合肥出臺《加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》 規(guī)范藥品零售企業(yè)行為

添加日期：2017年9月29日 閱讀：2768

開個連鎖藥店可不是簡單的事情，而對于單體藥店和連鎖門店，也不是想開就能開的，不僅對法定代表人還對藥店的規(guī)模設(shè)計等都有著嚴(yán)格的規(guī)定。近期，合肥市嚴(yán)格規(guī)定擬申請開辦藥品零售連鎖企業(yè)須在已具有10家(含)以上零售藥店的基礎(chǔ)上申報。縣(市)以縣(市)行政區(qū)域為單位，合肥市以城區(qū)為單位，10家藥店應(yīng)在同一行政轄區(qū)內(nèi)。

鼓勵藥品零售企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營;支持藥品零售網(wǎng)點(diǎn)向新建城區(qū)、農(nóng)村延伸;執(zhí)業(yè)藥師不可以在其他企業(yè)兼職工作……為了保證市民安全用藥，近期，合肥市印發(fā)了《合肥市加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》，規(guī)范藥品零售企業(yè)行為，該規(guī)定自2017年10月1日起施行。



開辦藥品零售連鎖企業(yè)有新規(guī)

開個連鎖藥店可不是簡單的事情，合肥市嚴(yán)格規(guī)定擬申請開辦藥品零售連鎖企業(yè)須在已具有10家(含)以上零售藥店的基礎(chǔ)上申報�？h(市)以縣(市)行政區(qū)域為單位，合肥市以城區(qū)為單位，10家藥店應(yīng)在同一行政轄區(qū)內(nèi)。藥品零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識，企業(yè)及其門店應(yīng)為同一法定代表人。

藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所及辦公、輔助用房。要有常溫庫、陰涼庫、冷庫，總面積不得少于500平方米。倉庫應(yīng)劃分待驗庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、發(fā)貨(配送)庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))等專用場所，經(jīng)營中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)立專庫。以上各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志，并實行色標(biāo)管理。藥品與非藥品、內(nèi)服與外用藥品之間應(yīng)分開存放。

超市內(nèi)開藥店面積不能少于80平米

對于單體藥店和連鎖門店，也不是想開就能開的，不僅對法定代表人還對藥店的規(guī)模設(shè)計等都有著嚴(yán)格的規(guī)定。

單體藥店和連鎖門店的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，還要配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。經(jīng)營范圍中有中藥飲片的，應(yīng)配備執(zhí)業(yè)中藥師。營業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件，中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或具備中藥調(diào)劑員資格。

單體藥店和連鎖門店應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉庫，并配置監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備。營業(yè)場所面積(指同一平面，建筑面積)應(yīng)不少于100平方米;超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立的單體藥店和連鎖門店經(jīng)營場所使用面積不少于80平方米，且為三面封閉的獨(dú)立區(qū)域。現(xiàn)有的單體藥店和連鎖門店注冊地址發(fā)生變更的，按上述面積標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

此外，藥品零售連鎖企業(yè)及其門店應(yīng)統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)管理。門店不得自行采購藥品。藥品零售企業(yè)不得向任何單位和個人提供經(jīng)營柜臺、攤位、發(fā)票，不得出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，為他人提供經(jīng)營藥品的條件。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-9-29 14:46:32

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