新藥獲批創(chuàng)7年來歷史新高 海外醫(yī)療迎熱潮

添加日期：2017年7月4日 閱讀：1708

抗癌新藥一直是新藥研發(fā)的重頭，并占去了每年的獲批新藥中，相當大的一部分比例。而在PD-1/PD-L1通路的抑制劑上，今年上半年就看到了兩款新藥的問世。由德國默克(Merck KGaA)與輝瑞(Pfizer)帶來的Bavencio(avelumab)與由阿斯利康(AstraZeneca)帶來的Imfinzi(durvalumab)均是抗PD-L1的單克隆抗體。

海購已成為時下很多人的一種新的消費習慣，這種新的購買方式，讓人們在挑選、購買一件商品時帶來了很大的改變。在醫(yī)療的消費選擇上亦是如此，比如，國內(nèi)一些患者為了使用某種新藥，可能會選擇飛往香港或美國等地的醫(yī)院去看病，從而使用上該藥。盛諾一家是國內(nèi)*大的海外醫(yī)療服務機構，其占據(jù)了國內(nèi)海外醫(yī)療重癥領域7成以上的市場份額，其表示尋求國外新藥是他們既往服務過的患者選擇海外就醫(yī)的一個重要原因之一。

今年，在新藥獲批上市方面氣勢十分強，在2017年上半年還未滿6個月時間里，美國FDA已經(jīng)批準了23款新藥，已超過了2016年的總和22款新藥。在美國FDA上半年獲批的新藥中，一共批準了6款與癌癥治療相關的新藥，數(shù)字是2011年來的*高。



抗癌新藥一直是新藥研發(fā)的重頭，并占去了每年的獲批新藥中，相當大的一部分比例。

在PD-1/PD-L1通路的抑制劑上，今年上半年我們看到了兩款新藥的問世。由德國默克(Merck KGaA)與輝瑞(Pfizer)帶來的Bavencio(avelumab)與由阿斯利康(AstraZeneca)帶來的Imfinzi(durvalumab)均是抗PD-L1的單克隆抗體，分別用于轉移性梅克爾細胞癌(metastatic Merkel cell carcinoma)和晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。

基于腫瘤免疫療法的出色療效，這兩款新藥均得到了美國FDA頒發(fā)的突破性療法認定，以及優(yōu)先審評資格。*終，這兩款新藥也都獲得了加速批準(Accelerated Approval)，體現(xiàn)了這一領域的持續(xù)火熱。

另一些獲批的抗癌新藥針對的同樣是近年來的熱門靶點。藥明康德合作伙伴Tesaro的Zejula(niraparib)是一款PARP抑制劑，在多個癌癥患者群體中均能起到良好的疾病控制效果;由諾華(Novartis)帶來的乳腺癌新藥Kisqali(ribociclib)是廣受關注的CDK4/6抑制劑;武田(Takeda)集團子公司ARIAD Pharmaceuticals研發(fā)的新藥能治療ALK陽性的非小細胞肺癌患者;諾華的另一款新藥Rydapt(midostaurin)則能治療急性骨髓性白血病，是近25年來取得的重大突破。不少分析人士認為，這些獲批新藥中的大多數(shù)，會在未來成為重磅新藥。

購買到國外新藥正規(guī)的做法是，直接聯(lián)系腫瘤醫(yī)院，讓它們出具邀請函，然后去簽證。這個選擇很安全, 整個過程中會有美國醫(yī)院全程指導，很有保障，但是問題是需要大筆資金做保障。 眾所周知, 美國和歐洲的醫(yī)療是很貴的，完全靠著保險系統(tǒng)才讓大家都能看病。從中國來看病肯定是沒有保險的，所以醫(yī)院為了安全，往往需要患者支付一大筆的保證金，才會出具邀請函，這個數(shù)額不同醫(yī)院是不同的，但是對腫瘤科來說，上百萬人民幣是肯定的。

國內(nèi)曾有不少人為了購買到國外新藥，而冒充旅游到美國，然后再以低收入或無收入人群身份看病, 這理論上可以省很多錢。但盛諾一家簽證部專業(yè)人士告訴我們，這樣的做法存在著很大的危險，一方面，入關會有風險，如果被盤問，則有被遣返的可能，甚至還有可能面臨法律制裁;另一方面，對美國的醫(yī)療系統(tǒng)和信用系統(tǒng)都是巨大的損害。

責任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-7-4 15:55:43

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