添加日期:2017年8月2日 閱讀:1299
宮頸癌是婦女*常見的惡性腫瘤之一。在全球范圍內(nèi), 平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例,每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。每年, 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上,新發(fā)現(xiàn)的宮頸癌病例為10萬,死亡病例3萬,是15歲至44歲女性中第三大高發(fā)癌癥。
在我國宮頸癌高發(fā)的情況下,預(yù)防和救治宮頸癌迫在眉睫。
宮頸癌疫苗獲準(zhǔn)上市!
2006年9月,美國默克公司生產(chǎn)的世界上第*種宮頸癌疫苗正式上市,并在短短一個月,就被獲準(zhǔn)在除美國外的澳大利亞、歐盟等國家銷售。
*新消息:宮頸癌疫苗獲準(zhǔn)上市!
日前,國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站正式發(fā)布公告,批準(zhǔn)葛蘭素史克(GSK)公司的預(yù)防用生物制品宮頸癌疫苗“希瑞適”的進(jìn)口注冊申請。
首批進(jìn)口的希瑞適日前開始供應(yīng)全國市場,以滿足適齡女性對通過疫苗接種來預(yù)防宮頸癌的健康需求。
疫苗種類有哪些?
99.7%的宮頸癌,都是由HPV病毒感染所引起。而女性只要開始性生活,一生中被HPV感染的概率就非常高。此次葛蘭素史克公司獲準(zhǔn)進(jìn)入中國內(nèi)地的“希瑞適”,俗稱二價HPV疫苗,能有效預(yù)防HPV-16和HPV-18兩種基因型的病毒感染,而這兩種基因型病毒引起的宮頸癌和宮頸癌癌前病變,又幾乎占到了所有病例的70%。
那么,宮頸癌的疫苗種類都有哪些?
二價疫苗:針對HPV16和18亞型,這兩個亞型是導(dǎo)致宮頸癌的主要亞型,可以覆蓋到70%左右的宮頸癌。
四價疫苗:在二價疫苗的基礎(chǔ)上加了HPV6和11,因為6和11還導(dǎo)致90%的尖銳濕疣。
九價疫苗:在四價疫苗的基礎(chǔ)上,再覆蓋了31,33,45,52,58(其中HPV52、58型病毒,是亞洲人*容易感染的),能預(yù)防90%的宮頸癌。
二價疫苗適用9-25歲人群 超25歲怎么辦?
此次葛蘭素史克公司獲準(zhǔn)進(jìn)入中國內(nèi)地的“希瑞適”,俗稱二價HPV疫苗,*佳接種年齡為9至25歲。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任 喬友林:
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二價HPV疫苗適用年齡是9歲—25歲,超過了25歲就不能用了。不過今年5月份的時候,四價疫苗已經(jīng)得到國家認(rèn)定批準(zhǔn),四價疫苗適用年齡是可以從20—45歲。
今年5月,由默沙東公司生產(chǎn)的四價HPV疫苗,也獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)。據(jù)報道,該疫苗今年年底有望上市銷售。
九價疫苗離我們有多遠(yuǎn)?
既然二價疫苗已經(jīng)上市,四價疫苗已得到國家認(rèn)定批準(zhǔn),那安全覆蓋率達(dá)90%多的九價疫苗,離我們還有多遠(yuǎn)?
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任 喬友林:
整個二價疫苗在中國花了7、8年的工夫,得到國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),那么四價苗的批準(zhǔn)產(chǎn)品還沒進(jìn)來,九價苗還沒有進(jìn)入臨床實驗,所以等九價疫苗的話,那時間是非常漫長的。
此外,對于二價疫苗是否可以納入到醫(yī)保的范疇之中?
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤流行病學(xué)室副主任、教授、博士生導(dǎo)師趙方輝表示,國內(nèi)近期不太可能會把HPV疫苗納入到醫(yī)保范圍。
趙方輝認(rèn)為,當(dāng)前我國也正在進(jìn)行HPV疫苗的基礎(chǔ)研發(fā),已經(jīng)有一兩種在臨床試驗之中,未來有更多種疫苗被批準(zhǔn)進(jìn)入市場,通過市場競爭,HPV疫苗的價格會降下來,屆時有可能會被納入醫(yī)保。
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