醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利飽和 高質(zhì)量成基本要求

添加日期：2017年9月22日 閱讀：1278

醫(yī)學(xué)發(fā)展到今天，還有很多疑難雜癥值得研究，更多潛在價(jià)值的藥物專利需要維護(hù)。而對(duì)于專利而言，僅僅擁有一項(xiàng)不錯(cuò)的技術(shù)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，因?yàn)閷＠�是需要運(yùn)營的。從研發(fā)開始，到申請(qǐng)保護(hù)，到運(yùn)用管理，一項(xiàng)專利技術(shù)的價(jià)值發(fā)揮需要各個(gè)過程的配合和協(xié)調(diào)。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)三大類，動(dòng)不動(dòng)就以“億元”來評(píng)估價(jià)值的，無疑就是專利了。舉一個(gè)*近的例子：前不久，信達(dá)生物制藥有限公司，向中國科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所支付人民幣30億元，獲得了“吲哚胺2，3-雙加氧酶”IDO小分子抑制劑的全球**開發(fā)許可權(quán)，堪稱國內(nèi)科研院所與本土生物制藥企業(yè)達(dá)成的合作金額*高的項(xiàng)目之一。

事實(shí)上，30億元，無論是國內(nèi)還是國外，無論是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還是其他產(chǎn)業(yè)，對(duì)于專利許可費(fèi)而言，都可以說是天價(jià)了。我國醫(yī)藥類專利申請(qǐng)量，自2011年以來就已經(jīng)位居世界第*。雖然在數(shù)量上一直高歌猛進(jìn)，質(zhì)量或者說使用率方面卻令人擔(dān)憂，也因此出現(xiàn)了“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利出現(xiàn)飽和現(xiàn)象”的說法。

在這般的大環(huán)境下，出現(xiàn)了一個(gè)30億元小分子抑制劑專利，可以說是一件非常振奮人心的事情，說明了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于高質(zhì)量專利的需求依然是十分迫切的。飽和現(xiàn)象的出現(xiàn)有很多方面的原因，盲目追求數(shù)量而忽視質(zhì)量肯定能位列其一。因此，要想從一眾平庸的專利中脫穎而出，高質(zhì)量是基本的要求。

一、專利本身要高質(zhì)量

醫(yī)學(xué)發(fā)展到今天，依舊有很多疑難雜癥甚至不治之癥困擾著人類。從這一點(diǎn)看來，醫(yī)藥領(lǐng)域還有很多值得研究的方面，也就是說還潛在很多具有價(jià)值的藥物專利。

根據(jù)需求開發(fā)產(chǎn)品，總是*保險(xiǎn)的方式。例如文章所舉的案例，“吲哚胺2，3-雙加氧酶”IDO小分子抑制劑，就是用于腫瘤治療的。在腫瘤治療方面，眾所周知，依舊有很多難關(guān)需要突破，對(duì)于藥物和醫(yī)療技術(shù)也存在大量的需求。

同時(shí)由于藥物的研發(fā)時(shí)間較長，動(dòng)輒幾年甚至十幾年，因此在明確了研發(fā)方向之后，在研發(fā)過程中，時(shí)刻關(guān)注行業(yè)相關(guān)動(dòng)態(tài)也是十分必要的。否則花費(fèi)大量資源，卻在項(xiàng)目上與他人撞車，到頭來功虧一簣，就十分可惜了。

由此看來，先不對(duì)難度進(jìn)行討論，要成就一項(xiàng)高質(zhì)量的藥物專利，首先要滿足新穎性、創(chuàng)造性和適用性的基礎(chǔ)要求;在此基礎(chǔ)上，結(jié)合市場(chǎng)實(shí)際需求進(jìn)行開發(fā)。而對(duì)于藥物而言，人盡皆知的需求就擺在眼球，實(shí)現(xiàn)需求難度之高也是眾所周知。趨近飽和的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利市場(chǎng)，接下來就是真刀真槍研發(fā)團(tuán)隊(duì)的較量了。

二、運(yùn)營也要高質(zhì)量

對(duì)于專利而言，僅僅擁有一項(xiàng)不錯(cuò)的技術(shù)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，因?yàn)閷＠�是需要運(yùn)營的。從研發(fā)開始，到申請(qǐng)保護(hù)，到運(yùn)用管理，一項(xiàng)專利技術(shù)的價(jià)值發(fā)揮需要各個(gè)過程的配合和協(xié)調(diào)。

藥物專利的研發(fā)，在上文已經(jīng)進(jìn)行了簡單的討論說明。而在藥物專利的申請(qǐng)過程中，*重要的莫過于申請(qǐng)文件的撰寫，其中要注意把藥物成分、配制方法以及用藥的臨床效果記錄等進(jìn)行完整的紀(jì)錄。此項(xiàng)工作，不僅對(duì)于是否能成功申請(qǐng)專利起著決定性作用，也能在出現(xiàn)專利侵權(quán)、無效等專利爭奪戰(zhàn)時(shí)成為能否致勝的關(guān)鍵點(diǎn)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，因?yàn)楹腿祟惖慕】迪⑾⑾嚓P(guān)而帶著非同尋常的嚴(yán)肅性。不論是企業(yè)，還是國家政府，對(duì)待醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和藥品的研發(fā)生產(chǎn)都是十分慎重的。相較于以前，我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了很大的進(jìn)步，但是正如開頭所說，專利方面的發(fā)展已經(jīng)遇到了瓶頸，由此也將會(huì)制約到整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。為了解決這個(gè)問題，除了提高藥物專利的質(zhì)量外，研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)的合作形式、國內(nèi)藥品的審批流程和效率等方面，也需要同步跟上。不停反思，不停改進(jìn)，才能改變這個(gè)已經(jīng)被定義為飽和的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利市場(chǎng)。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-9-22 14:49:25

文章來源：