重構(gòu)萬億級醫(yī)藥市場？藥企利益格局或迎劇烈震動

添加日期：2017年5月8日 閱讀：1598

從去年下半年就呼之欲出的醫(yī)保目錄調(diào)整終于在2009版修訂完成8年之后呱呱墜地。醫(yī)保目錄從2000年到現(xiàn)在，經(jīng)歷了三次調(diào)整之后，現(xiàn)在已經(jīng)開始征求意見要形成動態(tài)調(diào)整機(jī)制，這可能帶來中國藥企利益格局17年來*劇烈的震動!

4月18日，人社部發(fā)布《關(guān)于公開征求建立完善基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制有關(guān)意見建議的通知》(以下簡稱《通知》)，醫(yī)保藥品目錄將進(jìn)入動態(tài)調(diào)整階段。

2月21日，人力資源和社會保障部網(wǎng)站公布了新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》(下稱“新版《醫(yī)保目錄》”)。與2009年版相比較，新版《醫(yī)保目錄》中的西藥、中成藥共增加了339個單品，總數(shù)達(dá)達(dá)到2535個，其中西藥1297個，中藥1238個(含民族藥88個)。

在新版《醫(yī)保目錄》中，中成藥占比達(dá)到前所未有的49%，在數(shù)量上與西藥已經(jīng)基本持平，顯然，這與國家支持中醫(yī)藥發(fā)展并上升為國家戰(zhàn)略的政策意圖是相符的!

此外，新版《醫(yī)保目錄》中，圈定了45個擬談判藥品，在經(jīng)過與藥品的生產(chǎn)企業(yè)溝通談判意向后，已經(jīng)確定了44個品種藥，納入了2017年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判范圍。

當(dāng)然，面對中國14億人口基數(shù)，高達(dá)萬億級別的醫(yī)藥市場蛋糕，對于廣大醫(yī)藥企業(yè)而言，每一次目錄調(diào)整包括未來的每一次動態(tài)調(diào)整，都意味著萬億級別的醫(yī)藥市場利益將面臨“再分配”甚至“重構(gòu)”，不可避免地帶來“幾家歡喜幾家愁”!

將重構(gòu)萬億級醫(yī)藥市場?

對于本輪醫(yī)保目錄調(diào)整，有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，可以說是規(guī)范醫(yī)生用藥，支持創(chuàng)新、中醫(yī)藥列入國家戰(zhàn)略�？偟膩碚f，國家這一目錄控費(fèi)意圖明顯，以后是支持研發(fā)創(chuàng)新的獨(dú)家專利或者首仿藥，治療藥、低價藥、口服藥，控制不合理用藥，嚴(yán)格限制中藥類注射劑使用，可以說以后沒有自我的銷售隊伍和口服藥，中藥注射劑類制藥企業(yè)，代理類的制藥企業(yè)會很艱難。

上述人士認(rèn)為，新版《醫(yī)保目錄》對很多制藥企業(yè)來說影響深遠(yuǎn)，可以不夸張地說是重構(gòu)了中國醫(yī)藥市場。目前我國的制藥企業(yè)大都是生產(chǎn)仿制藥的，此次目錄調(diào)整對高價藥輔助藥進(jìn)行相關(guān)限制，對制藥企業(yè)來說無疑是毀滅性打擊。

當(dāng)然，對于有口服藥銷售隊伍的企業(yè)來說是利好，對創(chuàng)新藥物也是利好。但現(xiàn)在的醫(yī)藥市場，競爭極度激烈，90%的制藥企業(yè)都是采取底價代理模式，自建銷售隊伍的成本目前來說是極高的。這就造成沒有實(shí)力的制藥企業(yè)無銷售隊伍的現(xiàn)狀，再加上“兩票制”，對于整個制藥工業(yè)來說，這個目錄將重構(gòu)中國醫(yī)藥市場。

據(jù)了解，新版《醫(yī)保目錄》中，中藥注射劑有49個入選，但其中26個限制在二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。東南大學(xué)醫(yī)保研究所所長張曉向媒體表示，新版《醫(yī)保目錄》中26種被限制使用的中藥注射劑大部分為輔助性用藥，以后醫(yī)保目錄會定期調(diào)整，中藥注射劑中越來越多的輔助性用藥將會被撤出醫(yī)保目錄。

麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣也認(rèn)為，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是銷售中藥注射劑的重要市場，新版《醫(yī)保目錄》限制二級以上醫(yī)院使用對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)影響很大。未來中藥注射劑市場將進(jìn)一步收縮，產(chǎn)品質(zhì)量安全過硬將成為市場競爭中決勝的關(guān)鍵!

藥企只有不斷開展循證醫(yī)學(xué)臨床再評價和基礎(chǔ)研究等工作并取得實(shí)質(zhì)性成果，才可能在不斷縮小的市場中站穩(wěn)腳跟。

對某個別企業(yè)或“傷筋動骨”?

新版《醫(yī)保目錄》對中醫(yī)藥企業(yè)的影響尤為深遠(yuǎn)，特別是對中藥注射制劑類藥物的限制使用，未來如果做進(jìn)一步調(diào)整，對某些中藥企業(yè)的打擊可能是傷筋動骨甚至是致命的。

以港股上市公司神威藥業(yè)集團(tuán)為例，注射液產(chǎn)品是該集團(tuán)的主打產(chǎn)品，去年銷售額為11億元，同比減少4.9%，占整體營業(yè)額約55.7%。而軟膠囊產(chǎn)品銷售額為3.6億元，按年減少11.5%，對營業(yè)額占比為18.2%。顆粒劑產(chǎn)品的銷售額亦減少2.2%至人民幣3.84億元，對整體營業(yè)額占集團(tuán)營業(yè)額約19.3%。

據(jù)不完全統(tǒng)計，新版《醫(yī)保目錄》限制在一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的26種中藥注射劑中涉及到神威藥業(yè)的至少有5種，分別為雙黃連注射液/注射用雙黃連(凍干)、清開靈注射液、蓮必治注射液、參麥注射液和冠心寧注射液;另外還有限病種使用的“黃芪注射液”限制在“惡性腫瘤放化療血象指標(biāo)低下及免疫功能低下”情況下使用。

神威藥業(yè)年報顯示，2016年營業(yè)額為19.93億元(人民幣，下同)，同比下跌2.9%;毛利為12.86億元，跌幅為5.5%。而凈利潤同比更下跌10.4%至5.89億元。

神威藥業(yè)投資關(guān)系總監(jiān)陸一鴻表示，收入和利潤減少，主要是因?yàn)橄抡{(diào)了注射液產(chǎn)品的價格，加上目前正在加強(qiáng)研發(fā)新產(chǎn)品，所以研究及開發(fā)成本同比增加6.8%，整體銷售成本增加1.9%，這些因素都拉低了整體毛利。

從神威藥業(yè)近兩年來的股價表現(xiàn)看，該股從2015年3月31日*高觸及15.216港元，一路下滑至2016年5月31日的7.465港元，跌幅超過50%，之后雖有緩慢回升，但長期在10港元以下的低位徘徊，截至5月4日，股價為9.7港元，市盈率只有12倍。

對于神威藥業(yè)未來的業(yè)績預(yù)期和股價表現(xiàn)，交銀國際分析師李博并不樂觀，3月31日的研究報告給出了“維持沽出評級”。

李博在研報中認(rèn)為，考慮到中藥注射液醫(yī)保限制、招標(biāo)降價以及兩票制對公司銷售模式帶來的影響等因素，維持目標(biāo)價7.48港元，維持沽出評級。

交銀國際研報認(rèn)為，神威藥業(yè)在2017年的增業(yè)績下滑的趨勢難以轉(zhuǎn)變，原因如下：(1)

中藥注射液是該公司目前收入占比*大的產(chǎn)品類型，主要集中在診所、社區(qū)醫(yī)院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售。國家2017年新版醫(yī)保目錄中對中藥注射液新增在二級以上醫(yī)院的使用限制，將使之在招標(biāo)價格和使用量等方面均有所下降;(2)該公司產(chǎn)品的銷售模式是代理銷售，為了適應(yīng)國家兩票制的要求，公司將在2017/2018年將對銷售模式進(jìn)行調(diào)整，這期間也將對收入和利潤產(chǎn)生不利影響;(3)在新業(yè)務(wù)領(lǐng)域方面，該公司配方顆粒目前處于起步階段，對收入貢獻(xiàn)占比較小;生物藥方面北京萬特爾主要品種銅綠假單胞菌注射液為腫瘤的銷售情況仍不樂觀，成長空間有限;(4)該公司并購業(yè)務(wù)和儲備產(chǎn)品尚未成熟，短期難以有可預(yù)見的利潤貢獻(xiàn)。

對中藥上市公司總體是利好

當(dāng)然，總體來講，新版《醫(yī)保目錄》對中成藥、中藥飲片等中藥品種納入數(shù)量、比例的大幅增加，對目前的醫(yī)藥上市公司是利好!例如人福醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥、康緣藥業(yè)、益佰制藥等都受益良多。其中，億帆醫(yī)藥以12個入圍品種高居榜首。

事實(shí)上，對于醫(yī)藥企業(yè)而言，醫(yī)保目錄的“出”和“入”將給企業(yè)營業(yè)收入帶來重大改變。

按照以往經(jīng)驗(yàn)，入圍藥企的業(yè)績多在未來2-3年中逐漸體現(xiàn)，2009年的調(diào)整中，有些藥品的銷售出現(xiàn)翻倍，甚至增長了10倍。

以康緣藥業(yè)的熱毒寧為例，該藥物在2009年銷售收入為1.98億元，但2010年進(jìn)入醫(yī)保目錄以后，2015年銷售收入已達(dá)14億元左右，營收增長了6倍。

不管怎樣，相關(guān)中藥生產(chǎn)廠家已成此次醫(yī)保目錄調(diào)整的受益方。包括益佰制藥、康緣藥業(yè)、天士力在內(nèi)的相關(guān)中藥上市公司均有不少品種得以入圍。除中藥品種以外，化藥品種占了另外的三分之一，受益企業(yè)多為行業(yè)的龍頭公司，包括恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、三生制藥、億帆制藥等。

此次中標(biāo)三元的中藥企業(yè)貴州聯(lián)盛藥業(yè)有限公司董事長汪洪峰表示，盡管三款產(chǎn)品目前的年銷售額僅為幾**元，但進(jìn)入醫(yī)保目錄后，預(yù)期銷售量均可破億，其中兩款獨(dú)家品種有望迎來5-10倍的銷售增幅。

“參倍固腸膠囊和麝香活血化瘀膏目前在醫(yī)保目錄中分別是治療腸道和風(fēng)濕類風(fēng)濕的中藥品種。參倍固腸膠囊是國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)的治療腸易激綜合征的**中成藥，此前因?yàn)檫M(jìn)口化藥的退出，中藥治療就迎來了比較好的發(fā)展時期，我們預(yù)期未來銷量可以達(dá)到4億-5億元。而麝香活血化瘀膏是治療慢性病的醫(yī)藥品種，進(jìn)入醫(yī)保目錄后我們會按照大品種的計劃來進(jìn)行生產(chǎn)和運(yùn)營。”汪洪峰說。

動態(tài)調(diào)整或?qū)⒄勁袦?zhǔn)入利好創(chuàng)新藥入目錄

從人社部近日公布的《通知》來看，目錄動態(tài)調(diào)整繼承了*新版目錄鼓勵創(chuàng)新藥的思路。但另一方面，很多藥物雖然多臨床急需、療效較好，但藥價普遍較高，為了緩解醫(yī)保壓力，其在使用上將受到各種限制，包括醫(yī)院等級、適應(yīng)癥等等。

也就是說，未來很多有效藥、創(chuàng)新藥要通過動態(tài)調(diào)整“擠進(jìn)”醫(yī)保目錄，必須通過國家藥品價格談判，大打折扣之后，才有可能納入目錄!

此外，人社部還就此重點(diǎn)向行業(yè)征求“動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時如何平衡兼顧臨床需求、支持創(chuàng)新與醫(yī)保基金承受能力”的相關(guān)意見。而藥品目錄實(shí)現(xiàn)動態(tài)調(diào)整后，相關(guān)藥品納入醫(yī)保目錄，將借鑒此前國家藥品談判中藥企降藥價換市場的思路，展開國家談判。

在已經(jīng)完成的首批國家談判中，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼3種藥物降價幅度分別達(dá)到67%、54%、55%;談判達(dá)成前，替諾福韋酯、�？颂婺岷图�非替尼的原價分別高達(dá)1500元、1.2萬元和1.5萬元。

根據(jù)近日人社部2017年第*季度新聞發(fā)布會通報的消息，2017年版基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄將探索建立談判準(zhǔn)入機(jī)制，已確定44種藥品納入談判范圍，爭取上半年完成談判工作。

人社部新聞發(fā)言人盧愛紅表示，根據(jù)這個機(jī)制，對臨床必需、療效確切但價格較為昂貴、按照現(xiàn)有的市場價格納入目錄可能會對基金帶來一定風(fēng)險的專利藥、獨(dú)家藥，采取由**評審確定談判藥品范圍，組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、保險管理等領(lǐng)域的**進(jìn)行談判。談判達(dá)成一致以后，將符合條件的藥品再列入藥品目錄。

責(zé)任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-5-8 15:35:37

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