(lián)動”的模式和與全國知名醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)的“院企合作”模式雙輪驅動，這一創(chuàng)新舉措旨在實現(xiàn)市場推廣并收集臨床數(shù)據(jù)和樣本。數(shù)據(jù)顯示，貴州百靈中醫(yī)糖尿病醫(yī)院2017上半年收入達到3588.94萬元，共接待患者1.6萬余人次，醫(yī)療服務中心患者數(shù)達到1.9萬余人。
近年來，隨著國家醫(yī)改不斷深化，“鼓勵社會資本辦醫(yī)”等政策的出臺，讓資本市場也愈發(fā)活躍，機構投資者與產業(yè)資本紛紛涌入。業(yè)內人士指出，民營醫(yī)療機構在借助資本的力量之后，將加速資源整合和市場擴張，同時在管理方式、醫(yī)療技術、服務質量以及規(guī)�；\營等方面也可實現(xiàn)不同程度提升。此番貴州百靈啟動公益診療計劃，正是民營醫(yī)療資本通過多元化方式積極參與醫(yī)改的嘗試。
該公司董事牛民指出，目前已聯(lián)合廣東省中醫(yī)院、廣州博濟醫(yī)藥(300404)開展公益診療計劃，將為糖寧**積累更多臨床數(shù)據(jù)和樣本，持續(xù)推動該項目的研發(fā)和應用，進一步打造“中藥抗糖解決方案”。
“中藥解決方案”補充西藥市場
當前國內糖尿病醫(yī)藥市場一直以西藥為主，中藥為輔。我國每年用于糖尿病及其相關疾病的醫(yī)療支出達500億美元，占到國民醫(yī)療總支出的13%，其中80%用于并發(fā)癥的治療。我國糖尿病足患者，人均治療費用超過25000元。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會的預測，到2040年，中國在糖尿病相關疾病的衛(wèi)生總費用將會達到720億美元。中華醫(yī)學會內分泌學分會聯(lián)合中國疾病預防控制中心發(fā)布的中國糖尿病患病率調查報告顯示，中國成年人糖尿病患病率已達11.6%，其中男性患病率為12.1%，女性為11.0%;城市居民患病率14.3%，農村居民為10.3%。另據(jù)廣東省疾病防控中心統(tǒng)計，過去10年間，廣東居民的糖尿病患病率從2.8%飆升至10%，全省糖尿病患者預計高達800多萬人，并呈年輕化趨勢。
數(shù)量龐大的糖尿病患者催生了巨大的糖尿病藥品市場份額。目前糖尿病藥品市場中，歐美企業(yè)占據(jù)主導地位，諾和諾德、賽諾菲、禮來、拜耳等企業(yè)占據(jù)市場大部分份額，目前很多制藥企業(yè)也正致力于糖尿病藥物的研發(fā)。貴州百靈董事長姜偉表示，目前通過與中國醫(yī)學科學院植物藥物研究所、香港大學中醫(yī)藥學院、四川大學華西醫(yī)院等國內**院所合作，完善藥理分析和臨床研究。
廣東省中醫(yī)院內分泌科主任范冠杰表示，糖尿病治療的*終目的是為了預防和減少并發(fā)癥，減少死亡。“公益診療計劃的實施，將直接幫助糖尿病(糖足)患者降低治病成本，幫助國家減少醫(yī)療支出、提升醫(yī)保效率�！彼治觯瑓⒄瘴覈谶^去10~15年糖尿病發(fā)病高峰情況，目前糖尿病并發(fā)癥高峰已經顯現(xiàn)，相關用藥市場正在快速增長。而“中藥解決方案”在科研和臨床數(shù)據(jù)上加快腳步，也正是西藥市場的有效補充。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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