多家醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品獲得了國(guó)家批準(zhǔn)

添加日期：2017年10月10日 閱讀：1506

邁瑞9月份共有10個(gè)產(chǎn)品順利獲批準(zhǔn)產(chǎn);山東威高也有9個(gè)產(chǎn)品獲批準(zhǔn)產(chǎn);樂(lè)普則有7個(gè)產(chǎn)品獲批準(zhǔn)產(chǎn)，然而國(guó)慶前獲批上市產(chǎn)品種類*多的竟然不是這三家，而是一家名為蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司的企業(yè)，高達(dá)26種醫(yī)療設(shè)備獲批上市，并且這26種產(chǎn)品均為體外診斷試劑。其實(shí)這次邁瑞、樂(lè)普、威高獲批上市的產(chǎn)品也大部分都是IVD產(chǎn)品。

檢驗(yàn)科打包，IVD產(chǎn)品出線!

早前，衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局也發(fā)布公告：衛(wèi)計(jì)委正式向各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局印發(fā)了《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》和《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》方案，就開(kāi)展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置工作提出五大要求。



從2017年至今，醫(yī)院各種實(shí)驗(yàn)室打包似乎成為了一種潮流，其實(shí)這就是在新醫(yī)改形勢(shì)下出現(xiàn)的一種新的運(yùn)營(yíng)模式，也是推進(jìn)醫(yī)改的一種大膽而有益的嘗試。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的五大要求

1、設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，推進(jìn)分級(jí)診療具有重要作用。各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要充分認(rèn)識(shí)這項(xiàng)工作的重要意義，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善配套政策，確保工作順利開(kāi)展。

2、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為獨(dú)立法人單位，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，由設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)置審批。

3、各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全。在質(zhì)控的基礎(chǔ)上，逐步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立協(xié)作關(guān)系，在保證生物安全和檢驗(yàn)質(zhì)量的前提下，由醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等提供檢查檢驗(yàn)服務(wù)。

4、鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室形成連鎖化、集團(tuán)化，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。對(duì)擬開(kāi)辦集團(tuán)化、連鎖化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批。

5、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與區(qū)域內(nèi)二級(jí)以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，建立危重患者急救**通道，加強(qiáng)技術(shù)協(xié)作，不斷提升技術(shù)水平。

既然有了這樣的嘗試，那么各大醫(yī)械廠家也必將為之“奮斗”。目前國(guó)產(chǎn)IVD產(chǎn)品中也涌現(xiàn)了一些優(yōu)秀的品牌，比如科華生物、達(dá)安基因、利德曼、九強(qiáng)生物、邁克、美康等等。在國(guó)家大環(huán)境的加持之下，更多的廠家或許也會(huì)殺入這個(gè)市場(chǎng)，整個(gè)IVD行業(yè)有可能將要迎來(lái)一場(chǎng)洗刷，聯(lián)盟菌覺(jué)得國(guó)產(chǎn)品牌想要戰(zhàn)勝進(jìn)口品牌，這一場(chǎng)翻身仗很有可能會(huì)從IVD這個(gè)行業(yè)開(kāi)始，想想還是非常期待哦~



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2017-10-10 14:19:32

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