添加日期:2017年5月23日 閱讀:2251
近日,河南省藥監(jiān)局發(fā)布通告,對破壁靈芝孢子粉膠囊嚴(yán)重違法廣告采取暫停銷售行政措施。
公告顯示,河南省藥監(jiān)局在廣告監(jiān)測中發(fā)現(xiàn),盈姿生物科技(上海)有限公司生產(chǎn)的“破壁靈芝孢子粉膠囊”在媒體上長期刊播嚴(yán)重違法廣告,存在表示功效的斷言、保證;利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等問題,經(jīng)多次公告并查處仍繼續(xù)發(fā)布,嚴(yán)重擾亂了廣告發(fā)布秩序,在社會上造成惡劣的負(fù)面影響。
為加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告行為,規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布秩序,維護廣大人民群眾的利益,根據(jù)《藥品廣告審查辦法》和原國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進一步做好對嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知》(國食藥監(jiān)稽〔2013〕45號)要求,河南省食品藥品監(jiān)管局決定對盈姿生物科技(上海)有限公司生產(chǎn)的“破壁靈芝孢子粉膠囊”采取暫停銷售、限期整改的措施,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、自本通告發(fā)布之日起,暫停上述藥品在河南省行政區(qū)域內(nèi)的銷售。各省轄市、省直管縣(市)食品藥品監(jiān)管局和鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局要立即通知轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè),將上述藥品下架、暫停銷售,并對懷疑有質(zhì)量問題的藥品進行抽驗。加大對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,對拒不執(zhí)行本通告要求繼續(xù)銷售該藥品的,一律予以查封、扣押,責(zé)令停業(yè)整頓。
二、被暫停銷售的產(chǎn)品若要恢復(fù)產(chǎn)品銷售,企業(yè)須向河南省食品藥品監(jiān)管局提出恢復(fù)該產(chǎn)品在本行政區(qū)域內(nèi)銷售的申請。申請必須滿足以下條件:
(一)發(fā)布更正啟事:發(fā)布違法廣告的企業(yè)除必須在原發(fā)布違法廣告媒體的相同版面、相同時段發(fā)布更正啟示外,還須在河南日報、河南省電視臺、河南人民廣播電臺同時發(fā)布更正啟示,更正啟示連續(xù)刊播不得少于**。
(二)更正啟事內(nèi)容:違法廣告涉及的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱及發(fā)布違法廣告企業(yè)名稱;明示在發(fā)布違法廣告中欺騙和誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容以及被食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令暫停銷售的原因;被暫停銷售的范圍;對發(fā)布違法廣告行為向公眾致歉并保證不再發(fā)布違法廣告等。在平面媒體上發(fā)布更正啟事,具體內(nèi)容的字號不得小于(含)5號字體;在電視媒體上發(fā)布的更正啟事,字體必須清晰可辯,同時更正啟事的全部內(nèi)容必須通過旁白予以宣讀。
三、違法發(fā)布廣告的企業(yè)按要求發(fā)布*后一次更正啟事后,可向河南省食品藥品監(jiān)管局提交恢復(fù)該產(chǎn)品在本行政區(qū)域銷售的申請材料,申請材料包括:企業(yè)提交的整改報告、在平面媒體上發(fā)布《更正啟示》的實物原件、在電視和廣播發(fā)布《更正啟示》的錄音錄像視聽資料光盤以及工商行政管理部門對違法發(fā)布廣告進行處罰的證明。
四、各省轄市、省直管縣(市)食品藥品監(jiān)管局和鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局要繼續(xù)加大對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測力度,監(jiān)督落實暫停銷售措施,發(fā)現(xiàn)問題及時報河南省食品藥品監(jiān)管局稽查處。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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