添加日期:2017年8月17日 閱讀:1820
近日,中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)聯(lián)合中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)主辦的2017中國(guó)保健食品行業(yè)會(huì)議在北京召開(kāi)。會(huì)議總結(jié)和分析了我國(guó)保健食品行業(yè)發(fā)展成績(jī)和問(wèn)題,并對(duì)備受矚目的行業(yè)新政《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》進(jìn)行了進(jìn)一步的解讀。
標(biāo)準(zhǔn) 當(dāng)前保健食品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn) 寬于藥嚴(yán)于食
我國(guó)保健食品的發(fā)展源于上世紀(jì)八十年代末,從早期的“一窮二白”發(fā)展到如今對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生著重大影響的大產(chǎn)業(yè),這和行業(yè)背后監(jiān)管制度的逐步規(guī)范不無(wú)關(guān)系。
國(guó)家食藥監(jiān)總局特殊食品管理司王紅司長(zhǎng)表示,我國(guó)保健食品的監(jiān)管經(jīng)歷了三個(gè)階段。
第*階段是從1996年到2003年,由原衛(wèi)生部主管時(shí)期,基于中藥保健的理念,保健食品被定義為滋補(bǔ)食品, 審批也處于寬松時(shí)期。
第二階段是從2003年到2013年,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局管理時(shí)期,這一時(shí)期,保健食品是按藥品來(lái)管理的,在審批過(guò)程中也是嚴(yán)格地比照藥品去進(jìn)行審批。
第三個(gè)時(shí)期是從2013年國(guó)家食藥監(jiān)總局成立后至今,這一階段,保健食品被納入大食品范疇,基于2015年新《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定,保健食品的監(jiān)管執(zhí)行的是寬于藥、嚴(yán)于食的標(biāo)準(zhǔn),審批方面執(zhí)行的是現(xiàn)在的注冊(cè)審批雙軌制度。
現(xiàn)狀 2016年保健品抽檢合格率達(dá)到98.1%
2015年,新《食品安全法》頒布,食藥監(jiān)總局根據(jù)新《食品安全法》中對(duì)保健食品的相關(guān)規(guī)定以及保健食品當(dāng)前的發(fā)展形勢(shì),制定了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,并于2016年7月1日正式實(shí)施。那么當(dāng)前,保健食品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何呢?
國(guó)家食藥監(jiān)總局特殊食品管理司王紅司長(zhǎng)表示,截至2016年底初步統(tǒng)計(jì),國(guó)家共批準(zhǔn)了16000個(gè)保健食品的注冊(cè)號(hào),實(shí)際投入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的約9000個(gè)左右的批號(hào),從事保健食品生產(chǎn)的約有2500多家企業(yè),產(chǎn)值是將近4000億,保健食品可以說(shuō)已經(jīng)成為了一個(gè)舉足輕重的大行業(yè)。
同時(shí),在保健食品的品質(zhì)安全方面,國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)孫咸澤表示,在各級(jí)食品安全監(jiān)管部門(mén)及各企業(yè)的共同努力下,保健食品安全保持了穩(wěn)定增長(zhǎng)的局面。2016年監(jiān)督抽檢合格率為98.1%,比2015年、2014年分別升高1.6和4.2個(gè)百分點(diǎn)。
問(wèn)題 虛假宣傳 違規(guī)營(yíng)銷(xiāo)等情況仍突出
談到保健食品當(dāng)前的發(fā)展情況,原國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)邊振甲表示,不可否認(rèn),經(jīng)過(guò)二十余年的發(fā)展,保健食品從法規(guī)完善、產(chǎn)品豐富、工廠優(yōu)化等方面都取得了巨大的進(jìn)步,但我們也應(yīng)該看到,當(dāng)前保健食品市場(chǎng)還存在著一些問(wèn)題,個(gè)別企業(yè)還存在誠(chéng)信意識(shí)淡薄、虛假夸大宣傳、誤導(dǎo)公眾的消費(fèi)等行為,嚴(yán)重破壞了保健食品的整體信譽(yù);還有的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)打“擦邊球”的惡性營(yíng)銷(xiāo),嚴(yán)重影響了行業(yè)的正面形象,破壞了行業(yè)的健康發(fā)展;同時(shí),普通食品、保健品,未經(jīng)注冊(cè)的其他產(chǎn)品也存在違法添加藥物成分,功能聲稱(chēng)等問(wèn)題,合規(guī)的優(yōu)秀企業(yè)深受其害。整體來(lái)說(shuō),聲譽(yù)不好,品牌不強(qiáng),信心不足,已是中國(guó)保健食品市場(chǎng)突出的發(fā)展障礙。
■**說(shuō)
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》實(shí)施一周年,行業(yè)內(nèi)在做什么?
2016年7月1日,由國(guó)家食藥監(jiān)總局制定的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》正式實(shí)施,改變以往保健食品監(jiān)管中僅有的注冊(cè)制為注冊(cè)與備案雙軌制,切實(shí)提高了企業(yè)產(chǎn)品上市的效率。到今天,《辦法》已經(jīng)正式實(shí)施一年有余,那么這一年當(dāng)中,企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)都做了哪些工作呢?
中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉學(xué)聰表示,這一年是保健食品監(jiān)管辦法逐步從注冊(cè)的單軌制向注冊(cè)與備案的雙軌制轉(zhuǎn)變的一年。
從監(jiān)管部門(mén)來(lái)說(shuō),國(guó)家食藥監(jiān)總局以及總局的保健食品審評(píng)中心,都是在現(xiàn)行的政策要求下,不斷完善注冊(cè)與備案雙軌制的配套法規(guī)和細(xì)節(jié)要求,比如發(fā)布了第*批的維生素和礦物質(zhì)的原料目錄,發(fā)布了保健食品注冊(cè)及備案申報(bào)的相關(guān)流程和程序,使得企業(yè)可以按照相關(guān)要求開(kāi)展注冊(cè)和備案工作。
從企業(yè)層面來(lái)講,這一年中*重要的就是聽(tīng)政策,新政對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)福音,所以他們都非常關(guān)注,并在積極準(zhǔn)備注冊(cè)與備案的相關(guān)程序。據(jù)我了解,現(xiàn)在已經(jīng)有許多企業(yè)向各地分管的監(jiān)管部門(mén)提出了備案的申請(qǐng)。
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