陳李濟舒筋健腰丸說明書的功能主治里為什么沒有提到“腰間盤”?

    添加日期:2017年9月25日 閱讀:2857

    有不少患者在購買到舒筋健腰丸之后,會有這樣一個疑問:舒筋健腰丸專注腰間盤、專藥治療腰疼、腿麻、腰椎痛,但為什么在說明書的功能主治里沒有提到“腰間盤”,而是寫的“腰膝酸痛”呢?

    陳李濟醫(yī)學部(400-830-5430,800-830-5430)的李醫(yī)生表示,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,中成藥在功能主治里需要用中醫(yī)藥術語清楚地表述。國家食品藥品監(jiān)督管理局2006年《關于印發(fā)中藥、**藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》做出了如下規(guī)定:

    功能:應根據(jù)藥品的處方組成、中醫(yī)藥理論和臨床試驗結果用中醫(yī)藥術語規(guī)范表述。

    主治:除《藥品注冊管理辦法》規(guī)定不需要進行臨床試驗的藥品外,一般藥品說明書中所列的主治必須有充分的臨床證據(jù)支持,應來源于規(guī)范的臨床試驗。

    中藥藥品,其主治中一般應有相應的中醫(yī)證候或中醫(yī)病機的表述,有明確的中西醫(yī)病名者,應根據(jù)臨床試驗的結果確定其合理表述。但中醫(yī)病名應注意其概念的認同性,盡量不用生僻或容易產(chǎn)生誤解的概念和名稱。同時為了便于指導臨床用藥,應包括相應的癥狀和體征等內容。

    舒筋健腰丸屬于純植物中成藥,按照規(guī)定,功能主治里需要有中醫(yī)藥術語的表述。李醫(yī)生說,中西醫(yī)醫(yī)學體系不同,所以對疾病的命名角度也有差異。

    對于腰間盤突出,西醫(yī),是從疾病的病因角度命名,稱為腰椎間盤突出癥,簡稱腰間盤突出。中醫(yī),是從疾病的表現(xiàn)癥狀(即腰痛腿麻等)角度命名,稱為“骨痹腰痛”,也就是“腰膝酸痛”。

    中醫(yī)學典籍中單就腰間盤突出而言,可歸于“腰痛”、“腰腿痛”、“痹癥”等范疇。在《黃帝內經(jīng) 素問篇》內講到的骨痹腰痛即為現(xiàn)代西醫(yī)所說的“腰間盤突出”(腰間盤突出表現(xiàn)出的腰腿酸、痛、脹、麻、僵,中醫(yī)形象地稱之為“腰膝酸痛”)。就像西醫(yī)的“感冒”,中醫(yī)稱為“傷風”,名字不同,確實同一病癥。


    責任編輯:趙帥超 m.mjwave.cn 2017-9-25 14:22:32

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本文標簽: 陳李濟舒筋健腰丸
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