醫(yī)藥板塊表現(xiàn)不佳 行業(yè)內(nèi)部分化將會加劇

添加日期：2017年6月26日 閱讀：1515

2017年年初以來，醫(yī)藥板塊整體下跌超過1%，而滬深 300指數(shù)同期上漲 7.68%， 醫(yī)藥行業(yè)跑輸大市，表現(xiàn)相對較差。但是在各子領(lǐng)域中，醫(yī)藥商業(yè)板塊表現(xiàn)搶眼，醫(yī)保、藥政以及洿通的“兩票制”等政策都指向結(jié)構(gòu)調(diào)整，行業(yè)內(nèi)部分化將會加劇。

今年是醫(yī)藥行業(yè)政策大年，當前的醫(yī)保、藥政環(huán)境正在發(fā)生正本清源的劇變，對創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)藥品非常有利。主要體現(xiàn)在，今年出臺的國家新版醫(yī)保目彔，也體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新和限制輔助用藥的思路，仿制藥一致性評價則會使優(yōu)質(zhì)藥品、CRO 和制 劑出口企業(yè)受益;醫(yī)�？刭M追求藥品臨床性價比，限制輔助用藥;CFDA 加速藥品審評、**通道的政策對創(chuàng)新藥非常有利。另外，國際分工和藥品許可人制度催生出 CMO 的新業(yè)態(tài)，兩票制全面推廣對制藥企業(yè) 的營銷模式也構(gòu)成巨大影響。

對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，很大程度上，會受到仿制藥一致性評價相關(guān)政策的影響。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的分析，仿制藥一致性評價的細則以及第*批名單已經(jīng)于今年上半年出臺，規(guī)定第*批 289 個品種必須于 2018 年之前完成。通過一致性評價的企業(yè)將享受優(yōu)先采購以及醫(yī)保支付方面的傾斜，3 年內(nèi)未通過者則喪失市場資質(zhì)，這將進一步促進優(yōu)勝劣汰，推升行業(yè)集中度。

政策規(guī)定，通過一致性評價的品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并且在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到 3 家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。對于那些優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè)：有望率先通過仿制藥一致性評價，在行業(yè)去產(chǎn)能的過程中生存下來。

不過，行業(yè)洗牌在所難免。

政策規(guī)定，已在歐美日獲準上市的仿制藥，可以國外注冊申報的相關(guān)資料為基礎(chǔ)，按照化學(xué)藥品新注冊分類申報藥品上市，批準上市后視同通過一致性評價;在中國境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)上市并在歐美日獲準上市的藥品，視同通過一致性評價。這對于那些制劑出口企業(yè)非常有利，節(jié)省了開展生物等效性的時間，給競爭對手給予更大壓力。

另外，仿制藥一致性評價，也催生了醫(yī)藥領(lǐng)域CMO模式，改變了醫(yī)藥生產(chǎn)模式。新藥研収面臨成本高、周期長、風險大的困難，而監(jiān)管部門對藥效確認、生產(chǎn)安全和環(huán)境保護等斱面的要求也趨于嚴栺，制藥企業(yè)總體運營成本快速上升，迫使相當一部分老牉藥企放棄原先的全產(chǎn)業(yè)鏈模式，將重心轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品布局與全球運作上，而把研収和生產(chǎn)環(huán)節(jié)通過外包形式剝離出公司本體。步入 21 世紀后，“專利懸崖”的出現(xiàn)加速了這一趨勢。

不過，這也會在很大程度上推動行業(yè)格局的改變。

責任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-6-26 13:53:15

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