添加日期:2017年8月1日 閱讀:2168
近日,沈陽(yáng)市政府法制辦公布了《沈陽(yáng)市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》),《細(xì)則》對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品有所放開(kāi),非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也可經(jīng)營(yíng)藥品了。
開(kāi)放:非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也能賣(mài)藥
《細(xì)則》第十九條指出,“以連鎖或特許方式經(jīng)營(yíng)非藥品的企業(yè)可以申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥專柜”。如此看來(lái),那豈不是非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也能賣(mài)藥了!
當(dāng)然,對(duì)于非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥也有要求。以下為經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn):
1、具有獨(dú)立的與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所和配送庫(kù)房。
2、公司總部須至少配備1名專職的具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,門(mén)店須至少配備1名藥士(含中藥士)以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)管部門(mén)60學(xué)時(shí)培訓(xùn)考試合格的營(yíng)業(yè)人員。
3、藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)域面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并與其它商品有效隔離。在火車站、長(zhǎng)途汽車客運(yùn)站、機(jī)場(chǎng)等特定場(chǎng)所專營(yíng)乙類非處方藥的,應(yīng)配備藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)管部門(mén)培訓(xùn)考試合格的營(yíng)業(yè)人員,藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)域面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并與其它商品有效隔離。
管制:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要注意
除此之外,對(duì)于零售藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也有要求。以下為要求重點(diǎn)以及亮點(diǎn):
1、質(zhì)管人員應(yīng)具有藥師以上職稱。
2、駐店藥師經(jīng)過(guò)專業(yè)考試才可上崗。
3、大超市、商場(chǎng)、火車站等特定場(chǎng)所內(nèi)要求只設(shè)一家藥店。
4、2家藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)。
5、處方藥與非處方藥要分柜擺放。
6、企業(yè)要建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),并滿足藥品追溯、電子化監(jiān)管的要求。
7、應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄。
注意:藥品零售企業(yè)是指藥品零售連鎖企業(yè)及連鎖門(mén)店(直營(yíng)店、加盟店)、單體藥店!秾(shí)施細(xì)則》自2017年7月25日起施行,有效期至2022年7月24日。
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