參與全球競爭 中國制藥正走向世界

添加日期：2017年6月19日 閱讀：1426

新藥被認為是*復(fù)雜的智力活動之一，所以中國新藥研發(fā)被世界認同是值得慶祝的進展。不過，說中國生物制藥走向世界是指個別項目有望在歐美上市，要出現(xiàn)默沙東這樣的巨無霸企業(yè)還要假以時日。至于取代美國成為老大更是要從長計議。

新聞事件

6月16日，《STAT》記者Damian Garde寫了一篇文章說中國生物制藥正在成為世界新藥的一股強勁力量，將來會為世界發(fā)現(xiàn)新藥。這個觀點的主要依據(jù)是*近南京傳奇生物的CAR-T數(shù)據(jù)令很多人對中國生物醫(yī)藥另眼相看。文中也指出千人計劃吸引大批海歸、本土人才培養(yǎng)進步顯著、藥監(jiān)改革與世界接軌等有利因素，但同時說現(xiàn)在中國的資本市場對無贏利的生物制藥公司不利。*后文章說美國不一定永遠處在新藥食物鏈*頂端，收到挑戰(zhàn)是遲早的事。

藥源解析

新藥被認為是*復(fù)雜的智力活動之一，所以中國新藥研發(fā)被世界認同是值得慶祝的進展。CAR-T在生物制藥也算是高科技項目，傳奇生物與美國藍鳥前后腳完成針對BCMA這個新靶點的CAR-T一期臨床數(shù)據(jù)非常不容易。在我有限的記憶里這是中國新藥研發(fā)與世界前沿*接近的一次。這個成績相對與中國新藥如同當年女排在中國體育整體落后的情況下拿世界**，對其它企業(yè)是個鼓勵。在個別領(lǐng)域首先接近世界水平很重要，因為不知道落后多少是個沉重的心理負擔。

我認為中國在很多方面已經(jīng)具備參與新藥研發(fā)的全球競爭。除了STAT文中提到的因素外，CRO多年的積累為新藥各個階段培養(yǎng)了技術(shù)人才，跨國企業(yè)在中國建立的研發(fā)中心也形成了一個人才流動生物圈。信息的國際化令全世界平等分享新靶點數(shù)據(jù)，中國頻繁舉辦的高端學術(shù)會議也加快了新思路的傳播。雖然股市對早期研發(fā)型企業(yè)不利，但大量民間資本并不抵觸新藥。中國制藥界年輕一代的刻苦程度世上少見，這也是個優(yōu)勢。

當然這些理論上的條件不一定轉(zhuǎn)化為成功研發(fā)項目。韓國、以色列可能也同樣具備這樣條件，但現(xiàn)在在世界藥壇仍然人微言輕。起步更早的日本現(xiàn)在也難與歐美抗衡，所以還有一些細節(jié)需要完善。經(jīng)驗和總體執(zhí)行力是塊短板。新藥是個秘密行業(yè)，很多信息永遠不會公開，所以老牌研發(fā)企業(yè)世代相傳的一些經(jīng)驗外人難以學到。雖然所有讀CNS的科學家都能看到新靶點，但對其重要性、可靠性的判斷和優(yōu)先性的排序還是需要一些行業(yè)經(jīng)驗和內(nèi)部評價體系。足夠規(guī)模高質(zhì)量的化合物庫也不是短期就能建起來的。

說中國生物制藥走向世界是指個別項目有望在歐美上市，要出現(xiàn)默沙東這樣的巨無霸企業(yè)還要假以時日。這樣企業(yè)不僅研發(fā)要設(shè)施全面，在歐美主要市場的運作推廣、注冊、政策游說等方方面面都要非常堅實，連武田這樣的老牌藥廠在這些方面與歐美企業(yè)都還有差距。別說中國還存在不少短板，就是萬事俱備的歐美也有惠氏、普強、先靈這樣的大企業(yè)不斷從人間蒸發(fā)。以前一兩個大藥就能把你變成巨無霸，現(xiàn)在競爭激烈，你幾年不出一個大藥就從甲組降級到乙組，甚至被并購。

至于取代美國成為老大更是要從長計議。這如同說巴西不一定永遠是世界*強隊一樣，雖然理論上沒錯誤但目前看這個可能也只是理論上的。新藥如同足球，你可以做到*強隊的80-90%但你依然可能百戰(zhàn)百敗。即使與世界強隊比國足也不一定輸個1：5(當然和泰國青年隊比有可能)，同樣你研發(fā)成功率即使達到默沙東的50%你可能還賠錢。能參與世界新藥的競爭已經(jīng)是個巨大的進步，畢竟有能力發(fā)現(xiàn)新藥的國家屈指可數(shù)。

責任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-6-19 10:00:52

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