醫(yī)藥變革新時代！6大變化利好部分藥企

添加日期：2017年7月13日 閱讀：1758

隨著兩票制、一致性評價、新版醫(yī)保目錄頒布等政策下，未來3年，可以預(yù)計中國醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)將出現(xiàn)以下6大變化，只有部分藥企玩家才能拿到政策利好。

1、“兩票制”帶來醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)大幅壓縮，醫(yī)藥商業(yè)集中度提升

隨著“兩票制”和“營改增”出臺與實施，企業(yè)被迫由過去的“低開”模式轉(zhuǎn)為“高開”模式，企業(yè)財稅負(fù)擔(dān)明顯提高。集代理、過票、配送于一體的中小型批發(fā)企業(yè)由于過票業(yè)務(wù)難以為繼和醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款賬期壓力而面臨淘汰，迫切尋求大型流通企業(yè)收購，流通環(huán)節(jié)將大幅壓縮。而全國性和區(qū)域配送龍頭企業(yè)則通過并購整合的方式大幅擴(kuò)大終端覆蓋率。

同時，在“兩票制”的壓力下，小型的連鎖藥店和零售店由于不能使用現(xiàn)金交易導(dǎo)致運營成本增加、利潤下降，也將面臨大范圍整合，大型連鎖藥店將繼續(xù)受益于行業(yè)集中度的提升。與此同時，新興的專業(yè)的醫(yī)藥CSO未來增長迅速，成為醫(yī)藥商業(yè)里值得關(guān)注的一個細(xì)分領(lǐng)域。

2、一致性評價帶來仿制藥市場的結(jié)構(gòu)性變革

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，根本目的在于提升國內(nèi)仿制藥的質(zhì)量水平，*終實現(xiàn)進(jìn)口替代和醫(yī)�？刭M。一致性評價雖然會帶來仿制藥行業(yè)格局的重塑，帶來投資機(jī)會，但需要辯證的看待這個問題。

一致性評價短期內(nèi)并不一定導(dǎo)致國內(nèi)仿制藥市場份額的提升，也并不意味著短期內(nèi)醫(yī)藥支出費用的減少。在結(jié)構(gòu)調(diào)整期，一致性評價所涉及的品種的生物等效性和工藝水平、渠道品牌、降價空間是仿制藥行業(yè)洗牌中判斷投資價值的標(biāo)準(zhǔn)。

有資質(zhì)完成一致性評價的臨床機(jī)構(gòu)的緊缺、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失以及參比制劑的不足，很可能影響2018年年底前一致性評價的如期完成， 政策調(diào)整或在所難免。目前一致性評價提出的289品種目錄只是第*步，后續(xù)范圍更廣的一致性評價政策的出臺或?qū)�對行業(yè)產(chǎn)生更深遠(yuǎn)的影響。雖然存在不確定性，但一致性評價短期內(nèi)對仿制藥龍頭企業(yè)、CRO企業(yè)、藥用輔料龍頭企業(yè)以及制劑出口企業(yè)的促進(jìn)作用，是毋庸置疑的。

3、新版醫(yī)保目錄帶來行業(yè)短期內(nèi)格局調(diào)整

2009版的醫(yī)保目錄催生了數(shù)十個銷售額過十億的品種，新版醫(yī)保目錄的誕生，意味著1.5萬億醫(yī)藥市場有望迎來重構(gòu)。

2017年新版醫(yī)保目錄新增藥品339個，其中中樞神經(jīng)領(lǐng)域新增17個品種，21個品種解除限制使用;兒童用藥新增91個品種;同時治療費用較高的替尼類和DPP4抑制劑等藥物也新增進(jìn)入醫(yī)保目錄，而多個原目錄中藥注射制劑品種被新增為二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，同時對適應(yīng)癥的限定也更加嚴(yán)格。新版醫(yī)保目錄對中成藥、兒童藥、創(chuàng)新藥和大病種藥物的鼓勵和支持力度加大，對中藥注射制劑等領(lǐng)域管控更嚴(yán)。

2017版新版醫(yī)保目錄將2009年以后上市的新藥作為重點評審對象，并對其中的創(chuàng)新藥物進(jìn)一步的傾斜，并同時將療效確切的高價藥品納入擬談判目錄。2008年至2016年我國批準(zhǔn)的創(chuàng)新化藥和生物制品中，也絕大部分被納入17版醫(yī)保目錄或談判藥品范圍。可以預(yù)料在未來具有較高臨床價值、大空間、進(jìn)入壁壘較高的創(chuàng)新藥和高端仿制藥品種將獲得青睞。

4、新藥研發(fā)(開發(fā))的時代來臨

截至2015年底，中國共有147家企業(yè)涉足原研開發(fā)，如果僅從研發(fā)企業(yè)數(shù)量上看，中國已經(jīng)取代日本，成為亞洲*大的新藥研發(fā)國。國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)已在質(zhì)變前夜。隨著CFDA和CDE不斷的政策支持和持續(xù)的理念更新;隨著海外人才的陸續(xù)回歸與新藥研發(fā)配套產(chǎn)業(yè)的完善;隨著整體工業(yè)水平的提升與部分新藥研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)(如基因測序、分子診斷和精準(zhǔn)醫(yī)療)的迅猛發(fā)展，隨著風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)的前瞻性及專業(yè)化程度大幅提升等因素，新藥研發(fā)(開發(fā))行業(yè)即將進(jìn)入質(zhì)變的快速生長期。面向中國甚至全球市場、 掌握重磅產(chǎn)品和關(guān)鍵技術(shù)的平臺型新藥研發(fā)企業(yè)及臨床優(yōu)勢明顯的重磅品種將受到資本的青睞。

新藥研發(fā)未來趨向于精細(xì)和精準(zhǔn)�；瘜W(xué)創(chuàng)新藥通常有效性高，廣譜性高又易于口服，但隨之而來的副作用也會較大;生物藥靶向性更好，安全性高、但有效性不足，且通常不能口服。發(fā)展兼顧兩者優(yōu)勢的新藥會成為趨勢，如小分子藥物的新劑型(緩釋、靶向)或生物藥的新品種(長效、口服)等。

5、政策扶持帶來的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級

基于中醫(yī)藥的“簡便廉驗”等優(yōu)勢，國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了有力的政策扶持，但中醫(yī)藥要想真的發(fā)揮這樣的優(yōu)勢，結(jié)構(gòu)性調(diào)整也是不可避免。醫(yī)療服務(wù)端的國家強制性政策支持，在中醫(yī)藥的消費端奠定基礎(chǔ)，生產(chǎn)端的重要標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，為產(chǎn)業(yè)升級打下基礎(chǔ)。具體來說，中藥配方顆粒行業(yè)在替代中藥飲片和政策利好的情況下，預(yù)計行業(yè)未來五年增速仍然超過30%，但市場準(zhǔn)入放開導(dǎo)致的競爭加劇或在未來3年內(nèi)初顯。中藥注射液行業(yè)在規(guī)范度提升，和再評價政策的推動下，將經(jīng)歷陣痛期、大浪淘沙和投資機(jī)會涌現(xiàn)的過程，安全性高的注射制劑更具投資價值。

6、精準(zhǔn)醫(yī)療引領(lǐng)新藥研發(fā)潮流

精準(zhǔn)醫(yī)療指導(dǎo)下的藥物開發(fā)是以個體化醫(yī)療為基礎(chǔ)，交叉運用基因組測序技術(shù)以及生物信息大數(shù)據(jù)技術(shù)從而開發(fā)特定患者的特定的基因突變的靶向藥物市場。2016年中國精準(zhǔn)醫(yī)療的市場規(guī)模已達(dá)400億人民幣，其中靶向藥物市場規(guī)模130億人民幣，占精準(zhǔn)醫(yī)療32.5%的市場份額，未來5年增速預(yù)計超過20%的。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-7-13 16:12:33

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