添加日期:2017年9月27日 閱讀:1813
零售藥店新一輪整治大潮正在逼近,2017年全國零售藥店進(jìn)入整頓期。按照國家食藥監(jiān)總局要求,9月下旬進(jìn)入國家食藥監(jiān)總局*終核查階段。
千家門店遭查
零售藥店快速增長的同時,違法經(jīng)營數(shù)量也在急劇增加。
據(jù)北京商報粗略統(tǒng)計,截至目前,包括黑龍江、山西在內(nèi)的7個省市已經(jīng)有1000家零售藥店被列為重點(diǎn)檢查對象。重點(diǎn)檢查項目為,違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品;從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售;超范圍經(jīng)營藥品;購進(jìn)、銷售假劣藥品,或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售等。
自6月以來,各省市食藥監(jiān)局開始核查零售藥店并加大監(jiān)管力度。
今年9月,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,截至7月30日,廣州市番禺區(qū)石樓康衛(wèi)藥店等498家藥店未按期提交整改報告或拒不報告,被列入重點(diǎn)檢查對象;
安徽省藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,將未按期提交自查整改報告或拒不報告的132家藥店列為重點(diǎn)檢查對象;
8月末,山西省藥監(jiān)局通報稱,據(jù)全省各市局統(tǒng)計,全省有73家藥店未按期提交自查整改報告被列為重點(diǎn)檢查對象。
廣東省藥監(jiān)局同樣表示,檢查人員要對未按期提交整改報告或拒不報告的藥店開展重點(diǎn)核查,對已提交自查整改報告的藥店開展抽查;對查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以嚴(yán)厲處罰,涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)。
藥店違規(guī)屢禁不止
實(shí)體零售藥店盈利越來越艱難,違規(guī)銷售處方藥等違法行為成為藥品流通領(lǐng)域的“頑疾”。
湖北黃岡市食藥監(jiān)局近日公示藥品零售企業(yè)交叉檢查結(jié)果顯示,近期共檢查101家藥店,僅有10家“現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)問題”,包括黃岡同濟(jì)堂藥房連鎖有限公司陶店分店在內(nèi)的91家藥店存在處方留存不全、藥品與非藥品混放、部分中藥飲片無合格證標(biāo)簽等不同程度問題。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,目前大部分藥店或多或少會存在一些違規(guī)行為,尤其是通過非法渠道進(jìn)貨。
部分藥店從一些小藥廠進(jìn)些價格低廉但質(zhì)量欠佳的藥品,價格卻與大品牌同類藥相差無幾!傲ν评麧欇^高的保健品替代藥品,用非醫(yī)保藥品甚至日用品刷醫(yī)?ㄒ彩沁@些藥店獲利的常用手段!鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士說。
實(shí)行藥品零差價后,零售藥店在藥品價格上不再擁有優(yōu)勢地位,藥店整體經(jīng)營情況受到影響。沒有價格優(yōu)勢的情況下未掌握處方單入口,無法更多地銷售處方藥,這在另一層面增加了零售藥店的困境。
“處方藥量大、價高,能夠提升藥店銷售額,為了能夠提升門店銷售額,一些門店會選擇違規(guī)銷售處方藥。藥店利潤空間較小,尤其是個體藥店經(jīng)營能力較差,藥店經(jīng)營者為了能夠多獲取利潤,可能會打法規(guī)擦邊球。”上述不具名業(yè)內(nèi)人士透露。
公開資料顯示,今年8月,魯藥集團(tuán)有限公司齊魯大藥房因從無生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的個人處購進(jìn)藥品,被山東省食藥監(jiān)局沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得9.3萬元,罰款50萬元。
加大監(jiān)管力度
零售藥店違規(guī)現(xiàn)象屢禁不止,國家食藥監(jiān)總局將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度。按照國家食藥監(jiān)總局要求,此次全國性零售藥店整治分三步走。
2017年6-7月為各省市零售藥店對2016年1月1日以來的藥品購進(jìn)、銷售和使用行為進(jìn)行自查,于7月30日前將自查整改報告送至相關(guān)食藥監(jiān)部門。
7月下旬-9月下旬為各省市食藥部門對自查情況進(jìn)行核查;9月下旬-11月中旬,國家食藥監(jiān)總局對各省局開展集中整治情況檢查,并適時對藥店、診所開展飛行檢查。
目前,第*步和第二步已經(jīng)基本完成,即將進(jìn)入國家食藥監(jiān)總局*終核查環(huán)節(jié)。
國家食藥監(jiān)總局表示,藥店完成自查后,各級食藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)仍繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的,對涉事藥店撤銷GSP證書,依法從嚴(yán)查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān);
對藥店法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理,存在嚴(yán)重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。
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