大整治,總局將飛檢藥店、診所

    添加日期:2017年6月29日 閱讀:1721

    從現(xiàn)在開始,第三終端迎來*嚴(yán)整頓,一直到年底!自查、省局查、總局查層層推進(jìn),不留死角。

     

    總局嚴(yán)查:進(jìn)貨不帶發(fā)票、藥師掛證

     

    6月28日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》。此次整治的重點(diǎn)范圍是城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所。

     

    診所整治重點(diǎn)

    1.從非法渠道購進(jìn)藥品并使用。

    2.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。

    3.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲存藥品。

     

    零售藥店整治重點(diǎn)

    6.超范圍經(jīng)營藥品。

    7.購進(jìn)藥品未索取發(fā)票(含應(yīng)稅勞務(wù)清單)及隨貨同行單,或雖索取發(fā)票等票據(jù),但相關(guān)信息(單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等)與實際不符。

    10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。(詳見附件)

     

    總局將飛檢藥店、診所

     

    總局公布了此次整治的工作步驟。

     

    組織自查(2017年6月下旬—7月下旬)

    各省局根據(jù)行政區(qū)域?qū)嶋H,部署城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所對2016年1月1日以來的藥品購進(jìn)、銷售和使用行為進(jìn)行自查。于2017年7月30日前,將自查整改報告送達(dá)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門。

     

    省局核查(2017年7月下旬—9月下旬)

    地市級食品藥品監(jiān)管部門將行政區(qū)域內(nèi)藥店和診所的自查整改情況向省局報告。各省局要周密制定核查計劃,發(fā)現(xiàn)自查不認(rèn)真、整改不到位的,依法嚴(yán)厲查處。

     

    總局檢查(2017年9月下旬—11月中旬)

    總局對各省局開展集中整治情況進(jìn)行檢查,督促各省局對檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)肅處理、徹底整改?偩诌m時對藥店、診所開展飛行檢查。

     

    頂風(fēng)違規(guī),撤證、移送公安、納入“黑名單”

     

    新聞越短、事情越大,此言不虛。


    總局的這則通知從“整治范圍”到“工作步驟”,恰如鐵筆銀鉤、一蹴而就;而“處理措施”更是簡潔有力、虎虎生威。

     

    總局表示:藥店、診所完成自查后,繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的,對涉事藥店撤銷GSP證書,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報同級衛(wèi)生計生部門;涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān);對藥店、診所法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理,存在嚴(yán)重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。

     

    有一個詞兒現(xiàn)在業(yè)界不大提了,就是“控銷”。不提不代表消失,反倒是有藥企源源不斷涌進(jìn)第三終端,做所謂的“控銷”。做得好壞另說,在醫(yī)院控費(fèi)的嚴(yán)苛形勢下,第三終端始終是個誘惑。問題在于,第三終端的客戶小、散,票貨同行不好解決,是個麻煩事。但此次總局的部署,查的就是這些違規(guī)。

     

    都看到了,第三終端下半年將會比較“忙碌”,操作這個市場的藥企、藥商恐怕會一哆嗦。

      



    附:


    關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知  

     

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:

     

    為落實黨中央、國務(wù)院對食品藥品監(jiān)管“四個*嚴(yán)”的工作要求,進(jìn)一步加強(qiáng)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范藥品市場秩序,食品藥品監(jiān)管總局決定對城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所開展藥品質(zhì)量安全集中整治,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

     

    一、整治目標(biāo)

     

    通過對城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所開展集中整治,著力規(guī)范零售藥店和診所藥品購進(jìn)渠道、儲存條件及藥學(xué)服務(wù),查處藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為,進(jìn)一步保障公眾用藥安全有效。

     

    二、整治內(nèi)容

     

    此次整治的重點(diǎn)范圍是城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所。各省級食品藥品監(jiān)管部門(以下簡稱省局)也可結(jié)合行政區(qū)域?qū)嶋H,擴(kuò)大整治范圍,將日常管理水平低、購銷渠道不規(guī)范的藥店和診所納入整治。

     

    整治重點(diǎn)包括:(一)零售藥店整治重點(diǎn)

     

    1.違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品;從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售;非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售。

    2.購進(jìn)、銷售假劣藥品,或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售。

    3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片。

    4.存在出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為。

    5.銷售麻醉藥品、第*類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種;非定點(diǎn)藥店銷售第二類精神藥品;違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,導(dǎo)致流入非法渠道;銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品。

    6.超范圍經(jīng)營藥品。

    7.購進(jìn)藥品未索取發(fā)票(含應(yīng)稅勞務(wù)清單)及隨貨同行單,或雖索取發(fā)票等票據(jù),但相關(guān)信息(單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等)與實際不符。

    8.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品。

    9.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。

    10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。

     

    (二)診所整治重點(diǎn)

    1.從非法渠道購進(jìn)藥品并使用。

    2.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。

    3.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲存藥品。

     

    三、工作步驟

     

    (一)組織自查(2017年6月下旬—7月下旬)

    各省局根據(jù)行政區(qū)域?qū)嶋H,部署城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所對2016年1月1日以來的藥品購進(jìn)、銷售和使用行為進(jìn)行自查。各相關(guān)藥店、診所應(yīng)對存在的問題制定整改措施,形成自查整改報告,于2017年7月30日前報送所在地市級食品藥品監(jiān)管部門。藥店、診所法定代表人或負(fù)責(zé)人須在報告書上簽字,加蓋公章,并對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾。

     

    (二)省局核查(2017年7月下旬—9月下旬)

    地市級食品藥品監(jiān)管部門將行政區(qū)域內(nèi)藥店和診所的自查整改情況向省局報告。各省局對未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所信息匯總后向社會公開,列為重點(diǎn)核查對象。各省局要周密制定核查計劃,確保核查覆蓋面和針對性,發(fā)現(xiàn)自查不認(rèn)真、整改不到位的,依法嚴(yán)厲查處。

     

    (三)總局檢查(2017年9月下旬—11月中旬)

    總局對各省局開展集中整治情況進(jìn)行檢查,督促各省局對檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)肅處理、徹底整改?偩诌m時對藥店、診所開展飛行檢查。

     

    (四)總結(jié)報告(2017年11月下旬)

    各省局全面歸納總結(jié)集中整治工作情況,于2017年11月20日前將整治工作總結(jié)報總局藥化監(jiān)管司。重大案件查處情況及時報告。

     

    四、處理措施

     

    藥店、診所完成自查后,各級食品藥品監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)仍繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的,對涉事藥店撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,依法從嚴(yán)查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報同級衛(wèi)生計生部門;涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān);對藥店、診所法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理,存在嚴(yán)重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。

     

    五、有關(guān)要求

     

    (一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各省局要制定符合行政區(qū)域?qū)嶋H的整治工作實施方案。對整治工作已經(jīng)作出安排的,可結(jié)合本通知要求繼續(xù)執(zhí)行;整治內(nèi)容少于通知要求的,按通知要求執(zhí)行。各省局要及時匯總、認(rèn)真分析行政區(qū)域藥店和診所自查整改的情況,統(tǒng)一組織精干力量,有針對性、有重點(diǎn)地實施監(jiān)督檢查。

     

    (二)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)。各省局要加強(qiáng)與衛(wèi)生計生部門的溝通與配合,結(jié)合衛(wèi)生計生部門牽頭開展的查處違規(guī)應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項行動、打擊非法醫(yī)療美容專項行動等工作,確定重點(diǎn)檢查品種,規(guī)范藥店和診所藥品銷售、使用行為。

     

    (三)加強(qiáng)宣傳監(jiān)督。各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法行為危害的宣傳,引導(dǎo)公眾正確選擇、合理消費(fèi)。鼓勵公眾對藥店、診所違法行為進(jìn)行舉報,一經(jīng)查實,按規(guī)定給予獎勵。

     

     食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

    2017年6月26日

    責(zé)任編輯:芳芳    m.mjwave.cn    2017-6-29 16:04:59

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