添加日期:2017年7月17日 閱讀:2240
免煎中藥離山西藥店有多遠?一紙令書,徹底粉碎了陜西藥店經營中藥配方顆粒的“美夢”。但令必行,禁必止,越界就“濕鞋”。
藥店不得經營中藥配方顆粒
為進一步規(guī)范中藥配方顆粒的使用,近日,山西省食藥監(jiān)局發(fā)布*新規(guī)定,今后,中藥配方顆粒只能在區(qū)級以上醫(yī)院使用和銷售,藥店不得經營免煎中藥。
過去,患者按照醫(yī)生的藥方抓中藥,經煎煮后才能服用,過程繁瑣。隨著醫(yī)學技術進步,以傳統(tǒng)單味中藥為原料,經過提煉、濃縮、粉碎后,制成一種創(chuàng)新顆粒制劑,即中藥配方顆粒。因為不用再煎煮,所以又稱“免煎中藥”。
“免煎中藥”讓過去一大包中藥變身為一袋袋顆粒,喝中藥變得像沖咖啡,把一包中藥配方顆粒倒進水杯,用熱水一沖,就可服用,極大的方便了患者,而且療效有保障。
從“方便患者”的角度看,藥店經營中藥配方顆粒似乎并無不妥。畢竟,零售藥店的存在就是為了方便群眾購藥。但實際情況卻復雜很多。
藥店可能要錯過幾十億
賣藥不談中藥配方顆粒,可能錯過幾十億。根據《證券市場周刊》的分析,中藥配方顆粒的市場已從2010年的14.83億元增長至2015年的近82億元。
但各地關于“免煎中藥”的監(jiān)管不同,且各地食藥監(jiān)對此也未有統(tǒng)一規(guī)定,導致很多藥店“稀里糊涂”的冒著“打擦邊球”的風險開展經營,畢竟市場在在那擺著,大家都想分一杯羹。
曾有業(yè)內人士向藥店經理人爆料稱,其所在地市的很多藥店均存在經營“中藥配方顆!钡男袨椋约旱甑慕浝硪步ㄗh“廣開財路”。但考慮到“打擦邊球”的風險,被其否決。
而山西省食藥監(jiān)的這一規(guī)定,徹底斷絕了藥店“打擦邊球”的念頭。從此,中藥配方顆粒在山西省藥店“無價無市”。
實際上,今年6月13日,福建省食藥監(jiān)已下發(fā)通知,明文規(guī)定“藥品經營企業(yè)不得經營中藥配方顆!,并要求“試點使用中藥配方顆粒的醫(yī)療機構應是經過備案同意的,非試點的醫(yī)療機構不得使用”。
監(jiān)管到位、標準統(tǒng)一后,政策是否會放開?
2015年12月24日,CFDA發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,當時業(yè)界有聲音認為,政策依然難放開。
事實上,由于監(jiān)管的滯后及“地方保護”的存在,“小、散、亂的配方顆粒經營行為導致很多監(jiān)管麻煩。一些地方的藥品流通企業(yè)、藥店和個體診所違規(guī)銷售配方顆粒,迫使監(jiān)管必須加強。
山西省食藥監(jiān)相關負責人介紹,目前,我國中藥配方顆粒仍處于試點階段。不放開的原因在于,鑒別中藥配方顆粒真?zhèn)斡须y度。靠傳統(tǒng)目測、鼻嗅的方法難以辨別其真假。如果監(jiān)管不到位,就會給不法商販可乘之機。
加強監(jiān)管后,中藥配方顆粒的小包裝上都有產品批號、有效期,一旦發(fā)現(xiàn)問題,有關部門只要追查廠家的批次,并根據中藥配方的質量標準進行檢驗即可判斷其質量是否合格。
不過,近日有投行機構撰文稱,在其與中國中藥公司管理層溝通后,大膽做出預測:2017年下半年,“中藥配方顆!狈矫鏁行碌囊(guī)管文件出臺。
該機構進一步預測,CFDA會在未來三年中陸續(xù)發(fā)布300-400種中藥配方顆粒常用藥的統(tǒng)一標準,可能會于2017年下半年放松對配方顆粒藥物的銷售限制。原來只允許藥企在二級以上中醫(yī)院銷售配方顆粒藥物。
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