甘肅發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》

添加日期：2017年9月7日 閱讀：1966

9月4日，甘肅省人民政府辦公廳發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見(甘政辦發(fā)〔2017〕151號)》(以下簡稱《意見》)。

《意見》指出，為切實提高甘肅省藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、凈化流通環(huán)境，規(guī)范用藥行為，經(jīng)省政府同意，提出17大實施意見，包括：



1. 做好藥品注冊管理與服務;

2. 引導、鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關指導原則開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作;

3. 推進藥品上市許可持有人制度試點工作;

4. 加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管;

5. 加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整力度;

6. 保障藥品有效供應;

7. 推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級;

8. 推行藥品購銷“兩票制”;

9. 完善藥品采購機制;

10. 加強藥品購銷管理;

11. 整治藥品流通領域突出問題;

12. 強化價格信息監(jiān)測;

13. 推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”;

14. 促進合理用藥;

15. 進一步破除以藥補醫(yī)機制;

16. 強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用;

17. 積極發(fā)揮藥師作用。

雖然文件長達7000字，但可謂字字珠璣，廢話極少，放眼望去，滿屏都是亮點，我們梳理出*為核心的一些關鍵詞，并做簡要點評，以饗讀者。

一致性評價，藥品生產(chǎn)監(jiān)管，短缺藥保障機制，中藥制劑規(guī)范使用，全面兩票制，回款問題，合理用藥，醫(yī)保付費方式改革

1. 同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

評：為了鼓勵藥企做一致性評價，政府部門操碎了心。

2. 完善“雙隨機、一公開”監(jiān)督管理機制，加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況的監(jiān)督檢查，確保基本藥物生產(chǎn)企業(yè)每年監(jiān)督檢查不少于2次，對重點監(jiān)管企業(yè)每年跟蹤檢查1次，其他按不少于10%的比例隨機進行跟蹤檢查。

評：飛檢常態(tài)化，老老實實抓產(chǎn)品質(zhì)量吧，別僥幸躲了，躲的過初一躲不過十五。

3. 健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度，動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況，統(tǒng)籌采取定點生產(chǎn)、藥品儲備、應急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施，確保藥品市場供應。

評：雖然藥品斷供仍時有發(fā)生，但隨著越來越多細化政策的出臺，斷供確實越來越少了

4. 全省三級公立醫(yī)院2017年10月1日起全面貫徹落實“兩票制”，二級公立醫(yī)療機構于新一輪藥品集中采購中標結果執(zhí)行起全面落實“兩票制”，2018年底前落實到位。

評：兩票制已成定局，還好在2018年前落實到位，給足了緩沖期。

5. 藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。開發(fā)“發(fā)票維護及查詢系統(tǒng)”，建立藥品采購信息、發(fā)票信息、隨貨同行信息的電子化查詢、驗證和追溯，探索通過與稅務等部門電子發(fā)票信息的互聯(lián)互通，實現(xiàn)電子“兩票制”查驗。

評：兩票制的發(fā)票誰來查?現(xiàn)在看來，稅務部門的可能性比較大。

6. 全面落實藥品分級分類采購政策，按照公開透明、公平競爭的原則，科學設置評審因素，進一步提高醫(yī)療機構在藥品集中采購中的參與度，鼓勵醫(yī)院聯(lián)合采購。強化藥品采購與醫(yī)保支付的聯(lián)動，發(fā)揮藥品支付標準的杠桿作用，建立“超支合理分擔、結余獎勵留用”的激勵政策。

評：醫(yī)療機構聯(lián)合采購已勢不可擋，哪些品種還能擠出水呢?

7. 加強藥品購銷管理。為全省醫(yī)療機構、中標企業(yè)和配送企業(yè)建立誠信檔案數(shù)據(jù)庫。引入銀行提供資金周轉(zhuǎn)，實現(xiàn)藥款30天結算。對違反誠信約定、配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，給予約談、通報批評、警告、取消中標資格并納入黑名單，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品。醫(yī)療機構等采購方要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相**貨款支付周期的醫(yī)療機構，衛(wèi)生計生部門要及時糾正并予以通報批評，記入企事業(yè)單位信用記錄。藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評的重要內(nèi)容。

評：非常實在，既有處罰措施，也有解決方案，接下來就看銀行利率怎么談了。

8. 開展藥品經(jīng)營企業(yè)突出問題專項整治。嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構，嚴肅追究相關責任人的責任;涉嫌犯罪的，及時移送司法機關處理。對查實的違法違規(guī)行為，記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄并按規(guī)定公開，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關企業(yè)藥品;對累犯或情節(jié)較重的，依法進一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。

評：很多以CSO之名行“過票”之實的企業(yè)又得緊張了。

9. 加強對醫(yī)藥代表的備案管理。建立“醫(yī)藥代表管理平臺”，將全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)藥代表納入平臺登記備案，實行動態(tài)化管理，平臺信息向社會公開查詢，充分發(fā)動社會監(jiān)督力量，讓醫(yī)務人員和公眾對其合法身份和學術推廣行為進行監(jiān)督。醫(yī)藥代表不得承擔藥品銷售任務，對違規(guī)銷售藥品的醫(yī)藥代表，相關部門要實時將其違規(guī)銷售藥品的行為記入個人信用記錄。

評：備案制已不可阻擋，企業(yè)需盡早適應。

10. 引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。引導具備互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售條件的零售連鎖企業(yè)積極推進線上線下融合發(fā)展，依托實體店，采取“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型銷售及配送方式在互聯(lián)網(wǎng)銷售非處方藥(OTC)藥品。

評：想要上網(wǎng)賣藥，*好還是得有實體店。

11. 公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。醫(yī)療機構要將藥品采購使用情況作為院務公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息;加大合理用藥培訓、考核，落實處方點評、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，重點監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用，對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示，并建立約談制度。對醫(yī)療機構藥物合理使用情況進行考核排名，考核結果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。

評：基本藥物的“基本”二字要體現(xiàn)價值，管住醫(yī)生的處方極其重要。

12. 醫(yī)療機構應按藥品通用名開具處方，主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構或零售藥店購藥，醫(yī)療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。

評：處方外流實質(zhì)一步，但實際執(zhí)行中仍然困難重重。

13. 深化醫(yī)保付費方式改革。在全省全面實施基本醫(yī)療保險付費總額控制，加強基金運行風險防范的基礎上，結合基金收支預算管理，進一步深化支付方式改革，穩(wěn)步推進按單病種、按人頭、按病種組(DRGs)等多種付費方式改革，促進醫(yī)療機構規(guī)范醫(yī)療服務行為，控制成本，合理確定醫(yī)保支付標準。

評：總額控制依然是基礎，多種付費方式并存將長期存在。

值得注意的是，此次文件中不僅明確了企業(yè)配送不及時和醫(yī)療機構回款不及時的懲處措施，更提出了“引入銀行資金”保障藥款30天結算的措施。

此舉在上海早已實行，通過引入銀行資金，在藥品中標后即付款，根據(jù)藥品銷售情況反向結算，此次甘肅雖然未能實現(xiàn)”中標后即付款“，但對于醫(yī)藥物流企業(yè)的資金流轉(zhuǎn)依然是非常重大的利好，對于資金鏈十分緊張的醫(yī)藥物流企業(yè)來說，30天結算可謂是**。

不過，在上海等地的實踐中，該項政策的實施依然需要更加詳細的配套文件出爐，如銀行資金的利率問題，如何在確保資金流轉(zhuǎn)順暢的同時盡可能降低利率，減少企業(yè)運營成本，這對于物流企業(yè)的健康發(fā)展至關重要。



責任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2017-9-7 11:34:58

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