解密：拜耳利伐沙班為何主動降價65%

添加日期：2017年8月23日 閱讀：6663

8月21日，一則降價通知從遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室發(fā)出：拜耳公司以*高達65%的幅度主動將其明星產品利伐沙班價格降至了一個較低水平，新價格將于9月1日開始執(zhí)行。拜耳的大幅降價之舉既出人意料，又在情理之中。

不同規(guī)格降價幅度(單位：元人民幣)



利伐沙班曾經的市場先機

利伐沙班是由拜耳制藥公司歷經10年研發(fā)推出的**Xa因子抑制劑，2008年9月獲得歐盟上市許可后，很快搶占了華法林在歐洲的市場并逐漸取代之。拜耳眼光毒辣早已看好中國抗凝市場的巨大蛋糕，在2009年果斷將利伐沙班投放到中國，而當年恰逢上一輪國家醫(yī)保目錄調整，利伐沙班搭上這班車順利地進入到國家醫(yī)保目錄。雖然在那次調整中，利伐沙班在醫(yī)保目錄中被加上了“限下肢關節(jié)置換術后“的限制，依然阻擋不了它的“開掛”命運。

根據(jù)國內樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，利伐沙班的市場規(guī)模從2009的274萬元增長至2016年，已高達2.65億元人民幣，2016年同比增長52.29%，市場占有率排名第三，成為肝素類產品的*大威脅。

而其他兩個同樣備受關注的產品達比加群酯和阿哌沙班，直到2013年初才先后接踵在中國上市，尤其是達比加群酯，國外上市時間早了利伐沙班一年，卻在國內趕了個晚集。另外，誰也沒曾想，國家醫(yī)保目錄一拖再拖，相比于醫(yī)保內的利伐沙班，后來者可謂多年內出于市場劣勢中。據(jù)全國樣本醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)，阿哌沙班2016年的銷量為500萬元人民幣，達比加群酯為5000萬元，和國外市場表現(xiàn)比較，并不理想。

降價原因一：國家新版醫(yī)保目錄可能帶來的市場格局變化

2017年初，國家醫(yī)保目錄終于調整完畢，利伐沙班的用藥限制在原來“限下肢關節(jié)置換手術患者”的基礎上，增加了“限華法林治療控制不良或出血高危的非瓣膜性房顫患者”，意味著利伐沙班將擁有更加廣闊的市場機會。但是與此同時，達比加群酯和阿哌沙班也在眾望所歸之下被納入到新版目錄中，利伐沙班的“醫(yī)保保護期”就此畫上了句號。

新入目錄的這兩個產品近年來在國外極大的蠶食著利伐沙班的市場，尤其是阿哌沙班，2015年利伐沙班的全球銷售額為43.66億美元，阿哌沙班的全球銷售額是18.6億美元。然而在2016年，阿哌沙班實現(xiàn)了80%的增幅，銷售額幾乎翻番，達到33.43億美元(見：BMS 2016財報 | Opdivo銷售額接近$40億，阿哌沙班**翻番)。此次目錄調整將三個產品重新放在了一個相對平等的起跑線上，國外的局面很可能在國內上演。

競品價格和醫(yī)保目錄適應癥限制




價格數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方中標數(shù)據(jù)庫

利伐沙班在降價前的日治療費用高于達比加群酯，低于阿哌沙班。降價之后，即使與達比加群酯也拉開了明顯的價格差距。小編猜測，降價之舉或者是未雨綢繆，以便應對即將實施的新版目錄可能帶來的市場格局變化?畢竟在三者有效性安全性沒有**差異的，甚至從臨床數(shù)據(jù)來看阿哌沙班的療效更甚一籌的情況下，拼價格，也是一條路線。

降價原因二：提高經濟性，擴大抗凝類藥物整體市場規(guī)模

現(xiàn)階段我國房顫的抗凝治療遠遠不足(我國抗凝治療普及率僅有10%，而歐美發(fā)達國家可達50%-60%)，亟待改善;華法林應用起來麻煩，需要檢測INR值，有出血的不良反應，限制了抗凝治療。這個矛盾在新一代抗凝藥物出現(xiàn)之前，一直未能解決。

新型口服抗凝藥的出現(xiàn)雖然可以極大的改善這個狀況，但是不可否認，無論哪一種，其價格均遠遠超過了華法林。以諾華生產的3mg華法林鈉片劑來說，根據(jù)*新在北京的中標價計算，日治療費用僅為0.529元人民幣。

從藥物經濟學角度出發(fā)，降低價格提高自身產品的經濟性，以價格沖刺更加廣闊的市場，是更長遠的宏圖遠志。

降價原因三：專利懸崖在即，壓制未來仿制品

利伐沙班的專利期僅剩下3年時間，將于2020年12月正式終止。拜耳申請了聯(lián)合用藥、制備方法、晶型、制劑等外圍技術專利，欲為專利懸崖效應緩沖，然而從已授權專利的保護范圍看，對仿制藥上市不造成影響。

根據(jù)CDE網站公布的信息統(tǒng)計，目前正在臨床申請的仿制品廠家多達40余家，正大天晴、齊魯制藥、江蘇豪森、石藥集團均在列。獲得批件的有68家，其中光獲得生產批件就已經有45家之多了。拜耳的主動降價，估計使不少仿制公司還未開賣，已經有所氣餒了吧。

在行業(yè)內類似主動大幅降價之舉也并非**，2016年初瑞士的愛可泰隆(現(xiàn)已被強生收購)在其產品波生坦專利懸崖之際，主動降價80%，由原來的29980元調整至3996元。之后GSK同機制產品安立生坦也被迫降價至同等水平，不知BMS目前對于阿哌沙班的定價策略作何感想?

至于降價行為本身而言，波生坦在今年國家醫(yī)保談判中因為無法進一步降價而未被納入目錄，降價似乎未能帶來好的結果，不知利伐沙班能否以今后的表現(xiàn)來證明此次主動尋求降價是明智之舉呢?

責任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-8-23 14:34:14

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