繼醫(yī)療器械之后，藥監(jiān)局將重點檢查保健品行業(yè)

添加日期：2016年8月30日 閱讀：2042

保健品行業(yè)在我國興起的時間還不是很長，在管理和制定標準上多不是很完整。為了加快保健品行業(yè)健康快速的發(fā)展，CFDA近期要開展對保健品行業(yè)的重點檢查。

頻繁整頓

近日，河北唐山食藥監(jiān)局在全市范圍內(nèi)啟動了為期3個月的“保健品店”清查整治工作，整頓和規(guī)范“保健品店”食品(保健食品)、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營。其實，唐山食藥監(jiān)局并非**開啟保健品市場整治的部門。今年以來，包括北京和廣西在內(nèi)的多個省市自治區(qū)陸續(xù)展開保健品流通領域的整治行動。

據(jù)了解，我國保健品市場持續(xù)擴大，市場規(guī)模已增至2015年的4500億元。與此同時，虛假宣傳、質(zhì)量安全等問題造成的市場亂象層出不窮。制作銷售假保健品、在保健品中摻入西藥、夸大保健品的功效、以保健品代替藥品等情況屢見不鮮。

繼去年頒布“***嚴藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查令”之后，保健品行業(yè)從生產(chǎn)到流通領域被重拳整治。4月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《2016年食品藥品監(jiān)管總局重點抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)名單的通告》，通告涵蓋了40家保健食品企業(yè)，其中不乏哈藥集團制藥六廠、養(yǎng)生堂子公司海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司等龍頭企業(yè)。

7月1日，《保健食品注冊與備案管理辦法》正式實施，意味著保健食品的管理辦法從此前的單一注冊制變?yōu)樽�冊與備案相結合，提倡生產(chǎn)企業(yè)自律。

范圍擴大

記者梳理發(fā)現(xiàn)，國家對保健品行業(yè)的監(jiān)管主要來自兩方面：非法添加以及虛假宣傳。一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士表示，此次保健品行業(yè)整頓重點依然會放到這兩個方面，未來整治還會擴大到保健食品經(jīng)營許可資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量安全、廣告宣傳、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營和違法推銷等。

過去，沒有太多束縛的保健品行業(yè)亂象叢生。2011年，江蘇省食藥監(jiān)局公布12種保健食品被檢出非法添加藥物成分;2013年，安徽食藥監(jiān)局查出13種保健食品非法添加酚酞、他達拉非、西地那非或西布曲明這些國家明令禁止添加的藥物成分;2015年廣東省食藥監(jiān)局公布25批次保健食品非法添加被查處。

在虛假宣傳方面，2013年國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，對陜西仁康藥業(yè)、上海德豐堂生物科技、北京健都藥業(yè)等32家出現(xiàn)嚴重違法廣告的保健食品證件持有企業(yè)(人)進行行政告誡;2015年國家食藥監(jiān)總局公布對北京佰益堂保健食品有限公司、北京珍生康業(yè)生物科技有限公司等生產(chǎn)的保健食品廣告宣傳內(nèi)容均含有不科學的功效斷言，夸大保健食品功效或擴大適宜人群范圍等問題，欺騙和誤導消費者進行通報。

持久監(jiān)管

“目前我國保健食品生產(chǎn)行業(yè)的批號持有企業(yè)有2500多家，產(chǎn)品批文1.5萬多個，市場上的保健產(chǎn)品5000多個�！敝袊�保健協(xié)會副理事長賈亞光介紹道。

事實上，國內(nèi)市場保健品企業(yè)遠多于醫(yī)藥企業(yè)，粗略估算有5萬-6萬個生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)大多都是規(guī)模較小，甚至沒有經(jīng)營許可資質(zhì)，但由于一些小企業(yè)“打一槍換一個地方”很難把控。

唐山食藥監(jiān)局此次整治具體包括，在食品流通領域，嚴查是否無證經(jīng)營食品、是否經(jīng)營非法添加藥品的食品;在藥械領域，嚴查是否無證經(jīng)營藥品，是否經(jīng)營假藥劣藥;是否未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案經(jīng)營醫(yī)療器械、是否經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械;在保健食品領域，嚴查是否無證經(jīng)營保健食品、是否經(jīng)營假冒保健食品、是否經(jīng)營非法添加藥品的保健食品。

北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負責人史立臣表示，目前出臺的一些保健品相關政策，在一定程度上整頓了保健品市場，但不夠徹底，對這一市場的強力監(jiān)管不能是短期行為。



責任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2016-8-30 14:37:13

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