這個指南出臺 廣東醫(yī)藥物流要變天了

添加日期：2017年9月15日 閱讀：1731

近日，廣東省食藥監(jiān)局印發(fā)《廣東省藥品現代物流技術指南(試行)》(以下簡稱《指南》)，針對廣東省轄區(qū)內藥品現代物流企業(yè)開展藥品現代物流經營活動作出具體指導。





事實上，今年2月，在廣東公布的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步明確藥品現代物流及藥品委托儲存、配送有關事項的通知》(征求意見稿)中，《廣東省藥品現代物流技術標準》就已以附件形式發(fā)布。此番在內容上略微調整后再度公布印發(fā)，廣東在鼓勵社會物流進入藥品領域方面的重視可見一斑。

管理人員需有執(zhí)業(yè)藥師資格!

根據《指南》，開展藥品現代物流經營活動的企業(yè)，應是具有獨立法人資格的現代藥品物流專(兼)營主體。企業(yè)應至少有1名高層管理人員全面負責藥品質量管理工作，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。同時，還要求企業(yè)設立質量管理部門，按照藥品GSP要求有效開展質量管理工作。

值得注意的是，《指南》明確規(guī)定，針對這類高層管理人員和質量管理部門負責人，應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。做物流出身的順豐和電商平臺京東，要想繼續(xù)在廣東醫(yī)藥物流領域發(fā)展，引進專業(yè)的醫(yī)學人才看來是勢在必行。

《指南》還指出，企業(yè)應設置與其藥品現代物流業(yè)務相適應的物流管理機構，配備相應的專業(yè)計算機管理人員和物流管理人員。

并且規(guī)定，企業(yè)應對從事驗收、養(yǎng)護、儲運、運輸等崗位工作的人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。同時要求，像這類直接接觸藥品崗位的人員應進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。

簽訂質量保證協(xié)議!出事誰都跑不了

《指南》明確，企業(yè)應制定符合藥品現代物流管理要求，能夠保證藥品質量的管理文件體系，包括質量管理制度、崗位操作規(guī)程、作業(yè)指導書和相關記錄。

針對以上幾點，《指南》都做出了極為詳細的規(guī)定，力求在制度上完善管理要求。其中特別指出：企業(yè)應與委托方簽訂質量保證協(xié)議，明確委托方應負責藥品來源與銷售渠道的合法性;受托方應負責藥品委托儲存運輸/配送期間的質量安全責任。如此一來，責任非常明確，出事后誰都推諉不了。

眾所周知，藥品本身具有特殊性，并非一般的商品。因而，《指南》在運輸與倉儲的管理上對開展藥品現代物流經營活動的企業(yè)有更高的標準。在設施與設備上，就對企業(yè)提出了非常多的規(guī)定要求。譬如，除了要求企業(yè)應具有符合GSP規(guī)定的專用運輸、配送設備和藥品倉儲作業(yè)區(qū)域以外，還要求采用信息化手段實現藥品驗收、入庫、上架、分揀、養(yǎng)護、出庫復核、運輸等作業(yè)的流程管控、數據采集和過程記錄等。

提到信息化，《指南》對企業(yè)的信息管理系統(tǒng)也有明確要求。一方面，企業(yè)應建立計算機物流信息管理系統(tǒng)，并能覆蓋藥品經營物流質量管理全過程。信息管理系統(tǒng)與設備應當與經營范圍及藥品物流規(guī)模相適應，符合GSP規(guī)定要求，滿足藥品現代物流運營需要。另一方面，企業(yè)應當配置與藥品物流規(guī)模相互適應的計算機硬件系統(tǒng)和網絡環(huán)境，滿足GSP等規(guī)定。

事實上，像順豐和京東這類物流系統(tǒng)完備的企業(yè)，無論是在全國營業(yè)網點的布局還是運輸、倉儲，物流的信息化管理上都具有其他配送企業(yè)無法比擬的優(yōu)勢。要想吃上廣東的藥品配送這塊大蛋糕，跟著《指南》走，相信不是什么難事。

而一旦順豐、京東這樣的第三方物流能順利介入醫(yī)藥物流，那么傳統(tǒng)的藥品物流公司弱勢一下就顯現出來，整塊市場蛋糕肯定也面臨著重新劃分。至于分多分少，就看個人能耐了!

責任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-9-15 14:45:16

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