添加日期:2017年9月4日 閱讀:1957
測好風(fēng)速,調(diào)整準(zhǔn)星,藥監(jiān)局的狙擊槍瞄準(zhǔn)了205家藥店;蛟S,槍響后,不止一家藥店會倒下...
“2017城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店大整治”的風(fēng)暴正在產(chǎn)生陣陣余波。幾乎同時,安徽(1日公布)、山西(31日公布)兩省食藥監(jiān)局發(fā)布未按期提交自查整改報告或拒不報告的藥店名單。
安徽省有132家藥店未按期提交自查、整改報告,被列為重點(diǎn)檢查對象;山西省73家藥店對整治要求置若罔聞,存在僥幸心理,接下來將面臨飛行檢查、跟蹤檢查。
▍GSP大規(guī)模飛檢來了!
在今年6月28日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》。明確將重點(diǎn)整治城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所。
這意味著國家對于藥品的飛檢政策,從生產(chǎn)源頭開始整治,逐漸到批發(fā)企業(yè)、零售終端,延伸至整條產(chǎn)業(yè)鏈。從國家局和各省市此前的飛檢情況來看,主要精力集中在藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè),如今,飛檢這把“火”已經(jīng)燒到了藥店。
事實上,從今年1月開始,各省市陸續(xù)出臺了相關(guān)的專項整治工作方案,大都規(guī)定了動員自查、集中整治、總結(jié)督查等階段時間表及具體實施內(nèi)容。
如廣東省規(guī)定連鎖藥店無發(fā)票一律撤銷GSP;吉林省要求對通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥品零售連鎖企業(yè)總部檢查比例達(dá)到**;湖北全省采取交叉檢查方式,對200家藥品批發(fā)企業(yè)、30%的藥品零售企業(yè)(含零售連鎖企業(yè))開展追蹤檢查……
▍執(zhí)業(yè)藥師掛證危險了!
根據(jù)安徽省食藥監(jiān)局消息,其對未按期提交自查整改報告或拒不報告的藥店、診所中隨機(jī)抽取4家零售藥店進(jìn)行了飛行檢查。
從飛行檢查情況看,“藥品無購進(jìn)發(fā)票及供貨方資質(zhì),無法說明合法來源”“超范圍經(jīng)營中藥飲片”“違法銷售終止妊娠藥品”“含特殊藥品復(fù)方制劑的管理不規(guī)范”“執(zhí)業(yè)藥師掛證”等問題較為突出。
根據(jù)國家局要求,藥店、診所完成自查后,繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的,對涉事藥店撤銷GSP證書,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
這無疑具有一定是震懾力,對于掛證普遍的藥品零售企業(yè)來說,始終是個危險的定時炸彈。2017年對于藥店、診所的大整治,全面又堅決,長期存在的違規(guī),包括掛證現(xiàn)象,面臨無處不在的飛檢,是越來越危險了!
附1:安徽省未按期提交自查、整改報告或拒不報告的藥店
附2:山西省未按期提交自查、整改報告或拒不報告的藥店
文章來源:
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