重磅!**全口服丙肝治療方案獲批

添加日期：2017年5月4日 閱讀：1871

好消息，**全口服丙肝治療方案在中國獲批，即將上市!近日，百時(shí)美施貴寶宣布，百立澤(鹽酸達(dá)拉他韋片)和速維普(阿舒瑞韋軟膠囊)作為**全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案于近日獲得食藥總局批準(zhǔn)，用于治療成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。此外，百立澤同時(shí)被批準(zhǔn)與其它藥物如索磷布韋，用于治療成人泛基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染，這也是**被中國《丙型肝炎防治指南》推薦用于治療泛基因型的全口服聯(lián)合治療方案。

根據(jù)納入中國大陸患者的臨床研究結(jié)果，百立澤和速維普聯(lián)合治療方案針對(duì)基因1b型慢性丙肝患者的見效率達(dá)91%-99%，且安全性與耐受性良好2-3。

據(jù)了解，百立澤是**NS5A抑制劑，靶向作用于NS5A蛋白并直接破壞其正常功能。速維普則是一種NS3蛋白酶抑制劑，與丙肝病毒NS3蛋白結(jié)合，從而抑制其活性。魏來教授指出，針對(duì)丙型肝炎病毒兩個(gè)部位的作用可以多個(gè)環(huán)節(jié)抑制丙型肝炎病毒的復(fù)制，從而使“敵人全軍覆沒”。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授、中國工程院院士莊輝表示：“百立澤和速維普聯(lián)合治療藥物的獲批標(biāo)志著丙肝治療在中國進(jìn)入了一個(gè)全新時(shí)代，為基因1b型丙肝患者提供了一個(gè)可以獲得治好的新選擇。這兩個(gè)藥物的聯(lián)合治療不僅能提高見效率，且安全性好、療程短、服用方便，同時(shí)可讓丙肝患者在疲勞程度方面得到一定緩解，提高生命質(zhì)量�！�

據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和感染病學(xué)分會(huì)共同發(fā)布的2015版《丙型肝炎防治指南》，中國約有1000萬丙肝病毒感染者�！芭c龐大的患者人數(shù)形成鮮明對(duì)比的是，我國丙型肝炎病毒感染知曉率、診斷率和治療率仍然很低�！北本┐髮W(xué)肝病研究所所長魏來指出：“事實(shí)上，丙肝是可以被治好的。百立澤聯(lián)合速維普作為**全口服、無干擾素和利巴韋林、由兩種直接抗病毒藥物組成的治療方案，將給基因1b型感染的患者治好帶來更多的希望�！�

“2015年*新版中國《丙型肝炎防治指南》**增加并推薦了直接抗丙肝病毒藥物(DAA)為基礎(chǔ)的治療方案，同時(shí)建議并指導(dǎo)了其臨床應(yīng)用�！笔锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院副院長、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)主任委員段鐘平指出。

指南指出，丙肝患者應(yīng)在進(jìn)行丙肝基因型檢測后，采用不同的直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案�！澳壳�，基因1b型是我國*常見的基因型，占比為56.8%1�！倍午娖奖硎荆�“鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合阿舒瑞韋是新版指南中推薦作為丙肝基因1b型的治療方案之一，有望攻克臨床治療壁壘�！�

**全口服丙肝治療方案獲得國家食藥總局的批準(zhǔn)，對(duì)于丙肝患者來說真是天大好消息!

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-5-4 17:13:34

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