新藥為王 過半上市藥企或被淘汰?

添加日期：2017年8月28日 閱讀：1268

國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)藥工業(yè)收入及利潤在經(jīng)歷了 2007-2010年的高速增長階段后，近年增速呈逐漸下滑的態(tài)勢。目前，變化在資本市場當中已經(jīng)開始體現(xiàn)，從一些典型的上市醫(yī)藥公司中也有跡可循。不過，對于醫(yī)藥上市公司而言，龍門開啟，誰能利用現(xiàn)在投入未來，誰就能獲得更多競爭力保障。

被關(guān)注的醫(yī)藥上市公司“壓力也越來越大”，行業(yè)高增長紅利殆盡，它們*大的挑戰(zhàn)是如何做到不被淘汰，并且與新的監(jiān)管要求和市場變化接軌。在中國，新藥決定上市公司業(yè)績表現(xiàn)以及資本市場對其情緒的故事已經(jīng)不再是“狼來了”的故事。

目前登陸資本市場的本土醫(yī)藥企業(yè)不到300家，與中國數(shù)以千計的同類公司相比，它們既是幸運兒，也是代表者。對于敲鐘上市，曾經(jīng)有一種樸素的情緒——“上市了好像就保險了”，但是現(xiàn)在情況正在驟然發(fā)生改變。

國內(nèi)一家醫(yī)藥上市公司現(xiàn)任掌門人不久前曾與記者分享過這樣一個論斷：結(jié)合當下的產(chǎn)業(yè)環(huán)境變化，兩年后真正存活下來的中國上市醫(yī)藥企業(yè)只會在100家左右。這與興業(yè)證券醫(yī)藥團隊**分析師徐佳熹的感受不謀而合。作為資本市場和行業(yè)動向的靈敏觀察者，分析師們的關(guān)注點很大程度上具有明顯指向。徐佳熹說：“現(xiàn)在不一樣了，被我們集中研究的上市醫(yī)藥公司也就100多家，剩下的都不關(guān)注了�！�

鑒于中國資本市場的特殊環(huán)境，那些已經(jīng)被分析師們“拋棄”的醫(yī)藥上市公司未來可能只有一條出路：等待被借殼。而被關(guān)注的“壓力也越來越大”，行業(yè)高增長紅利殆盡，它們*大的挑戰(zhàn)是如何做到不被淘汰，并且與新的監(jiān)管要求和市場變化接軌。

變化在資本市場當中已經(jīng)開始體現(xiàn)，從一些典型的上市醫(yī)藥公司中也有跡可循。從數(shù)字上看，2016年的行業(yè)整體增速和2016年上市公司業(yè)績表現(xiàn)都在說明，調(diào)整升級之中的中國醫(yī)藥行業(yè)正在回暖，而數(shù)字的構(gòu)成當中，一類公司甚至一個公司的地位愈發(fā)舉足輕重。而它們也成為基金重倉持股的主要流向地。

上市公司競爭力分化趨勢更加明顯，強者恒強，這是各大券商機構(gòu)針在其對2016年上市醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績研究報告中共識性觀點。那么通過2016年，能夠充當上市醫(yī)藥企業(yè)競爭力“硬通貨”的是什么?徐佳熹認為有兩個：產(chǎn)品力與渠道力。東方證券董事季序我的答案更簡單直接：新藥。

對于醫(yī)藥上市公司而言，龍門開啟，誰能利用現(xiàn)在投入未來，誰就能獲得更多競爭力保障，而這注定是一場必須先與自己完成的競賽。

1、回暖與分化

中國醫(yī)藥上市公司的野蠻生長時代已經(jīng)結(jié)束。針對2016年醫(yī)藥上市公司年報的分析，一眾證券分析機構(gòu)幾乎都用到了這樣一句話：整體業(yè)績恢復趨勢明顯，但個體表現(xiàn)分化加劇，強者恒強。

國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)藥工業(yè)收入及利潤在經(jīng)歷了 2007-2010年的高速增長階段后，近年增速呈逐漸下滑的態(tài)勢。受到招標降價執(zhí)行、醫(yī)�？刭M力度較強以及宏觀調(diào)控壓力等因素疊加，2015年醫(yī)藥行業(yè)增長進入低點，2015年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入同比增長9.02%，**跌破15年來年均增長超10%的關(guān)口。利潤總額2768.23億元，同比增長12.22%。

2016年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)銷售收入28062.9億元，同比增長9.7%，增速仍在10%左右徘徊;實現(xiàn)利潤3002.9億元，同比增長13.9%。工業(yè)與信息化部消費品工業(yè)司副司長吳海東在5月的上海浦江2017醫(yī)藥健康產(chǎn)融創(chuàng)新發(fā)展峰會上評價“2016年醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)了’十三五’規(guī)劃的開門紅”。

這是所有上市醫(yī)藥企業(yè)面臨的共性環(huán)境。

從230家A股上市醫(yī)藥企業(yè)2016年綜合情況來看，收入增速超過30%的共43家，占比19%;增速在10%～30%的共103家，占比45%;增速下滑的共37家，占比16%。扣非凈利潤增速超過30%的共81家，占比35%;增速在10%～30%的共47家，占比20%;增速下滑的共76家，占比33%。

一般認為，觀察上市公司業(yè)績，扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤，即扣非凈利潤更有價值，因為部分公司依靠政府補助、出賣資產(chǎn)等方式也可實現(xiàn)業(yè)績增長或盈利，但不是主業(yè)。從內(nèi)生增長的角度考慮，醫(yī)藥行業(yè)中上市公司業(yè)績增速復蘇的跡象明顯。

但其中強者恒強 ，這是行業(yè)從野蠻擴張到結(jié)構(gòu)優(yōu)化的典型特征�；�藥領域，恒瑞一家公司的加入與否，會使醫(yī)藥行業(yè) 2016 全年扣非后凈利潤增速相差 3 個百分點。其2016 年全年凈利潤 25.90 億，約占制劑整體板塊五分之一。恒瑞、華東、麗珠、人福四家上市公司收入總和占整體制劑板塊收入的 40%以上 ，收入和凈利潤增速顯著快于行業(yè)平均增速，收入和利潤增速均高于行業(yè)平均 5 個點以上。

而中藥領域更是如此，康美藥業(yè)一家公司的業(yè)績表現(xiàn)便可影響整個板塊。2016年，康美保持約 21.56%的增速水平，遠超行業(yè)平均增速。2017第*季度營收占行業(yè)整體已經(jīng)接近 13.2%。

而在這個過程中，資本市場用腳投票的表現(xiàn)明顯。按 2017年第*季度基金持有數(shù)量來看，排名前三的醫(yī)藥上市公司分別為東阿阿膠156 只、上海醫(yī)藥118 只、恒瑞醫(yī)藥115 只。被視為龍頭白馬的醫(yī)藥上市公司，它們的重倉基金數(shù)量提升迅猛，排名前 30 的醫(yī)藥上市公司中，基金持有數(shù)量較 2016第四季度增加的有21家，10 家公司重倉基金增幅超過 20個。

2、規(guī)范與控費

回顧2015年下半年到2016年，如果再加上剛剛過去的2017年上半年，中國醫(yī)藥行業(yè)改革的廣度和深度前所未有。季序我認為行業(yè)*核心的變化便在于大踏步地走向規(guī)范化。

行業(yè)從標準到理念整體走向規(guī)范化，使得“門檻高了，理念也變了”，面對調(diào)整之后、甚至推倒重來的新標準，上市公司需要重新跨越，而跨越的完成離不開支出的提高。他說：“所謂規(guī)范，是指以前上市藥企可以在多個維度施展的競爭手段，現(xiàn)在越來越?jīng)]用了�！倍�這也讓上市公司競爭力格局的分化趨勢越來越明顯。

《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》可以視作為2015年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大變革的核心政策文件，而2016年與其一脈形成并且對全年影響巨大的政策包括優(yōu)先審評審批、仿制藥質(zhì)量一致性評價、國家醫(yī)保目錄調(diào)整。

可以看出，中國監(jiān)管方對藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通乃至使用環(huán)節(jié)均做出了大幅調(diào)整和變革。對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，政策指揮棒的意圖前所未有地明晰：以臨床價值和臨床需求為核心，鼓勵和加速創(chuàng)新藥研發(fā)，提高仿制藥質(zhì)量，打擊數(shù)據(jù)造假和行業(yè)運行的灰色地帶，與國際接軌，實現(xiàn)規(guī)范化發(fā)展。

而與行業(yè)規(guī)范化趨勢一樣清晰的還有醫(yī)�？刭M。這可能是除去招標降價之外，能對上市藥企業(yè)績產(chǎn)生直接影響的*大因素。2016年7月人社部印發(fā)《關(guān)于積極推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革的指導意見》明確醫(yī)�？刭M是未來醫(yī)改主旋律，“控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長”成為制定醫(yī)改政策的核心。而首要途徑便是降低公立醫(yī)院收入藥占比。

彼時，衛(wèi)計委聯(lián)合人社部等五部門聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》，**提出從多方面嚴控醫(yī)療費用不合理增長，并提出一系列指導意見，其中明確提出到2017年試點公立醫(yī)院藥占比需降至30%左右。

從各終端的增速來看，醫(yī)保控費壓力對等級醫(yī)院影響更直接、也更巨大。近年來等級醫(yī)院端藥品收入增速明顯下滑，截至2015年底，等級醫(yī)院藥品增速已降低至 11%。從全行業(yè)藥品終端消費情況看，等級醫(yī)院(包括城市及縣城等級醫(yī)院)仍然是藥品銷售的主要渠道，2015 年占比約 72%。

而從另一個層面講，一系列圍繞著藥品的改革文件接踵而至，從一致性評價、藥品注冊分類改革、優(yōu)先審評審批，再到流通環(huán)節(jié)的兩票制、集中采購、藥品零加成等政策，都是在以全產(chǎn)業(yè)鏈角度控制藥品費用提高藥品支出的有效性。

有券商驚呼：醫(yī)�？刭M下，行業(yè)增速和利潤率下滑，甚至影響資本市場預期，引起對上市藥企業(yè)績和估值的雙殺。

這也是為何在行業(yè)發(fā)展進入下行區(qū)間，經(jīng)營壓力普遍提高之時，資本市場中“抱緊大白馬”的情緒愈發(fā)濃烈。醫(yī)藥上市公司競爭力當下的格局和衡量標準也都日漸明了。德傳基金創(chuàng)始合伙人姜廣策說：“競爭力格局*重要的變化就是強者恒強，弱者加速淘汰。具備自主研發(fā)能力的藥企生存空間越來越大，而眾多做不起研發(fā)單純靠帶金銷售的中小藥企日子越來越難過。未來醫(yī)藥企業(yè)比拼的重中之重就是產(chǎn)品力，誰能提供臨床需求剛性的產(chǎn)品誰就能贏得未來。”

3、增長與競爭力

產(chǎn)品力是被所有受訪者及各大券商機構(gòu)一致認可為上市藥企競爭力構(gòu)成的*重要因素。徐佳熹眼中的產(chǎn)品力主要體現(xiàn)在是否對于臨床需求來說不可或缺或者具備明確的臨床優(yōu)勢。

2016年整體數(shù)據(jù)雖然反映出行業(yè)回暖趨勢，但有分析指出，這與2016年全國招標執(zhí)行速度慢于預期以及兩票制進入執(zhí)行階段不無關(guān)系。兩票制下，業(yè)界普遍認為，“低開轉(zhuǎn)高開”將不可避免地造成銷售數(shù)字上揚。

一位分析師這樣告訴E藥經(jīng)理人：“有的上市大企業(yè)收入很大，但你要看這種目前很高的收入是怎么來的，尤其要看是否有未來�！�

這也是為何作為“龍頭白馬”的一類上市藥企會被資本市場“緊抱”的根本所在。面對刀刀見血的招標和強調(diào)臨床價值的醫(yī)�？刭M，創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥才有更大的議價權(quán)力和利潤空間，讓上市公司扛住降價給業(yè)績帶來的周期性傷害，并且更有可能進入各地乃至國家的醫(yī)保目錄。

所有受訪者都指出，在已經(jīng)過去的2016年中，新藥影響甚至主導業(yè)績表現(xiàn)已經(jīng)在部分上市藥企身上成為現(xiàn)實，并且越來越成為一種明顯趨勢。貝達與凱美納(�？颂婺�)、康弘與朗沐(康柏西普)被多次用為例證。

季序我說：“現(xiàn)在已經(jīng)非常明確，研發(fā)實力決定上市藥企競爭力。而研發(fā)實力包括投入增速、所占營業(yè)收入比重、研究方向以及研發(fā)效率�！�

據(jù)E藥經(jīng)理人統(tǒng)計，進入今年競爭力20強評選的30家候選醫(yī)藥上市企業(yè)中，所有入圍上市藥企在2016年的研發(fā)投入都超過1億元。目前在醫(yī)藥上市公司市值排名第*的恒瑞以11.8 億元的研發(fā)投入，同樣位列醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入金額第*，并且所占主營業(yè)務收入比例*高，達到10.68%。

持續(xù)、大力度的投入也讓恒瑞獲得了強大的研發(fā)實力和豐富的產(chǎn)品線，同時資本市場越來越認可其價值，*終讓其穩(wěn)定在千億市值俱樂部之內(nèi)。而且恒瑞不再孤單，隨著越來越多的上市藥企加入，新藥研發(fā)已經(jīng)在上市藥企之間形成一股熱潮。

一部分上市藥企早在幾年前便開始布局，它們從外部邀請以國家“千人計劃”居多的海歸科學家直接對自己的研發(fā)部門和體系重新梳理，涉足全球熱門的研發(fā)領域;還有一部分上市藥企選擇與國內(nèi)外生物科技公司、科研院所進行品種合作，或者對新藥標的進行直接投資。

但新藥研發(fā)并非一日之功，在修出正果之前，仿制藥對于中國上市藥企的競爭力來說同樣重要，即使恒瑞也不例外。2016年，恒瑞共獲得43個臨床批件，其中創(chuàng)新藥7個、仿制藥36個，獲得2個仿制藥生產(chǎn)批件，遞交 9 項產(chǎn)品參比制劑備案材料，完成 4 個產(chǎn)品的生物等效性試驗工作。

截止目前，競爭力排名前20強的醫(yī)藥上市企業(yè)早已對自己的仿制藥品種進行重新梳理，即便很多品種并非在“289目錄”之上，幾乎所有公司都提前開始了關(guān)鍵品種的一致性評價工作。從參比制劑備案數(shù)量來看，上藥總量*多，共備案159個品種，其次為石藥集團，備案品種82個。

不論是仿制藥一致性評價，還是新藥研發(fā)，都需要大量的資金投入，所以現(xiàn)階段的競爭不再是所有上市企業(yè)都能參與的游戲。年銷售額不到10億元、凈利潤不足1個億的上市藥企處境會非常艱難。

“從更長期觀點來看，唯有創(chuàng)新并且通過創(chuàng)新掌握定價權(quán)才是醫(yī)藥企業(yè)的**出路。要么靠第*，要么靠**的產(chǎn)品力所帶來的企業(yè)業(yè)績成長才是*堅實*靠譜的�！苯獜V策如是說。

責任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-8-28 14:50:23

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